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CTR20251716 快照：进行中 尚未招募 III期

比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的试验

研究药物
注射用DS-8201a
适应症
卵巢癌
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2025-05-14
登记地点
上海市 · 上海市、陕西省 · 西安市、广东省 · 广州市 等
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数据截止 2025-11-12，状态可能已经变化。

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登记号
CTR20251716
快照状态
进行中 尚未招募
状态阶段
尚未招募（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
肿瘤（规则标签）
申请人
Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Baxter Oncology GmbH
完整专业题目
一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验（DESTINY-Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112）

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2024-12-04
首次公示信息日期
2025-05-14
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
试验完成日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 138 人；国际: 582 人；
已入组人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（尚未招募）

登记参加机构与地点

共 233 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

上海市 · 上海市陕西省 · 西安市广东省 · 广州市黑龙江省 · 哈尔滨市辽宁省 · 大连市广西壮族自治区 · 南宁市吉林省 · 长春市山东省 · 济南市天津市 · 天津市湖北省 · 武汉市山西省 · 太原市北京市 · 北京市湖南省 · 长沙市福建省 · 福州市重庆市 · 重庆市浙江省 · 杭州市辽宁省 · 沈阳市江西省 · 南昌市江苏省 · 南京市云南省 · 昆明市另有 178 个地区
  • 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吴小华
  • 西安交通大学医学院第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：安瑞芳
  • 中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所）中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李俊东
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院）中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：娄阁
  • 大连医科大学附属第二医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：蒋葵
  • 广西壮族自治区肿瘤防治研究所（广西壮族自治区肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区癌症中心）中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：张洁清
  • 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：张松灵
  • 山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：陈亮
  • 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王珂
  • 湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：黄奕
  • 山西省肿瘤医院（山西省癌症中心）（山西医科大学附属肿瘤医院（山西医科大学肿瘤医学院）、山西省第三人民医院、山西省肿瘤研究所）中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：赵宏伟
  • 北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：高雨农
  • 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：唐洁
  • 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：孙阳
  • 重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤研究所、重庆市肿瘤医院、重庆市癌症中心）中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：黄裕
  • 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：朱滔
  • 辽宁省肿瘤医院（辽宁省肿瘤研究所）中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：王丹波
  • 江西省妇幼保健院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：朱其舟
  • 东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：沈杨
  • 浙江大学医学院附属妇产科医院（浙江省妇女医院、浙江省妇女保健院）中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：沈源明
  • 云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：杨宏英
  • 四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：尹如铁
  • 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：周金华
  • 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王莉
其余 209 家登记机构展开查看完整名单
  • 烟台毓璜顶医院（青岛大学附属烟台毓璜顶医院）中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：杨瑛
  • 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：朱根海
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：翁丹卉
  • Icon Cancer Centre WesleyAustralia · Queensland · Auchenflower · 研究者：Jeffrey Goh
  • Westmead HospitalAustralia · New South Wales · Sydney · 研究者：Bo Gao
  • GenesisCare North Shore (Oncology)Australia · New South Wales · St Leonards · 研究者：Sally Baron Hay
  • Sir Charles Gairdner HospitalAustralia · Western Australia · Perth · 研究者：Tarek Meniawy
  • Icon Cancer Centre HobartAustralia · Tasmania · Hobart · 研究者：Alison Hadley
  • GenesisCare St Andrews HospitalAustralia · South Australia · Adelaide · 研究者：Ayesha Salim
  • Epworth HealthCareAustralia · Victoria · East Melbour · 研究者：Sumitra Ananda
  • Townsville Cancer CentreAustralia · Queensland · Townsville · 研究者：Joanne Tan
  • Medizinische Universitat InnsbruckAustria · Tyrol · Innsbruck · 研究者：Christian Marth
  • AKH - Medizinische Universitat WienAustria · Vienna · Vienna · 研究者：Nicole Concin
  • Klinikum HietzigAustria · Vienna · Wien · 研究者：Christian Peters Engl
  • Klinikum Klagenfurt am WortherseeAustria · Carinthia · Klagenfurt · 研究者：Johannes Lermann
  • Cliniques Universitaires Saint-LucBelgium · Brussels · Capital Region -Bruxelles · 研究者：Jean Francois Baurain
  • UZ LeuvenBelgium · Flemish Brabant · Leuven · 研究者：Els Van Nieuwenhuysen
  • AZ Sint-LucasBelgium · East Flanders · Ghent · 研究者：Daphne Serruys
  • CHU UCL NamurBelgium · Namur · Namur · 研究者：Stephanie Henry
  • Groupe sante CHC / Clinique du MontLegiaBelgium · Liège · Liège · 研究者：Maryam Bourhaba
  • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoBrazil · Sao Paulo · Sao Jose Rio Preto · 研究者：Joao Daniel Cardoso Guedes
  • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Katsuki Arima Tiscoski
  • Centro de Pesquisas Clinica ReichowBrazil · Santa Catarina · Blumenau · 研究者：Sandro Laercio Reichow
  • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.Brazil · Santa Catarina · Itajaí · 研究者：Giuliano Borges
  • CEON PesquisasBrazil · Sao Paulo · Sao Caetano do Sul · 研究者：Patricia Santi
  • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa – Hospital Mae de DeusBrazil · Rio Grande do Sul · orto Alegre · 研究者：Christina Pimentel Oppermann Kussler
  • Fundacao Doutor Amaral CarvalhoBrazil · Sao Paulo · Jau · 研究者：Patricia Medeiros Milhomem Beato
  • Oncoclínicas do Brasil Servicos Médicos SABrazil · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Angelica Nogueira Rodrigues
  • BP A Beneficencia Portuguesa de Sao PauloBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Graziela Zibetti Dal Molin
  • Liga Norte-Rio-Grandense Contra o CancerBrazil · Rio Grande do Norte · Natal · 研究者：Luciana Carla Aquino Pimentel
  • MHATBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Krassimir Koynov
  • MHAT Park Hospital EOODBulgaria · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Vladimir Kanarev
  • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EADBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Kremena Vasileva
  • USHATO Prof Ivan Chernozemski EADBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Assia Konsoulova Kirova
  • UMHATBulgaria · Sofia · Sofia · 研究者：Velko Minchev
  • Complex Oncology Center - Plovdiv, EOODBulgaria · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Ivan Tonev
  • Vseobecna fakultni nemocnice v PrazeCzech Republic · Prague · Praha 2 · 研究者：David Cibula
  • Fakultni nemocnice BulovkaCzech Republic · Prague · Praha · 研究者：Michal Zikan
  • Fakultni nemocnice v MotoleCzech Republic · Prague · Praha · 研究者：Anna Nohejlova Medkova
  • Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyCzech Republic · Prague · Praha 10 · 研究者：Lukas Rob
  • Fakultni nemocnice OstravaCzech Republic · Karviná · Ostrava-Poruba · 研究者：Jan Kummel
  • RigshospitaletDenmark · Capital · Copenhagen · 研究者：Mansoor Mirza
  • Sjaellands UniversitetshospitalDenmark · Zealand · Roskilde · 研究者：Dejan Labudovic
  • Arhus UniversitetshospitalDenmark · Aarhus · Arhus N · 研究者：Sarah Gronbech Steen
  • Hopital Européen Georges PompidouFrance · Paris · Paris Cedex 15 · 研究者：Claire Gervais
  • Centre Leon BerardFrance · Rhone · Lyon · 研究者：Isabelle Ray Coquard
  • Hopital Saint Joseph - ParisFrance · Paris · aris Cedex 14 · 研究者：Nicolas Delanoy
  • CHU Montpellier, Saint EloiFrance · Herault · Montpellier Cedex 5 · 研究者：Clothilde Lindet Bourgeois
  • Hopital Privé du ConfluentFrance · Loire Atlantique · Nantes cedex 2 · 研究者：Cyriac Blonz
  • Centre Georges Francois LeclercFrance · Cotes d'Armor · Dijon cedex · 研究者：Jean-David Fumet
  • Hopital Claude Huriez - CHU LilleFrance · Nord · Lille Cedex · 研究者：Anne Ploquin
  • CHU Saint EtienneFrance · Loire · Saint Etienne Cedex 2 · 研究者：Pauline Corbaux
  • CRLCC Eugene MarquisFrance · Ille et Vilaine · Rennes cedex · 研究者：Thibault De La Motte Rouge
  • Institut BergoniéFrance · Gironde · Bordeaux cedex · 研究者：Coriolan Lebreton
  • Universitaetsklinikum Leipzig AoeRGermany · Sachsen · Leipzig · 研究者：Bahriye Aktas
  • Universitaetsklinikum JenaGermany · Thueringen · Jena · 研究者：Dirk Bauerschlag
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU DresdenGermany · Sachsen · Dresden · 研究者：Pauline Wimberger
  • Charité - Campus Virchow-KlinikumGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Elena Braicu
  • Klinikum Lippe-DetmoldGermany · Nordrhein Westfalen · Detmold · 研究者：Beyhan Ataseven
  • Universitaetsklinikum Bonn AoeRGermany · Nordrhein Westfalen · Bonn · 研究者：Lucia Otten
  • Caritas-Krankenhaus St. JosefGermany · Bayern · Regensburg · 研究者：Stephan Seitz
  • Kliniken Essen-MitteGermany · Nordrhein Westfalen · Essen · 研究者：Florian Heitz
  • Universitaetsklinikum EssenGermany · Nordrhein Westfalen · Essen · 研究者：Paul Buderath
  • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort MarburgGermany · Hessen · Marburg · 研究者：Niklas Gremke
  • HSK Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbHGermany · Hessen · Wiesbaden · 研究者：Michael Eichbaum
  • Diakonie-Klinikum Schwaebisch Hall gGmbHGermany · Baden Wuerttemberg · Schwaebisch Hall · 研究者：Suzana Mittelstadt
  • LMU-Campus InnenstadtGermany · Bayern · Muenchen · 研究者：Sven Mahner
  • Klinikum LudwigsburgGermany · Baden Wuerttemberg · Ludwigsburg · 研究者：Claudia Haenle
  • Universitaetsklinikum Hamburg-EppendorfGermany · Hamburg · Hamburg · 研究者：Barbara Schmalfeldt
  • Universitaetsklinikum MuensterGermany · Nordrhein Westfalen · Muenster · 研究者：Lars Christian Hanker
  • SLK-Kliniken Heilbronn GmbHGermany · Baden Wuerttemberg · Heilbronn · 研究者：Amelie de Gregorio
  • Universitaetsklinikum UlmGermany · Baden Wuerttemberg · Ulm · 研究者：Fabienne Schochter
  • Universitaetsmedizin MannheimGermany · Baden Wuerttemberg · Mannheim · 研究者：Frederik Marme
  • St Luke's HospitalGreece · Central Macedonia · Thessaloniki · 研究者：Elena Fountzila
  • University General HospitalGreece · Attica · Athens · 研究者：Amanda Psyrri
  • General Hospital of AthensGreece · Attica · Athens · 研究者：Michail Liontos
  • Aretaieio HospitalGreece · Attica · Athens · 研究者：Flora Zagouri
  • Metropolitan HospitalGreece · Attica · Neo Faliro · 研究者：Christos Christodoulou
  • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato KorhazHungary · Western Transdanubia · Gyor · 研究者：Kofi Agyemang Prempeh
  • Debreceni EgyetemHungary · Northern Great Plain · Debrecen · 研究者：Robert Poka
  • Orszagos Onkologiai IntezetHungary · Central Hungary · Budapest · 研究者：Andrea Bagameri
  • Semmelweis EgyetemHungary · Central Hungary · Budapest · 研究者：Szabolcs Mate
  • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical SciencesIndia · Uttar Pradesh · Lucknow · 研究者：Ashish Singhal
  • Ruby Hall ClinicIndia · Maharashtra · Pune · 研究者：Minish Jain
  • National Cancer Institute NagpurIndia · Maharashtra · Nagpur · 研究者：Anand Pathak
  • King George HospitalIndia · Andhra Pradesh · Visakhapatnam · 研究者：Shilpa Kandipalli
  • Saroj Gupta Cancer Centre and Research Institute SGCC&RIIndia · West Bengal · Kolkata · 研究者：Rahul Roy Chowdhury
  • Nizam's Institute of Medical SciencesIndia · Andhra Pradesh · Hyderabad · 研究者：Rachana Chennamaneni
  • All India Institute of Medical Sciences BathindaIndia · Punjab · Bathinda · 研究者：Anil Goel
  • Max Super Speciality HospitalIndia · Punjab · Mohali · 研究者：Gautam Goyal
  • Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre VaranasiIndia · Uttar Pradesh · Varanasi · 研究者：Bipinesh Sansar
  • HCG Manavata Cancer CentreIndia · Maharashtra · Nashik · 研究者：Rajnish Vasantrao Nagarkar
  • Aster CMI hospitalIndia · Karnataka · Bangalore · 研究者：SP Somashekhar
  • HCG Cancer Centre VadodaraIndia · Gujarat · Vadodara · 研究者：Pinaki Mahato
  • Vardhman Mahavir Medical College & Safdarjung HospitalIndia · Delhi · Delhi · 研究者：Kaushal Kalra
  • Tata Memorial HospitalIndia · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Sudeep Gupta
  • Shaare ZedekIsrael · Jerusalem · Jerusalem · 研究者：Ora Rosengarten
  • The Lady Davis Carmel Medical CenterIsrael · Haifa · Haifa · 研究者：Yakir Segev
  • Meir Medical CenterIsrael · Central · Kfar Saba · 研究者：Mario Beiner
  • Sheba Medical CenterIsrael · Tel Aviv · Ramat-Gan · 研究者：Jacob Korach
  • Rabin Medical Center-Beilinson CampusIsrael · Central · Petah Tikva · 研究者：Ram Eitan
  • Tel Aviv Sourasky Medical CenterIsrael · Tel Aviv · Tel Aviv · 研究者：Tamar Safra
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSItaly · Roma · Roma · 研究者：Anna Fagotti
  • Azienda Ospedaliera CannizzaroItaly · Catania · Catania · 研究者：Giuseppa Scandurra
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCSItaly · Bologna · Bologna · 研究者：Claudio Zamagni
  • Nuovo Ospedale degli InfermiItaly · Biella · Pinderano · 研究者：Laura Zavallone
  • Humanitas San Pio XItaly · Milano · Milano · 研究者：Domenica Lorusso
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)Italy · Milano · Milano · 研究者：Stella Giulia Carlo
  • IEO Istituto Europeo di OncologiaItaly · Milano · Milano · 研究者：Nicoletta Colombo
  • Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriItaly · Milano · Monza · 研究者：Stefania Canova
  • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. PascaleItaly · Napoli · Napoli · 研究者：Sabrina Chiara Cecere
  • Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico BariItaly · Bari · Bari · 研究者：Emanuele Naglieri
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di TorinoItaly · Torino · Torino · 研究者：Elisa Piovano
  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaItaly · Pisa · Pisa · 研究者：Carmelo Bengala
  • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCSItaly · Roma · Roma · 研究者：Antonella Savarese
  • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio EmiliaItaly · Reggio Emilia · Reggio Emilia · 研究者：Alessandra Bologna
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La SapienzaItaly · Roma · Roma · 研究者：Federica Tomao
  • Mie University HospitalJapan · Mie · Ken -Tsu-shi · 研究者：Eiji Kondo
  • Saitama Medical University International Medical CenterJapan · Saitama · Ken -Hidaka-shi · 研究者：Kosei Hasegawa
  • Yamagata University HospitalJapan · Yamagata · Ken -Yamagata-shi · 研究者：Satoru Nagase
  • Okayama University HospitalJapan · Okayama · Ken -Okayama-shi · 研究者：Shoji Nagao
  • Osaka International Cancer InstituteJapan · Osaka · Fu -Osaka-shi · 研究者：Tsuyoshi Hisa
  • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health SystemKorea, Republic of · NA · Seoul · 研究者：Jae Hoon Kim
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemKorea, Republic of · NA · Seoul · 研究者：Jung-Yun Lee
  • CHA Bundang Medical Center, CHA UniversityKorea, Republic of · Gyeonggi · do -Seongnam-si, · 研究者：Yong Wha Moon
  • Samsung Medical CenterKorea, Republic of · NA · Seoul · 研究者：Byoung-Gie Kim
  • Seoul National University HospitalKorea, Republic of · NA · Seoul · 研究者：Jae-Weon Kim
  • Ajou University HospitalKorea, Republic of · Gyeonggi · do -Suwon · 研究者：Suk Joon Chang
  • Asan Medical CenterKorea, Republic of · NA · Seoul · 研究者：Jeong Yeol Park
  • National Cancer CenterKorea, Republic of · Gyeonggi · do -Goyang-si · 研究者：Myong Cheol Lim
  • Seoul National University Bundang HospitalKorea, Republic of · Gyeonggi · do -Seongnam · 研究者：Yong Beom Kim
  • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s HospitalKorea, Republic of · NA · Seoul · 研究者：Sook Hee Hong
  • Sarawak General HospitalMalaysia · Sarawak · Kuching · 研究者：Ming Ruey Ngu
  • National Cancer Institute / Institut Kanser NegaraMalaysia · Kuala Lumpur · Putrajaya · 研究者：Wong Yoke Fui
  • Hospital Kuala LumpurMalaysia · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Noor Zafifah Zakaria
  • Hospital Sultan IsmailMalaysia · Johor · Johor Bahru · 研究者：Kumutha Chalaya
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUMPoland · West Pomeranian · Szczecin · 研究者：Anita Chudecka Glaz
  • Wielkopolskie Centrum OnkologiiPoland · Greater Poland · Poznan · 研究者：Bartosz Urbanski
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoland · Greater Poland · Poznan · 研究者：Radoslaw Madry
  • Mazowiecki Szpital Wojewodzki w Siedlcach Sp z o oPoland · Masovian · Siedlce · 研究者：Lubomir Bodnar
  • Gral Medical - Clinica de Diagnostic GralRomania · Central Hungary · Bucharest · 研究者：Anca Zgura
  • Memorial Healthcare International S R LRomania · Central Hungary · Bucharest · 研究者：Ingrid Iordan
  • MedEuropa Centru de Radioterapie si Oncologie MedicalaRomania · Crisana · Oradea · 研究者：Lorena Florea
  • Centrul de Radioterapie MedEuropa BucurestiRomania · Muntenia · Bucuresti · 研究者：Maria Barbu
  • National University HospitalSingapore · Singapore · Singapore · 研究者：David Shao Peng Tan
  • National Cancer Centre SingaporeSingapore · Singapore · Singapore · 研究者：Lay Tin Soh
  • Hospital Universitari Vall d'HebronSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Carmen Garcia Duran
  • Hospital Universitario 12 de OctubreSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Luis Manuel Manso Sanchez
  • Complejo Hospitalario Universitario A CorunaSpain · La Coruna · La Coruna · 研究者：Maria Quindos Varela
  • Clinica Universidad de Navarra (MAD)Spain · Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Gonzalez Martin
  • ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i ReynalsSpain · Barcelona · L'Hospitalet de Llobregat · 研究者：Beatriz Pardo Burdalo
  • Hospital Universitario DonostiaSpain · Guipuzcoa · San Sebastian · 研究者：Cristina Churruca Galaz
  • Hospital General Universitario Gregorio MaranonSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Sara Perez Ramirez
  • Hospital Universitario Ramon y CajalSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Eva Maria Guerra Alia
  • Hospital Universitario La PazSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Andres Redondo Sanchez
  • Hospital Universitario Virgen del RocioSpain · Sevilla · Sevilla · 研究者：Purificacion Estevez Garcia
  • Hospital Clinic de BarcelonaSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Lydia Gaba Garcia
  • ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr Josep TruetaSpain · Girona · Girona · 研究者：Pilar Barretina Ginesta
  • Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaSpain · Murcia · El Palmar · 研究者：Ana Puertes Boix
  • Instituto Valenciano de Oncologia IVOSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Ignacio Romero Noguera
  • Hospital Universitario Reina SofiaSpain · Córdoba · Córdoba · 研究者：Maria Jesus Rubio Perez
  • Hospital Clinico Universitario de ValenciaSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Jose Alejandro Perez Fidalgo
  • Karolinska UniversitetssjukhusetSweden · Uppland · Solna · 研究者：Hanna Dahlstrand
  • Akademiska SjukhusetSweden · Uppland · Uppsala · 研究者：Camilla Skold
  • Skanes Universitetssjukhus, LundSweden · Scania · Lund · 研究者：Susanne Malander
  • Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taiwan · Taichung · 研究者：Chien-Hsing Lu
  • MacKay Memorial Hospital_ Taipei Branch中国台湾 · Taiwan · Taipei · 研究者：Chih-Long Chang
  • National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Taiwan · Tainan · 研究者：Yu-Fang Huang
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taiwan · Taipei · 研究者：Lin-Hung Wei
  • Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taiwan · Taipei · 研究者：Peng-Hui Wang
  • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou中国台湾 · Taiwan · Taoyuan City · 研究者：Yun-Hsin Tang
  • Barts HospitalUnited Kingdom · Greater London · London · 研究者：Shanthini Crusz
  • Genesis Care OxfordUnited Kingdom · Oxfordshire · Oxford · 研究者：Rene Roux
  • Guy's HospitalUnited Kingdom · Greater London · London · 研究者：Rebecca Kristeleit
  • Addenbrooke's HospitalUnited Kingdom · Cambridgeshire · Cambridge · 研究者：Joo Ern Ang
  • The Christie HospitalUnited Kingdom · Greater Manchester · Manchester · 研究者：Andrew Clamp
  • Weston Park HospitalUnited Kingdom · South Yorkshire · Sheffield · 研究者：Tony Mathew
  • Cheltenham General HospitalUnited Kingdom · Gloucestershire · Cheltenham · 研究者：Audrey Cook
  • Dana-Farber Cancer InstituteUnited States · Massachusetts · Boston · 研究者：Joyce Liu
  • Miami Valley Hospital SouthUnited States · Ohio · Centerville · 研究者：Michael Guy
  • Nancy N. and J.C. Lewis Cancer & Research Pavillion -St. Josephs / Candler Health SystemUnited States · Georgia · Savannah · 研究者：Sarah Gill
  • WK PhysiciansUnited States · Louisiana · Shreveport · 研究者：Destin Black
  • Broward Health Medical CenterUnited States · Florida · Ft. Lauderdale · 研究者：Scott Jordan
  • Scripps ClinicUnited States · California · La Jolla · 研究者：Jo Marie Janco
  • Avera Medical Group Gynecologic Oncology Sioux FallsUnited States · South Dakota · Sioux Falls · 研究者：David Starks
  • Disney Family Cancer CenterUnited States · California · Burbank · 研究者：Diana Pearre
  • AdventHealthUnited States · Florida · Orlando · 研究者：Robert Holloway
  • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer CenterUnited States · Indiana · Indianapolis · 研究者：Jessica Parker
  • Corewell HealthUnited States · Michigan · Grand Rapids · 研究者：Mae Zakhour
  • Providence Cancer Center OncologyUnited States · Oregon · Portland · 研究者：Christopher Darus
  • Legacy Medical Group Gynecologic OncologyUnited States · Oregon · Portland · 研究者：Julia Fehniger
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIMEUnited States · New York · New York · 研究者：Stephanie Blank
  • UNC HospitalsUnited States · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Linda Van Le
  • Women's Cancer AssociatesUnited States · Florida · St. Petersburg · 研究者：Megan Indermaur
  • Greater Baltimore Medical CenterUnited States · Maryland · Towson · 研究者：Fong Liu
  • University of WisconsinUnited States · Wisconsin · Madison · 研究者：Janelle Sobecki
  • Jupiter Medical CenterUnited States · Florida · Jupiter · 研究者：Debra Brandt
  • Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer CenterUnited States · New York · New York · 研究者：June Hou
  • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan MedicineUnited States · Michigan · Ann Arbor · 研究者：J. Rebecca Liu
  • Ann B Barshinger Cancer InstituteUnited States · Pennsylvania · Lancaster · 研究者：Katherine Hicks Courant
  • Evanston Kellogg Cancer Care CenterUnited States · Illinois · Evanston · 研究者：Mary Jenkins Vogel
  • University of Iowa Hospitals & Clinics PARENTUnited States · Iowa · Iowa City · 研究者：David Bender
  • The Cleveland Clinic FoundationUnited States · Ohio · Cleveland · 研究者：Lisa Rauh Benoit
  • University of Texas Southwestern Medical CenterUnited States · Texas · Dallas · 研究者：Jayanthi Lea
  • Valley Health SystemUnited States · New Jersey · Parasmus · 研究者：Amanda Podolski
  • Tufts Medical Center Cancer CenterUnited States · Massachusetts · Boston · 研究者：Rafael Gonzalez
  • Willamette Valley Clinical StudiesUnited States · Oregon · Eugene · 研究者：Charles Anderson
  • Minnesota Oncology Hematology, P.A.United States · Texas · Irving · 研究者：Adrianne Mallen
  • St. Luke's University Health NetworkUnited States · Pennsylvania · Bethlehem · 研究者：Sarah Huepenbecker

申请人与登记联系人

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申请人联系人
马婉乐
申请人名称
Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Baxter Oncology GmbH
联系人姓名
马婉乐
联系人座机
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-南京西路1717号会德丰广场36楼
联系人邮编
200040

主要研究者信息

姓名
吴小华
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
上海市-上海市-东安路270号
邮编
200032
单位名称
复旦大学附属肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
DS8201-772
方案最新版本号
3.0
版本日期
2024-12-04
方案是否为联合用药
否

试验目的

本试验旨在评估T-DXd 联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为一线维持治疗在人表皮生长因子受体2（HER2）表达（免疫组化[IHC]3+/2+/1+）晚期高级别上皮性卵巢癌参与者中的有效性和安全性。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.在HER2 中心检测前，在组织预筛选知情同意书（ICF）上签名并注明日期。在开始任何试验特定的资格认证程序之前，在主ICF 上签名并注明日期。对于入组安全性导入期的参与者，在开始任何试验特定的资格确认程序之前，需要签署安全性导入期ICF 并注明日期。
2.签署ICF 当日年龄≥18 岁的成人参与者。如果同意参加试验的法定年龄大于18岁，则遵循当地法规要求。
3.经组织学确诊为上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（包括但不限于浆液性癌、子宫内膜样癌、透明细胞癌、癌肉瘤、粘液性癌）
4.新诊断为FIGO III 期或IV 期疾病。
5.根据2016 年ASCO-CAP 胃癌IHC 评分（3+/2+/1+）指南1，通过前瞻性中心检测检出存在HER2 表达。对于参加安全性导入期的参与者，通过本地评估（使用ASCO-CAP 胃癌IHC 评分[IHC 3+/2+/1+]指南）或中心评估（如适用）所获得的HER2 表达结果均可接受。根据本地HER2 IHC 结果入组试验的参与者需要提交病理学报告。
6.可以提供足够的肿瘤组织样本供中心实验室评估HER2。HER2 检测和回顾性HRD 状态确定需要提供肿瘤组织块或足够的组织切片。对于根据本地HER2 IHC 结果入组的安全性导入期参与者，建议提供来自同一标本的肿瘤组织样本进行中心评估。
7.有当地检测的HRD 或乳腺癌基因（BRCA）检测结果。BRCA 野生型参与者应有当地检测的HRD 结果（如适用）。
8.已根据批准的适应症和临床指南接受了贝伐珠单抗联合一线含铂化疗的标准治疗，并且根据标准治疗和研究者的判断，有资格继续接受贝伐珠单抗单药维持治疗。
排除标准
1.非上皮来源的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。
2. 当地检测结果为有BRCA 突变。
3. 参与者根据标准治疗和研究者的判断接受PARP 抑制剂作为维持治疗。需要将参与者不适合接受PARP 抑制剂治疗的原因记录在eCRF 中，如下所示：
● HRD 阴性
● HRD 阳性，铂类药物治疗后最佳缓解为SD
● HRD 阳性，组织学为非浆液性组织学类型
● HRD 已检测，但没有结果
● HRD 阳性，但存在安全性顾虑（具体说明安全性顾虑）。
4. 对制剂中的原料药或非活性成分以及其他单克隆抗体有严重超敏反应史。
5. 随机化前6 个月内发生过脑血管意外、短暂性脑缺血发作或蛛网膜下腔出血。
6. 存在出血倾向或严重凝血障碍（在未接受抗凝治疗的情况下）。
7. 随机化前6 个月内，存在出血性疾病、腹部瘘管、胃肠穿孔或活动性胃肠出血史。
8. 存在活动性或持续性肠梗阻。
9. 患有与肺部相关的并发临床重大疾病，包括但不限于任何潜在肺部疾病（例如，在试验随机化前3 个月内出现的肺栓塞、重度哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病、限制性肺疾病、胸腔积液、肺切除术等）。
10. 有需要类固醇治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史，目前患有ILD/非感染性肺炎，或在筛选时存在无法通过影像学检查排除的疑似ILD/非感染性肺炎。
11. 因并发肺部疾病导致的临床重度肺损伤，包括但不限于任何基础肺疾病（即试验入组前3 个月内发生的肺栓塞、重度哮喘、重度COPD、限制性肺疾病、胸腔积液等）和任何自身免疫性、结缔组织或炎症性疾病及潜在的肺部受累（即类风湿关节炎、舍格林综合征、结节病等）或既往肺切除术。

试验用药

中文通用名：注射用DS-8201a： 英文通用名：DS-8201a for Injection 100 mg 商品名称：优赫得

剂型：注射液
规格：100mg/mL
用法用量：5.4 mg/kg
用药时程：每21天周期的第1 天静脉输注一次，q3w

中文通用名：贝伐珠单抗注射液： 英文通用名：Bevacizumab injection 商品名称：普贝希

剂型：注射液
规格：400mg/ 16mL
用法用量：15 mg/kg
用药时程：每21天周期的第1 天静脉输注一次，q3w

对照用药

中文通用名：贝伐珠单抗注射液 英文通用名：Bevacizumab injection 商品名称：普贝希

剂型：注射液
规格：400mg/ 16mL
用法用量：15 mg/kg
用药时程：每21天周期的第1 天静脉输注一次，q3w

终点指标

主要终点1 项，展开查看
  1. HER2 IHC 3+/2+人群中BICR 评估的PFS评价时间：从随机化至评估为影像学疾病进展或全因死亡，最长约35个月指标类型：有效性指标
次要终点5 项，展开查看
  1. HER2 IHC 3+/2+人群中的OS评价时间：从随机化日期至全因死亡，最长约72个月指标类型：有效性指标
  2. HER2 IHC 3+/2+/1+人群中BICR评估的PFS评价时间：从随机化至影像学疾病进展或全因死亡，最长约35个月指标类型：有效性指标
  3. HER2 IHC 3+/2+/1+人群中的OS评价时间：从随机化日期至全因死亡，最长约72个月指标类型：有效性指标
  4. HER2 IHC 3+/2+人群中研究者评估的PFS评价时间：从随机化至影像学疾病进展或全因死亡，最长约35个月指标类型：有效性指标
  5. HER2 IHC 3+/2+/1+人群中研究者评估的PFS评价时间：从随机化至影像学疾病进展或全因死亡，最长约35个月指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会修改后同意 · 2025-02-21
  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-04-24

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20251716
试验状态
进行中
申请人联系人
马婉乐
首次公示信息日期
2025-05-14
申请人名称
Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Baxter Oncology GmbH
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20251716
药物名称
注射用DS-8201a
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
卵巢癌
试验专业题目
一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验（DESTINY-Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112）
试验通俗题目
比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的试验
试验方案编号
DS8201-772
方案最新版本号
3.0
版本日期
2024-12-04
方案是否为联合用药
否