一项在既往未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者中比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的随机、双盲、3期试验(KRYSTAL-4)（CTR20251671）

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登记号: CTR20251671
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: Mirati Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Patheon Inc. Patheon Inc.; Bristol-Myers Squibb Company

完整专业题目

一项在既往未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者中比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的随机、双盲、3期试验(KRYSTAL-4)

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2024-06-20
首次公示信息日期: 2025-06-23
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2025-07-09；国际：2025-04-24
第一例受试者入组日期: 国内：2025-07-17；国际：2025-05-15
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 90 人；国际: 630 人；
已入组人数: 国内: 23 人；国际: 51 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

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上海东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周彩存
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北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：方健
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IDIM – Instituto de Investigaciones Metabólicas阿根廷 · Buenos Aires · Ciudad de Buenos Aires · 研究者：Mara Rapaccioli
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Hospital Italiano de Buenos Aires阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · ABB · 研究者：Lorena Lupinacci
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Latrobe Regional Health澳大利亚 · Victoria · Traralgon · 研究者：Evangeline Samuel
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Joondalup Health Campus澳大利亚 · Western Australia · Joondalup · 研究者：Arman Hasani
Kepler Universitatsklinikum奥地利 · NA · Linz · 研究者：David Lang
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH奥地利 · Oberosterreich · Wels · 研究者：Christian Trockenbacher
Medizinische Universitat Wien奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Thorsten Fuereder
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UZ Leuven比利时 · Vlaams · Brabant -leuven · 研究者：christophe Dooms
Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman比利时 · Liège · Liège · 研究者：Anne Sibille
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UZ Brussel比利时 · Bruxelles · Capitale, Région de -Brussels · 研究者：Lore Decoster
Jessa Ziekenhuis比利时 · Limburg · Hasselt · 研究者：Kristof Cuppens
AZ Maria Middelares比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Paul Germonpre
Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Ana Caroline Gelatti
ONCOSITE – Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia巴西 · Rio Grande do Sul · Ijui · 研究者：Fabio Franke
Instituto Nacional de Cancer - INCA巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Luiz Henrique Araujo
Clínica de Oncologia Reichow巴西 · Santa Catarina · Blumenau · 研究者：Sandro Reichow
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Hospital de Base de Sao José do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao José do Rio Preto · 研究者：JOAO SOLER
Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos巴西 · Sao Paulo · Barretos · 研究者：Amélia de Melo
Advanze Pesquisa巴西 · Sao Paulo · Sao Carlos · 研究者：Luiz Agenor Gazzi
CEDOES巴西 · Espírito Santo · Vitória · 研究者：Vitor Vasconcellos
Hospital de Amor Amazonia巴西 · RONDONIA · Porto Velho · 研究者：POLIANA ANDRADE
Cetus Oncologia - Unidade Belo Horizonte巴西 · Minas Gerais · BELO HORIZONTE · 研究者：Elisa Ramos
Clínica de Neoplasias Litoral巴西 · Santa Catarina · Itajaí · 研究者：Giuliano Borges
A. C. Camargo Cancer Center巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Vladmir Cordeiro de Lima
Nucleo de Oncologia da Bahia巴西 · Bahia · Salvador · 研究者：Filipe Visani
ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Milena Perez Mak
Complex Oncology Center - Ruse EOOD保加利亚 · Ruse · Ruse · 研究者：Nikolay Nikolaev
Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD保加利亚 · Sofia (stolitsa) · Sofia · 研究者：Krassimir Koynov
MBAL Uni Hospital保加利亚 · Pazardzhik · Panagyurishte · 研究者：Rossitza Ruseva
Trakia Hospital保加利亚 · Stara Zagora · Stara Zagora · 研究者：Rumyana Ilieva
QEII Health Sciences Centre – Victoria General Site加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Stephanie Snow
St. Marys Hospital Center加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Nicholas Meti
Bradfordhill智利 · Región Metropolitana de Santiago · Recoleta · 研究者：Carlos Rojas
FALP智利 · Región Metropolitana de Santiago · Santiago · 研究者：Christian Caglevic
Oncomédica S.A.S哥伦比亚 · COR · Montería · 研究者：José Lobatón Ramirez
Fundación Cardiovascular de Colombia哥伦比亚 · Santander · Floridablanca · 研究者：Martha Alarcon
Clinica Somer哥伦比亚 · Antioquia · Rionegro · 研究者：Ronald Dominguez Molina
Fundación Valle del Lili哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali · 研究者：Alvaro Osorio Franco
FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogotá · Bogotá · 研究者：Andres Cardona Zorrilla
Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS哥伦比亚 · Cesar · Valledupar · 研究者：Ray Manneh Kopp
Clinica Medellin S.A哥伦比亚 · Antioquia · Medellín · 研究者：beatriz ramirez
Klinicki bolnicki centar Osijek克罗地亚 · NA · Osijek · 研究者：Ivana Canjko
Clinic for lung diseases克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Miroslav Samarzija
Opca bolnica Dubrovnik克罗地亚 · Dubrovacko · neretvanska zupanija -Dubrovnik · 研究者：Tihana Boraska Jelavic
Klinicki Bolnicki Centar Split克罗地亚 · Splitsko · dalmatinska zupanija -Split · 研究者：Suzana Mladinov
Poliklinika MEDICO - Rijeka克罗地亚 · Primorsko · goranska zupanija -Rijeka · 研究者：Dragan Trivanovic
Fakultni nemocnice v Motole捷克共和国 · Praha 5 · Praha · 研究者：Luis Fernando Casas Mendez
Fakultni nemocnice Olomouc捷克共和国 · Olomouc · Olomouc · 研究者：Juraj Kultan
Fakultni nemocnice Bulovka捷克共和国 · Praha 8 · Prague · 研究者：Petr Opalka
Fakultni Thomayerova nemocnice捷克共和国 · Praha 4 · Prague · 研究者：Marketa Cernovska
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze捷克共和国 · Praha 2 · Praha 2 · 研究者：Milada Zemanova
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.捷克共和国 · Novy Jicín · Novy Jicín · 研究者：Subhash Chaudhary
Fakultni nemocnice Hradec Kralove捷克共和国 · Hradec Králové · Hradec Kralove · 研究者：Michal Hrnciarik
Masarykuv onkologicky ustav捷克共和国 · Brno · město -Brno · 研究者：Ondrej Bilek
Sygehus Soenderjylland丹麦 · Syddanmark · Soenderborg · 研究者：Daniela Zitnjak
Institut Curie法国 · Paris · Paris · 研究者：Nicolas Girard
CHU GABRIEL MONTPIED法国 · NA · Clermont-Ferrand · 研究者：Patrick MERLE
Hopital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes法国 · Loire · Atlantique -Saint-Herblain · 研究者：Elvire Pons-Tostivint
Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin法国 · NA · Paris · 研究者：Marie Wislez
Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hopital Nord法国 · NA · Marseille · 研究者：Laurent Greillier
Gustave Roussy法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Fabrice Barlesi
CHU GRENOBLE ALPES法国 · Isère · La Tronche · 研究者：Denis Moro-Sibilot
Centre Francois Baclesse法国 · Calvados · Caen · 研究者：Hubert CURCIO
CHRU de Brest法国 · Finistère · BREST · 研究者：Margaux Geier
Hopital Ambroise Paré法国 · lle · de-France -Boulogne-Billancourt · 研究者：Etienne Giroux-Leprieur
CHU d'Amiens-Picardie - Hopital Sud法国 · Somme · Amiens · 研究者：Claire Poulet
Institut Régional du Cancer Montpellier法国 · Héraul · Montpellier · 研究者：Xavier Quantin
Centre Hospitalier Universitaire d'Angers法国 · Maine · et-Loire -Angers · 研究者：Youssef Oulkhouir
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois法国 · Meurthe · et-Moselle -Vandoeuvre lès Nancy · 研究者：Bertrand Mennecier
Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren法国 · NA · Limoges · 研究者：Thomas Egenod
Centre Georges Francois Leclerc法国 · Cote · d'Or -Dijon · 研究者：Coureche Kaderbhai
Institut Paoli-Calmettes法国 · Provence · Alpes-Cote-d'Azur -Marseille · 研究者：Anne Madroszyk
Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital德国 · NA · Stuttgart · 研究者：Markus Knott
Centrum für Hamatologie und Onkologie Bethanien德国 · Hessen · Frankfurt · 研究者：Oliver Waidmann
Praxis Onkologie am Raschplatz德国 · Niedersachsen · Hannover · 研究者：Eyck von der Heyde
Malteser Krankenhaus St. Franziskus-Hospital德国 · Schleswig · Holstein -Flensburg · 研究者：Angela Krackhardt
Universitatsklinikum Halle德国 · Sachsen · Anhalt -Halle · 研究者：Stephan Eisenmann
Klinikum Koln-Merheim德国 · Nordrhein · Westfalen -Koln · 研究者：Carolin GroB-Ophoff-Müller
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH德国 · Thüringen · Gera · 研究者：Dagmar Tauscher
Universitaetsklinikum Wuerzburg德国 · NA · Wuerzburg · 研究者：Horst Hummel
Vivantes Klinikum Neukolln德国 · NA · Berlin · 研究者：Maike De Wit
Pius Hospital Oldenburg德国 · Niedersachsen · Oldenburg · 研究者：Frank Griesinger
Lungenklinik Hemer德国 · NA · Hemer · 研究者：Karsten Schulmann
Klinikum Esslingen德国 · Baden · Württemberg -Esslingen · 研究者：Martin Faehling
UKGM GieBen/Marburg德国 · Hessen · GieBen · 研究者：Thomas Wehler
Evangelische Lungenklinik Berlin德国 · NA · Berlin · 研究者：Christian Grohe
Universitatsklinikum Jena德国 · Thüringen · Jena · 研究者：Jakob Hammersen
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen德国 · Bayern · München · 研究者：Amanda Tufman
Evangelisches Krankenhaus Herne - Eickel德国 · Nordrhein · Westfalen -Herne · 研究者：Daniel Christoph
Errikos Dunant Hospital Center希腊 · Attikí · Athens · 研究者：IOANNIS MOUNTZIOS
University General Hospital of Larissa希腊 · Thessalía · Larissa · 研究者：Athanasios Kotsakis
European Interbalkan Medical Center希腊 · Thessaloníki · Thessaloniki · 研究者：Sofia Baka
University General Hospital of Heraklion希腊 · Irakleío · Heraklion · 研究者：Dimitrios Mavroudis
THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS希腊 · Attikí · Athens · 研究者：Konstantinos Syrigos
Queen Mary Hospital中国香港 · N/A · HKSAR · 研究者：Chung Man James Ho
Queen Mary Hospital中国香港 · N/A · HKSAR · 研究者：Dennis Leung
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Gyula Ostoros
Farkasgyepui Tudogyogyintezet匈牙利 · Veszprém · Farkasgyepu · 研究者：Zsolt Kiraly
Clinexpert Kft.匈牙利 · Heves · Gyongyos · 研究者：Istvan Albert
Semmelweis Egyetem匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Veronika Muller
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz匈牙利 · Komárom · Esztergom -Tatabánya · 研究者：Csaba Bocskei
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház匈牙利 · Somogy · Kaposvár · 研究者：Judit Kalincsak
Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz匈牙利 · Gyor · Moson-Sopron -Gyor · 研究者：Zsuzsanna Szalai
Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre印度 · Delhi · New Delhi · 研究者：Ullas Batra
Hemato Oncology Clinic印度 · Gujarat · AHMEDABAD · 研究者：Chirag Desai
Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre印度 · Uttar Pradesh · Varanasi · 研究者：Akhil Kapoor
Tata Memorial Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Kumar Prabhash
Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram印度 · Kerala · Thiruvananthapuram · 研究者：Anoop Manoharan
Narayana Superspecialty Hospital印度 · West Bengal · Howrah · 研究者：Chandrakanth MV
Netaji Subhas Chandra Bose Cancer Hospital印度 · West Bengal · Kolkata · 研究者：Rajiv Jena
Apollo Hospitals - Visakhapatnam - Health City印度 · Andhra Pradesh · Visakhapatnam · 研究者：Rakesh Reddy Boya
Meenakshi Mission Hospital and Research Centre印度 · Tamil Nadu · Madurai · 研究者：Saju SV
Institute of Medical Sciences and Sum Hospital印度 · Odisha · Bhubaneswar · 研究者：Lalatendu Moharana
Marengo CIMS Hospital印度 · Gujarat · Ahmedabad · 研究者：Bhavesh Parekh
All India Institute of Medical Sciences印度 · Delhi · New Delhi · 研究者：SACHIN KHURANA
Vardhman Mahavir Medical College and Safdarjung Hospital印度 · Delhi · New Delhi · 研究者：Kaushal Kalra
Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute印度 · NA · Hyderabad · 研究者：Senthil Rajappa
Yashoda Hospitals - Hitech City印度 · Telangana · Hyderabad · 研究者：Naidu Norman Bethune
UCD School of Medicine Beacon Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Lisa Prior
St. James's Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Sinead Cuffe
Cork University Hospital爱尔兰 · Cork · Cork · 研究者：Sinéad Noonan
Beaumont Hospital, Dublin爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Jarushka Naidoo
Mater Private Hospital - Dublin爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Jane Sui
Hadassah Medical Center爱尔兰 · Yerushalayim · Jerusalem · 研究者：Hovav Nechushtan
Sheba Medical Center爱尔兰 · HaMerkaz · Ramat Gan · 研究者：Jair Bar
Rabin Medical Center爱尔兰 · HaMerkaz · Petah Tikva · 研究者：Mor Moskovitz
Meir Medical Center爱尔兰 · HaMerkaz · Kfar Saba · 研究者：Natalie Maimon
Yitzhak Shamir Medical Center爱尔兰 · HaMerkaz · Zerifin · 研究者：Carmell Fink
Carmel Hospital爱尔兰 · Heifā · Haifa · 研究者：Ilit Turgeman
A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.意大利 · Napoli · Naples · 研究者：Danilo Rocco
IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST)意大利 · Emilia · Romagna -Meldola · 研究者：Angelo Delmonte
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena意大利 · Roma · Rome · 研究者：Federico Cappuzzo
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi意大利 · Toscana · Firenze · 研究者：Lorenzo Antonuzzo
Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga意大利 · Piemonte · Orbassano · 研究者：Silvia Novello
Instituto Tumori Giovanni Paolo II意大利 · Puglia · Bari · 研究者：Domenico Galetta
Istituto Oncologico Veneto IRCCS意大利 · Padova · Padova · 研究者：Giulia Pasello
Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma意大利 · Parma · Parma · 研究者：Marcello Tiseo
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo意大利 · Pavia · Pavia · 研究者：Francesco Agustoni
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese意大利 · Varese · Varese · 研究者：Francesco Grossi
Ospedale San Martino意大利 · Genova · Genova · 研究者：Carlo Genova
Osaka City General Hospital日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Haruko Daga
Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Jun Sakakibara
Dokkyo Medical University Hospital日本 · Tochigi · Shimotsuga · 研究者：Seiji Niho
Saitama Prefectural Cancer Center日本 · Saitama · Ina-machi · 研究者：Yasutaka Watanabe
Sendai Kousei Hospital日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Shunichi Sugawara
Kitasato University Hospital日本 · Kanagawa · Sagamihara · 研究者：Katsuhiko Naoki
Saitama Medical University International Medical Center日本 · Saitama · Hidaka · 研究者：Hiroshi Kagamu
Kanazawa University Hospital日本 · Ishikawa · Kanazawa · 研究者：Seiji Yano
National Hospital Organization Nagoya Medical Center日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Masahide Oki
Nara Medical University Hospital日本 · Nara · Kashihara · 研究者：Masayuki Takeda
Hyogo Cancer Center日本 · NA · Akashi · 研究者：Miyako Satouchi
Saiseikai Kumamoto Hospital日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Yoshihiko Sakata
Osaka International Cancer Institute日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Motohiro Tamiya
Kyushu University Hospital日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Isamu Okamoto
Toyama University Hospital日本 · Toyama · Toyoma · 研究者：Ryuji Hayashi
Aomori Prefectural Central Hospital日本 · NA · Aomori · 研究者：Yukihiro Hasegawa
Fukushima Medical University日本 · Fukushima · Fukushima · 研究者：Hiroyuki Suzuki
Kurashiki Central Hospital日本 · Okayama · Kurashiki · 研究者：Toshihide Yokoyama
Yokohama Municipal Citizens Hospital日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Kazuhito Miyazaki
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center日本 · Yamaguchi · Iwakuni · 研究者：Shoichi Kuyama
Hamamatsu University Hospital日本 · Shizuoka · Hamamatsu · 研究者：Naoki Inui
Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Shuichi Asano
Kansai Medical University Hospital日本 · Osaka · Hirakata · 研究者：Takayasu Kurata
Korea University Guro Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Sung Yong Lee
Chungbuk National University Hospital韩国 · Chungcheongbuk · do [Chungbuk] -Cheongju-si · 研究者：Ki Hyeong Lee
Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Min Hee Hong
Pusan National University Hospital韩国 · Pusan · Kwangyǒkshi -Busan · 研究者：Jung Seop Eom
Pusan National University Yangsan Hospital韩国 · Kyǒngsangnam · do -Yangsan · 研究者：Seong Hoon Yoon
Gachon University Gil Medical Center韩国 · Incheon · gwangyeoksi [Incheon] -Namdong-gu · 研究者：Eun Kyung Cho
Konkuk University Medical Center韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Kyeyoung Lee
The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Jin Hyoung Kang
Centro Oncologico de Chihuahua墨西哥 · Chihuahua · Chihuahua · 研究者：Manuel Lara Banuelas
GEFARMA (ATRYS)墨西哥 · DIF · Mexico City · 研究者：Patricia Sánchez Valencia
Hospital Civil Fray Antonio Alcalde墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Juan Carlos Vazquez Limon
FAICIC S. de R.L. de C.V.墨西哥 · Veracruz · Veracruz · 研究者：Erika Castillo
Unidad Médica Onco-hematológica墨西哥 · Puebla · Puebla · 研究者：MIRIAM ESCAMILLA
Grupo Ollin Care墨西哥 · Hidalgo · Pachuca · 研究者：Juan Salinas Garcia
CENTRO DE INFUSION E INVESTIGACION ONCOLOGIA DE SALTILLO S.C.墨西哥 · Coahuila · Saltillo · 研究者：Eva Willars
Altrus Fund S.C.墨西哥 · Nuevo León · Monterrey · 研究者：Jorge Rodriguez Olivo
Oncocenter墨西哥 · Puebla · Puebla · 研究者：Ivan Gonzalez Espinoza
Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：willemijn Theelen
Maastricht UMC+荷兰 · Limburg · Maastricht · 研究者：Lizza Hendriks
Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：Bogdan Zurawski
Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o.波兰 · Pomorskie · Prabuty · 研究者：Anna Lowczak
Pratia Onkologia Katowice波兰 · NA · Katowice · 研究者：Agata Kachel-Flis
Pratia MCM Krakow波兰 · Malopolskie · Kraków · 研究者：Anna Drosik Kwasniewska
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie波兰 · Lubelskie · Lublin · 研究者：Izabela Chmielewska
Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii波兰 · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Krzysztof Rogoziewicz
Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza波兰 · Malopolskie · Gorlice · 研究者：Lukasz Pierzchla
Med-Polonia Sp. z o. o.波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Rodryg Ramlau
Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil葡萄牙 · Lisboa · Lisbon · 研究者：Telma Sequeira
Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Sara Povoa
Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Antonio Araujo
Institutul Regional de Oncologie罗马尼亚 · Iasi · Iasi · 研究者：Dana Clement
Institutul Oncologic Bucuresti罗马尼亚 · Bucuresti · Bucharest · 研究者：Aurelia Alexandru
S C Oncocenter Oncologie Clinica S R L罗马尼亚 · Timis · Timisoara · 研究者：Roxana Scheusan
S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.罗马尼亚 · Iasi · Iasi · 研究者：Constantin Volovat
Onco Clinic Consult SA罗马尼亚 · Dolj · Craiova · 研究者：Patricia Visan
SC Radiotherapy Center Cluj SRL罗马尼亚 · Cluj · Floresti · 研究者：Andrei Ungureanu
Spitalul Municipal Schuller Ploiesti罗马尼亚 · NA · Ploiesti · 研究者：Nita Amedeia
Institutul Oncologic Cluj罗马尼亚 · Cluj · Cluj · 研究者：Cristina Cebotaru
Centrul de Oncologie “Sfantul Nectarie”罗马尼亚 · Dolj · Craiova · 研究者：Michael Schenker
SC Memorial Healthcare International SRL罗马尼亚 · Bucuresti · Bucharest · 研究者：Ingrid Iordan
Institutul Oncologic Cluj罗马尼亚 · Cluj · Cluj · 研究者：Tudor Ciuleanu
Ovidius Clinical Hospital OCH罗马尼亚 · Constanta · Ovidiu · 研究者：Laura Mazilu
Cardiomed SRL Cluj-Napoca罗马尼亚 · Cluj · Cluj-Napoca · 研究者：Calin Cainap
Affidea Constanta罗马尼亚 · Constanta · Constanta · 研究者：MONICA LAZAR
Cabinet Medical Oncomed罗马尼亚 · Timis · Timisoara · 研究者：Daniela Sirbu
King Faisal Specialist Hospital and Research Center沙特阿拉伯 · NA · Riyadh · 研究者：Hamed Alhusaini
King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital沙特阿拉伯 · NA · Riyadh · 研究者：Turki Fayae
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HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA西班牙 · Madrid, Comunidad de · Majadahonda · 研究者：Mariano Provencio Pulla
CHUAC-Hospital Teresa Herrera西班牙 · A Coruna [La Coruna] · A CORUNA · 研究者：Maria Garcia Campelo
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON西班牙 · Madrid, Comunidad de · MADRID · 研究者：Antonio Calles Blanco
Hospital Universitari Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona [Barcelona] · Barcelona · 研究者：Enriqueta Felip Font
H.R.U Málaga - Hospital General西班牙 · Málaga · Málaga · 研究者：Manuel Cobo-Dols
Hospital Universitario Ramón y Cajal西班牙 · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Maria Eugenia Olmedo Garcia
Hospital Clinico San Carlos西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Carlos Aguado de la Rosa
HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONA西班牙 · Catalunya [Cataluna] · Barcelona · 研究者：Alejandro Navarro Mendivil
CHUS - Hospital Clinico Universitario西班牙 · A Coruna [La Corua] · Santiago de Compostela · 研究者：Jorge Garcia Gonzalez
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO西班牙 · Sevilla · SEVILLA · 研究者：Miriam Alonso Garcia
Hospital Son Llàtzer西班牙 · Illes Balears [Islas Baleares] · Palma · 研究者：Juan Coves Sarto
Hospital Arnau de Vilanova西班牙 · València · Valencia · 研究者：Javier Garde Noguera
CHUVI- Hospital Alvaro Cunqueiro西班牙 · Pontevedra [Pontevedra] · Pontevedra · 研究者：Martin Lazaro Quintela
Skanes Universitetssjukhus Lund瑞典 · Skane lan [SE · 12] -Lund · 研究者：Ronny Ohman
Kantonsspital Münsterlingen – Spital Thurgau AG瑞士 · NA · Münsterlingen · 研究者：Ioannis Metaxas
National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Jin-Yuan Shih
Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · NA · Taipei · 研究者：Yuh-Min Chen
Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · NA · Taichung City · 研究者：Gee-Chen Chang
Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Tsung-Ying Yang
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · NA · TAINAN · 研究者：Chun-Hui Lee
National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region中国台湾 · Yunlin · Douliu City · 研究者：Chung-Yu Chen
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital中国台湾 · New Taipei · New Taipei · 研究者：Kang-Yun Lee
Chi Mei Hospital - Liouying Branch中国台湾 · Tainan · Tainan City · 研究者：Sheng-Yen Hsiao
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：How-Wen Ko
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Tri-Service General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei City · 研究者：Chen-Liang Tsai
Taipei Medical University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chao-Hua Chiu
Mackay Memorial Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Jian Su
Chulalongkorn University泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkok · 研究者：Virote Sriuranpong
Songklanagarind hospital泰国 · Songkhla · Hatyai · 研究者：Patrapim Sunpaweravong
Faculty of Medicine - Khon Kaen University泰国 · Khon Kaen · Muang · 研究者：Aumkhae Sookprasert
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Istanbul Universitesi Cerrahpasa土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Mustafa Ozguroglu
Akdeniz Universitesi Hastanesi土耳其 · Antalya · Antalya · 研究者：Sema Sezgin Goksu
Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Ozgur Ozyilkan
Ankara Bilkent Sehir Hastanesi土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Mehmet Ali Nahit Sendur
I.E.U. Medical Point Hastanesi土耳其 · Izmir · Izmir, Karsiyaka · 研究者：Cagatay Arslan
Ege Universitesi Hastanesi土耳其 · Izmir · Izmir · 研究者：Tuncay Goksel
Hacettepe Universite Hastaneleri土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Mustafa Erman
Medipol Mega Universite Hastanesi土耳其 · Istanbul · stanbul · 研究者：Omer Olmez
TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Mahmut Gumus
Inonu Universitesi Tip Fakultesi Turgut Ozal Tip Merkezi土耳其 · Malatya · Malatya · 研究者：Hakan Harputluoglu
University College London Hospital英国 · London · London · 研究者：Siow Lee
The Royal Surrey County Hospital英国 · NA · Guildford · 研究者：Ajay Mehta
Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust英国 · London · London · 研究者：Alexandros Georgiou
Heartlands Hospital英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Shobhit Baijal
UCSF Medical Center at Mission Bay美国 · CA · San Francisco · 研究者：Collin Blakely
Dana-Farber Cancer Institute美国 · MA · Boston · 研究者：Pasi Janne
Mayo Clinic in Rochester, Minnesota美国 · MN · Rochester · 研究者：Konstantinos Leventakos
Mayo Clinic in Florida美国 · FL · Jacksonville · 研究者：Yan Yan Lou
Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital美国 · GA · Marietta · 研究者：Steven McCune
Eastern Ct Hematology and Oncology Associates美国 · CT · Norwich · 研究者：Dennis Slater
MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center美国 · CA · Long Beach · 研究者：Nilesh Vora
San Francisco VA Health Care System美国 · CA · San Francisco · 研究者：Sunny Wang
The Oncology Institute of Hope and Innovation美国 · CA · Long Beach · 研究者：Omkar Marathe
UCLA美国 · CA · Los Angeles · 研究者：Jonathan Goldman
University of Tennessee Medical Center美国 · TN · Knoxville · 研究者：Neil Faulkner
Moffitt Cancer Center美国 · FL · Tampa · 研究者：alberto chiappori
University Hospital and UW Health Clinics美国 · WI · Madison · 研究者：Vincent Ma
University of California, Irvine美国 · CA · Irvine · 研究者：Ritesh Parajuli
University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center美国 · FL · Miami · 研究者：Dionysios Watson
UW Medicine Valley Medical Center美国 · WA · Renton · 研究者：Navanshu Arora
University of Alabama at Birmingham美国 · AL · Birmingham · 研究者：Maya Khalil
Utah Cancer Specialists美国 · UT · Salt Lake City · 研究者：Stephan Kendall
Valkyrie Clinical Trials美国 · CA · Los Angeles · 研究者：David Berz
Saint Elizabeth Medical Center Edgewood美国 · KY · Edgewood · 研究者：Colleen Darnell
Penn State Milton S. Hershey Medical Center美国 · PA · Hershey · 研究者：Patrick Ma
BRCR Global - Tamarac美国 · FL · Tamarac · 研究者：Chintan Gandhi
Maryland Oncology Hematology – Columbia美国 · MD · Columbia · 研究者：Mohit Narang
Compassionate Cancer Care Medical Group美国 · CA · Fountain Valley · 研究者：Haresh Jhangiani
Dwight D Eisenhower Army Medical Center美国 · GA · Fort Eisenhower · 研究者：Ryan Oleszewski
Fox Chase Cancer Center美国 · PA · Philadelphia · 研究者：Anthony Olszanski
Greater Baltimore Medical Center美国 · MD · Towson · 研究者：Mei Tang
Community Hospital美国 · IN · Munster · 研究者：Mohamad Kassar
Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center美国 · IA · Sioux City · 研究者：Donald Wender
Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice美国 · GA · Savannah · 研究者：Mark Taylor
John Muir Medical Center - Concord Campus美国 · CA · Concord · 研究者：Gigi Chen
University of Massachusetts Chan Medical School美国 · MA · Worcester · 研究者：William Walsh
Sanford Fargo Medical Center美国 · ND · Fargo · 研究者：Preston Steen
National Jewish Health Medical Center美国 · CO · Denver · 研究者：Laurie Carr
Broome Oncology美国 · NY · Binghamton · 研究者：Ronald Harris
Henry Ford Medical Center - New Center One美国 · MI · Detroit · 研究者：Shirish Gadgeel
Valley Cancer Associates, PA美国 · TX · Harlingen · 研究者：Todd Shenkenberg
Louisiana State University Health Sciences Center New Orleans美国 · LA · New Orleans · 研究者：Brian Boulmay
Pacific Cancer Care美国 · CA · Monterey · 研究者：Michael Koontz
University of Illinois at Chicago美国 · IL · Chicago · 研究者：Lawrence Feldman
Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)美国 · WA · Spokane · 研究者：Arvind Chaudhry
Washington University School of Medicine美国 · MO · St. Louis · 研究者：Daniel Morgensztern
Hem-Onc Associates of the Treasure Coast美国 · FL · Port St. Lucie · 研究者：Nicholas Iannotti
Massachusetts General Hospital美国 · MA · Boston · 研究者：Ibiayi Dagogo-Jack
Emory University School of Medicine美国 · GA · Atlanta · 研究者：Suresh Ramalingam
University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center美国 · CA · Sacramento · 研究者：Tianhong Li
Roper St. Francis Healthcare美国 · SC · Charleston · 研究者：GENE SAYLORS
Mary Bird Perkins Cancer Center Baton Rouge美国 · LA · Baton Rouge · 研究者：Victor Lin
TOI Clinical Research美国 · CA · Whittier · 研究者：Eddie Thara
University Hospital and UW Health Clinics美国 · WI · Madison · 研究者：Nan Sethakorn
The Christ Hospital美国 · OH · Cincinnati · 研究者：Alexander Starodub
The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center美国 · KY · Louisville · 研究者：Phuong Ngo
Providence Medical Foundation美国 · CA · Fullerton · 研究者：David Park
White Plains Hospital美国 · NY · White Plains · 研究者：Daniel Sammartino
The Mark H Zangmeister Center美国 · OH · Columbus · 研究者：Jorge Rios
Cancer Care Centers of Brevard, Inc.美国 · FL · Palm Bay · 研究者：venkat pavan kancharla
Texas Oncology - San Antonio美国 · TX · San Antonio · 研究者：Krishna Alluri
Sansum Clinic美国 · CA · Santa Barbara · 研究者：Mukul Gupta
Messino Cancer Centers美国 · NC · Asheville · 研究者：Andrew Beardsley
Ellis Hospital美国 · NY · Schenectady · 研究者：Tallat Mahmood
Hoag Memorial Hospital Presbyterian美国 · CA · Newport Beach · 研究者：Alain Mita
Louisiana State University Health Sciences Shreveport美国 · LA · Shreveport · 研究者：Kavitha Beedupalli
Moffitt Cancer Center美国 · FL · Tampa · 研究者：Bruna Pellini Ferreira
Huntsman Cancer Institute美国 · UT · Salt Lake City · 研究者：Shiven Patel
University of Florida College of Medicine美国 · FL · Gainesville · 研究者：Devika Das
Oncology & Hematology of South Texas美国 · TX · Laredo · 研究者：Eduardo Miranda
WellSpan Oncology Research美国 · PA · York · 研究者：Ikechukwu Akunyili
St Francis Cancer Center美国 · SC · Greenville · 研究者：Xuezhong Yang
Illinois Cancer Specialists美国 · IL · Arlington Heights · 研究者：David Hakimian
University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center美国 · CA · Orange · 研究者：Misako Nagasaka
University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer Center美国 · OK · Oklahoma City · 研究者：Raid Aljumaily

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 王国强
申请人名称: Mirati Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Patheon Inc. Patheon Inc.; Bristol-Myers Squibb Company
联系人姓名: 王国强
联系人座机: [已移除电话]
联系人手机号: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-朝阳区建国门外大街乙12号汇京双子座大厦东塔12层
联系人邮编: 100022

主要研究者信息

姓名: 周彩存
学位: 博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 上海市-上海市-浦东新区云台路1800号8号门住院大楼A楼20楼医生办公室
邮编: 200123
单位名称: 上海市东方医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: CA2390004
方案最新版本号: 方案修正案01
版本日期: 2024-06-20
方案是否为联合用药: 否

试验目的

比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的 PFS；比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的 OS

试验设计

试验分类: 有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.签署书面知情同意书
2.a) 经组织学或细胞学确诊的非鳞状 NSCLC。b) 局部晚期或转移性疾病。c) 根据RECIST v1.1标准，通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 发现至少1处病灶为可测量病灶。d) 不适合确定性治疗（例如，放化疗或完全手术切除）。e) 经申办方批准的实验室检查证实有 KRAS G12C突变的证据以及PD-L1表达状态f) 既往未针对晚期或转移性疾病接受过全身性抗癌治疗g) 无活动性脑转移，无软脑膜转移或脑干病变的证据。f) ECOG PS 为0或1
3.受试者年龄必须≥18岁（或开展研究的辖区内同意的法定年龄）
4.生殖状态。参加研究的女性和男性受试者均应遵循方案要求的妊娠预防计划

排除标准

1.有记录在案的其他靶向致癌驱动突变或基因变异，如EGFR、ALK、BRAF V600E、HER2、MET 外显子14、ROS1、RET或NTRK1/2/3，可获得标准治疗（当检测结果可用时）
2. 随机化前2 年内患有需全身治疗的活动性自身免疫性或炎症性疾病的参与者
3. 入组前6个月内未受控制或显著的心血管疾病
4. 受试者患有在随机化前28天内需要使用皮质类固醇（＞10 mg/天泼尼松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的疾病
5. 骨髓功能不全
6. 肝功能不全
7. 正在接受已知可引起 QTc 间期延长且在进入研究前不能转换为替代治疗的合并用药治疗
8. 在任何情况下靶向 KRAS G12C突变（例如，索托雷塞、Adagrasib）的治疗
9. 某些显著的 ECG 异常
10. 可能使研究参与或研究药物给药相关风险增加的其他重度急性或慢性医学或精神疾病或实验室检查异常

试验用药

中文通用名：Adagrasib片：英文通用名：Adagrasib tablet 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：200mg
用法用量：口服，每日两次，每次400mg
用药时程：持续给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

中文通用名：帕博利珠单抗：英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达

剂型：注射剂
规格：25 mg/mL
用法用量：静脉注射，每3周为一个周期，在每个周期的第1 天给药200mg，每次持续30分钟
用药时程：最长治疗24 个月

中文通用名：卡铂注射液：英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：波贝

剂型：注射剂
规格：10ml：100mg
用法用量：静脉注射, AUC 5，输注时间15-60分钟
用药时程：每个21天周期的第1天用药，最多4个周期

中文通用名：注射用顺铂：英文通用名：Cisplatin for Injection 商品名称：NA

剂型：注射剂（冻干粉针剂）
规格：20mg/支
用法用量：静脉注射，75 mg/m2，输注时间2小时
用药时程：每个21天周期的第1天用药，最多4个周期

中文通用名：注射用培美曲塞二钠：英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：普来乐

剂型：注射剂
规格：0.5g
用法用量：静脉注射，500 mg/m2,输注时间10分钟
用药时程：每个21天周期的第1天用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

对照用药

中文通用名：安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：NA
用法用量：口服，每日两次
用药时程：持续给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

中文通用名：帕博利珠单抗英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达

剂型：注射剂
规格：25 mg/mL
用法用量：静脉注射，每3周为一个周期，在每个周期的第1 天给药200mg，每次持续30分钟
用药时程：最长治疗24 个月

中文通用名：卡铂注射液英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：波贝

剂型：注射剂
规格：10ml：100mg
用法用量：静脉注射, AUC 5，输注时间15-60分钟
用药时程：每个21天周期的第1天用药，最多4个周期

中文通用名：注射用顺铂英文通用名：Cisplatin for Injection 商品名称：NA

剂型：注射剂（冻干粉针剂）
规格：20mg/支
用法用量：静脉注射，75 mg/m2，输注时间2小时
用药时程：每个21天周期的第1天用药，最多4个周期

中文通用名：注射用培美曲塞二钠英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：普来乐

剂型：注射剂
规格：0.5g
用法用量：静脉注射，500 mg/m2,输注时间10分钟
用药时程：每个21天周期的第1天用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

终点指标

主要终点2 项，展开查看

BICR 根据RECIST v1.1评估的 PFS评价时间：首例受试者随机化后约27个月指标类型：有效性指标
OS评价时间：首例受试者随机化后约51个月指标类型：有效性指标

次要终点6 项，展开查看

BICR 根据RECIST v1.1评估的 OR评价时间：首例受试者随机化后约27个月指标类型：有效性指标
BICR 根据RECIST v1.1评估的 DOR评价时间：首例受试者随机化后约27个月指标类型：有效性指标
研究者根据RECIST v1.1评估的 PFS评价时间：首例受试者随机化后约27个月指标类型：有效性指标
治疗相关和全因AE、SAE和导致暂停给药、剂量降低和治疗中止的 AE 以及致死性 AE评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约5年）指标类型：安全性指标
至 NSCLC-SAQ 总评分（通过 NSCLC-SAQ 总评分测量）确定恶化的时间评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约5年）指标类型：有效性指标
EORTC QLQ-C30 量表/项目评分较基线的变化评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约5年）指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

上海市东方医院药物/器械临床试验伦理委员会同意 · 2024-12-24
上海市东方医院药物/器械临床试验伦理委员会同意 · 2025-01-26
上海市东方医院药物/器械临床试验伦理委员会同意 · 2025-09-09

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20251671
试验状态: 进行中
申请人联系人: 王国强
首次公示信息日期: 2025-06-23
申请人名称: Mirati Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Patheon Inc./Patheon Inc.; Bristol-Myers Squibb Company

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20251671
药物名称: Adagrasib片
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
试验专业题目: 一项在既往未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者中比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的随机、双盲、3期试验(KRYSTAL-4)
试验通俗题目: 在既往未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 受试者比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的研究 (KRYSTAL-4)
试验方案编号: CA2390004
方案最新版本号: 方案修正案01
版本日期: 2024-06-20
方案是否为联合用药: 否

在既往未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 受试者比较Adagrasib + 帕博利珠单抗 + 化疗与安慰剂 + 帕博利珠单抗 + 化疗的研究 (KRYSTAL-4)

中文通用名：Adagrasib片： 英文通用名：Adagrasib tablet 商品名称：NA

中文通用名：帕博利珠单抗： 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达

中文通用名：卡铂注射液： 英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：波贝

中文通用名：注射用顺铂： 英文通用名：Cisplatin for Injection 商品名称：NA

中文通用名：注射用培美曲塞二钠： 英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：普来乐

中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：帕博利珠单抗 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达

中文通用名：卡铂注射液 英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：波贝

中文通用名：注射用顺铂 英文通用名：Cisplatin for Injection 商品名称：NA

中文通用名：注射用培美曲塞二钠 英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：普来乐