注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究

1.年龄18-45周岁（包括18周岁和45周岁）；
2.男性研究参与者体重不低于50公斤，女性研究参与者体重不低于45公斤；体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）
3.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加试验，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求，获得知情同意书过程符合GCP规定，签署知情同意书

1.试验前3个月内参加过其他临床试验药物并服用了药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者
2. 有过敏史，或对本品中任何成分过敏者
3. 有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等，或有能干扰试验结果的任何其他疾病者
4. 试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者
5. 试验前28天内接种过疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者
6. 不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者
7. 不适合静脉滴注给药者
8. 试验前14天内使用过任何药物或保健品（包括中草药）者
9. 首次使用研究药物前30天内使用过任何与伏立康唑存在相互作用的药物（如：CYP3A4底物-特非那汀、阿司咪唑等，CYP3A4诱导剂-利福平、卡马西平等，CYP3A4抑制剂-利托那韦、依非韦伦等，麦角生物碱类药物等）者
10. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
11. 试验前7天内摄入大量富含葡萄柚（即西柚）的饮料或食物（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等）以及柑橘类水果（如酸橙）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品者
12. 试验前3个月内饮用过量（平均一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；服用研究药物前48小时内摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料者
13. 试验前3个月内因献血或其他原因导致失血总和≥400 mL者（女性生理性失血除外），或计划在试验期间或试验结束后3个月内捐献血液成分者
14. 有遗传性半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者
15. 嗜烟者或试验前3个月内每日吸烟量多于5支者
16. 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈200mL酒精含量为5%的啤酒或25mL酒精含量为40%的烈酒或85mL酒精含量为12%的葡萄酒）
17. 滥用药物者或试验前1年内使用过毒品者
18. 试验期间及试验结束后3个月内有捐精捐卵计划或有生育计划者，或试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、伴侣结扎等）者
19. 试验前14天内有过无保护性行为者（女性），或妊娠期或哺乳期女性
20. 生命体征、体格检查、心电图、实验室检查异常有临床意义者
21. 色盲、矫正视力<0.8、视野异常、眼压异常或其他经研究医生判断为异常有临床意义的眼科疾病者
22. 筛选时心电图检查显示男性QTc≥450ms或女性QTc≥460ms者，或经研究者判断异常有临床意义者
23. 滥用药物筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）检测阳性者
24. 服用研究药物前24小时内服用过任何含酒精的制品，或酒精测试阳性者
25. 可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者