重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于40岁及以上健康人群随机、盲法、对照Ⅰ期

1.入组当天年龄≥40岁，性别不限；
2.可提供法定身份证明；
3.能够理解试验程序，并签署书面知情同意书，表示同意参加试验；
4.能够参加所有计划的随访，并且能够遵守所有试验程序（例如：完成日记卡，返回参加访视）；
5.入组当天体温＜37.3℃（腋下体温）；
6.慢性病患者需处于慢性病的稳定期；
7.育龄期女性受试者和男性受试者同意在试验开始至全程接种后的6个月内采取严格、有效的避孕措施。

1.既往有带状疱疹病史者
2. 既往有水痘或带状疱疹疫苗接种史者
3. 既往2年有水痘或带状疱疹患者密切接触史者
4. 育龄期女性尿妊娠试验阳性者，处于哺乳期、孕期或在试验开始至全程接种后的6个月内计划怀孕的女性
5. 对疫苗的任何成分过敏（既往任何疫苗接种过敏史），或有其它严重过敏史者
6. 在接种试验用疫苗前3个月内使用免疫球蛋白和/或任何血液制品，或计划在试验期间使用
7. 在接受试验用疫苗接种前72小时内曾服用退热、镇痛或抗过敏药
8. 在接种试验用疫苗前1个月内使用了任何除试验疫苗之外的试验性或未注册产品（药物、疫苗、生物制品或器械），或者计划在试验期间使用
9. 在接种试验用疫苗前7天内接种非活疫苗或在接种试验用疫苗前14天内接种活疫苗
10. 患有无法完成整个试验的严重疾病
11. 在接种试验用疫苗前6个月内接受过免疫抑制剂治疗或其它免疫调节药物，例如：免疫抑制剂量的糖皮质激素（剂量参考：相当于强的松20mg/天，或使用天数超过15天）、或单克隆抗体、或胸腺肽、或干扰素等，或计划在首剂接种至全程免疫后1个月内接受此类治疗，但允许局部用药（如软膏、滴眼液、吸入剂或鼻喷剂）
12. 用于治疗癌症或其他疾病的化疗、放疗，以及器官和骨髓移植相关的治疗
13. 导致免疫功能缺陷的疾病或医疗措施，例如先天免疫缺陷、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、器官和骨髓移植、白血病、淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤或恶性肿瘤、无脾或脾切除术等
14. 现患有活动性结核、活动性病毒性肝炎等严重传染性疾病者
15. 在接种前72小时内有中度或重度的急性疾病/感染（根据研究者的判断），或者发热性疾病（腋下体温≥37.3℃）
16. 已知患有血小板减少症、任何凝血功能障碍病史或正在接受抗凝血剂治疗等
17. 患严重心血管疾病（心肌梗死、肺心病、不能经药物控制的高血压（40-64岁者：收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90mmHg；≥65岁者：收缩压≥150mmHg和/或舒张压≥90mmHg））、肺水肿、严重肝肾疾病、不能经药物控制的糖尿病
18. 既往有精神和神经系统疾病史（例如：抑郁症、癫痫或惊厥史）；或精神病家族史
19. 现患各种严重感染性、化脓性及过敏性皮肤病
20. 计划在试验结束前搬家或在预定试验访视期间长时间离开本地
21. （Ⅰ期临床试验志愿者）接种前血常规、血生化、凝血四项和尿常规指标异常（经医生判断无临床意义的除外）
22. 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。