评价WP1302安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究

1.18周岁≤年龄≤50周岁，男性和女性健康受试者，性别比例适当；
2.男性受试者体重≥50.0 kg，女性受试者体重≥45.0 kg；体重指数BMI为19.0-26.0 kg/m^2，包括19.0 kg/m2和26.0 kg/m^2；
3.试验期间受试者（包括受试者伴侣）愿意采取有效的避孕措施，试验结束后6个月内没有生育计划或捐精计划；
4.随机前病史、生命体征、体格检查、实验室检查项目及试验相关各项检查均正常或研究者判定异常无临床意义；
5.受试者已知晓试验的风险，自愿参加本临床试验并签署知情同意书。

1.有严重的疾病史（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）或者筛选前2个月内接受过任何重大手术者；
2. 有明确的食物或药物过敏史，或对本药物任何一种成分过敏，或过敏体质；
3. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒特异性抗体、艾滋病病毒抗体（Anti-HIV）阳性；
4. 心电图（ECG）检查经研究者判断有临床意义的异常者；
5. 筛选前3个月每日吸烟量多于5支或等量烟草，或者筛选后至首次给药前吸烟者；或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
6. 筛选前6个月内经常饮酒者，即6个月内每日饮酒超过2个单位酒精（1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）或随机前酒精检测结果异常；或试验期间不能停止饮酒者；
7. 筛选前1年内有药物滥用史或药物检测呈阳性的受试者；
8. 筛选前3个月失血或献血＞200 ml，或入选前4周内有输血史；
9. 筛选前3个月内作为受试者参加任何未上市药物或疫苗临床试验或准备在试验期间至试验结束后2个月内接种疫苗；
10. 筛选前6个月内服用过可能影响免疫功能的药物，如：激素、免疫抑制剂等；
11. 筛选期前14天或5个半衰期内（以较长者为准）内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂者；
12. 筛选前3个月内饮用过量（平均一天4杯以上，1杯=250 mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或给药前48 h内，服用茶或任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、巧克力）者；或不同意试验期间停止服用茶、咖啡或含咖啡因的食物或饮料者；
13. 在接受首次给药前7天内，进食可能影响药物体内代谢的饮食（包括葡萄柚或葡萄柚产品、火龙果、芒果、柚子、橘子等），或研究者认为有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食者，或不同意试验期间停止进食上述饮食者；
14. 妊娠期或哺乳期妇女；
15. 有晕血晕针史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者；
16. 研究者认为有任何不宜参加此试验因素的受试者。