评估RGT-274-CR胶囊在中国受试者中的安全性及耐受性的研究

1.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书（ICF）
2.年龄为18~55周岁（包括两端界值）的男性或女性受试者
3.研究筛选前3个月体重变化幅度不超过5%
4.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；体重指数（BMI）19 ~ 35 kg/m2（包括两端界值）
5.生命体征、体格检查、临床实验室检查、12-导联心电图结果均为正常或有轻微异常但无临床意义
6.在规定的期间内无生育计划且采取有效的避孕措施；女性受试者未妊娠

1.筛选期发现异常且有临床意义的实验室检查
2. 筛选或随机前12导联心电图出现异常
3. 具有临床意义的血液、肾、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝、精神、神经等系统的证据或病史
4. 筛选前4周或5个半衰期（以较长者为准）内使用处方药（不包含无系统暴露风险的局部应用眼/鼻滴液和霜剂）及非处方药、食物补充剂维生素及中草药（不包含常规维生素）
5. 筛选前6个月内接受过重要脏器手术，或受试者计划在试验期间接受手术治疗
6. 筛选前3个月内参加过任何药物或植入性医疗器械的临床试验，或仍处于上一个研究药物的5个半衰期内，或计划在试验期间参加其他药物或医疗器械的临床试验
7. 筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 ml啤酒或45 ml酒精含量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）；或给药前48h服用过含酒精的制品者；或酒精血液检测阳性
8. 筛选前6个月内每日吸烟量大于5支，或习惯性使用含尼古丁制品且在试验期间无法戒断者
9. 筛选前5年内曾有药物滥用史或前3个月使用过毒品者；或尿液药物筛查阳性
10. 筛选前1个月内献血≥200 mL；或筛选前3个月内献血≥400 mL或有失血量 ≥400 mL的外伤或外科大手术者
11. 在给药前48h内进行剧烈运动，如举重、冲刺、长跑等
12. 妊娠期或哺乳期的女性受试者
13. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者