探索连翘苷胶囊（KD-1胶囊）在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究

1.（问诊）患者能够理解本研究的程序和方法，自愿签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究；
2.年龄≥18且＜65周岁，性别不限；
3.随机前符合以下标准诊断为流感病毒感染：
咽拭子的流感快速抗原检测（RAT）/流感病毒核酸（RT-PCR）检测阳性；
发热（腋温≥38.0℃），若服用退热药，须服药后＞4h时腋温≥38.0℃；
至少有一项中度及以上（评分＞1分）的流感病毒感染相关的症状（鼻塞、咽痛、头痛）；
4.入组时，距疾病症状出现时间间隔≤48小时。
疾病症状出现时间定义为：首次体温升高（腋温≥38.0℃）的时间或出现至少一项与流感病毒感染相关症状的时间（评分≥1分）。

1.过敏体质，或已知对连翘苷胶囊制剂成分、安慰剂成分及对应急治疗药物过敏者；
2. 肥胖者[体重指数（body mass index，BMI）大于30 kg/m2，BMI=体重(kg)/身高(m)2]；
3. 符合重症或危重症流感病毒感染诊断标准者；
4. 伴有已知严重的或无法控制的基础疾病：恶性血液病、严重呼吸系统疾病、肝功能不全（ALT或AST≥3ULN，总胆红素≥1.5ULN）、肾功能不全（血清肌酐≥1.5ULN）、慢性充血性心力衰竭（心功能NYHA III-IV级）、目前需要治疗的恶性肿瘤等；
5. 筛选前2周内有急性呼吸道感染史患者；
6. 免疫缺陷患者，如器官或骨髓移植、HIV感染或近3个月服用免疫抑制剂导致免疫力低下患者；
7. 吞服药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史者（包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）；
8. 筛选时血常规检查：白细胞计数高于正常值上限（ULN），或经研究者判定受试者筛选时合并感染，且需要使用全身抗感染治疗者；
9. 筛选时有研究者怀疑，或经胸部影像学检查（胸部X 线或CT）证实且经研究者判断具有临床意义的支气管炎、肺炎、胸腔积液或肺间质性病变者；
10. 心电图异常有临床意义者（因流感引起的异常且研究者判断对安全性影响不大者除外）或男性QTcF>450ms或女性QTcF>470ms；
11. 筛选前3个月内接种过流感疫苗者；
12. 受试者入组前14天内使用过抗流感药物：包括但不限于帕拉米韦，奥司他韦，扎那米韦，金刚烷胺，阿比多尔，巴洛沙韦和法匹拉韦及研究期间新上市的其他抗流感病毒药；或具有清热解毒、或抗病毒等功效的中成药（金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、清开灵颗粒/胶囊/软胶囊/片、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类、莲花清热类制剂和抗病毒口服液等）、中药以及其它抗流感方剂等；
13. 怀疑或确有酒精、药物滥用史或精神疾病史者；
14. 3个月内参加过其他临床试验且接受试验药物者；
15. 女性受试者筛选时处于妊娠，哺乳状态，或妊娠试验呈阳性；或者在签署知情同意书开始至首次服用试验用药品后1个月内，受试者（包括伴侣）不同意使用适当方法避孕；
16. 研究者认为不适合参与本研究的受试者。