一项评价双氯芬酸依泊胺贴治疗局部软组织损伤（拉伤、扭伤、挫伤）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、阳性药对照、平行分组的Ⅲ期临床研究

1.年龄18-75岁（含边界值），性别不限
2.随机前72小时内发生的软组织损伤（拉伤、扭伤、挫伤）
3.活动状态下，100 mm视觉模拟量表（VAS）疼痛评分≥50 mm；
4.患者的软组织损伤经研究者判断不需要手术治疗；
5.患者的软组织损伤经研究者判断不需要物理治疗（允许随机前进行冰敷处理，每日不超过3次，每次不超过20分钟）；
6.了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书。

1.已知或怀疑对试验用药品或补救用药过敏，或既往有其他外用贴剂过敏史；
2. 重大损伤（如骨折、韧带/肌肉/肌腱等严重撕裂、神经损伤），根据研究者判断不适合纳入本试验者；
3. 挫伤并伴有皮肤坏死风险；
4. 损伤部位疼痛表现为神经损伤症状；
5. 拟贴敷部位有开放性损伤或皮肤病；
6. 本次损伤前的12个月内相同部位有≥3次损伤；
7. 有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或支气管哮喘，或有既往史；
8. 现患有未痊愈的上消化道溃疡，或随机前5年内有消化道出血史者；
9. 有严重心血管疾病、未有效控制的高血压（收缩压>170 mmHg、或舒张压>110 mmHg）、肝肾功能不全（谷丙转氨酶、谷草转氨酶或血肌酐＞正常值上限的1.5倍）、凝血功能障碍（血小板计数＜60×109/L，或凝血酶原时间超过正常值上限3 s，或活化部分凝血活酶时间超过正常值上限10 s）、恶性肿瘤或其他严重疾病；
10. 有意识障碍或精神类疾病，无法进行自我评价；
11. 随机前12个月内有损伤部位手术史，或试验期间有损伤部位手术计划；
12. 本次损伤后损伤部位使用过外用制剂或进行过物理治疗（随机前进行休息、冰敷、加压或抬高处理除外）；
13. 随机前48小时内使用过短效非甾体抗炎药（非止痛原因服用≤162 mg/天，并持续1个月稳定剂量的阿司匹林除外）；
14. 随机前7天内使用过麻醉药、阿片类镇痛药、解痉止痛药、长效非甾体抗炎药（如：吡罗昔康、美洛昔康、萘丁美酮、依托考昔等）或其他影响疗效评价的药物；
15. 随机前7天内使用过糖皮质激素（用于治疗呼吸道疾病的吸入性制剂、滴眼剂或用于非患处皮肤疾病的外用制剂除外）；
16. 患有严重皮肤病史（如：银屑病、白癜风、红斑狼疮等）或已知会改变皮肤外观的疾病（如糖尿病足、卟啉症等）或有此类疾病既往史者；
17. 随机前 6 个月内存在酗酒史（每周饮酒量超过 2000 mL葡萄酒，或5000 mL啤酒，或600 mL白酒）或药物滥用史者；
18. 随机前3个月内参与过其他任何临床试验者；
19. 妊娠、哺乳期妇女及3个月内有生育计划；
20. 研究者判定不适合参加本试验的患者。