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CTR20252497 快照：进行中 招募中 III期

在mCRPC中比较I-DXd与多西他赛的III期研究

研究药物
NA
适应症
Ifinatamab Deruxtecan前线治疗mCRPC
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2025-07-01
登记地点
上海市 · 上海市、广东省 · 广州市、重庆市 · 重庆市 等
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数据截止 2025-11-12，状态可能已经变化。

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登记概览

登记号
CTR20252497
快照状态
进行中 招募中
状态阶段
招募中（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
其他或待归类（规则标签）
申请人
Merck Sharp & Dohme LLC 默沙东研发（中国）有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
完整专业题目
一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的III期、开放标签研究（IDeate-Prostate01）

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2025-05-30
首次公示信息日期
2025-07-01
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2025-08-21；国际：2025-05-13
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：2025-06-10
试验完成日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 216 人；国际: 1440 人；
已入组人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 42 人；
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

登记参加机构与地点

共 295 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

上海市 · 上海市广东省 · 广州市重庆市 · 重庆市陕西省 · 西安市湖南省 · 长沙市广西壮族自治区 · 南宁市浙江省 · 嘉兴市浙江省 · 宁波市山东省 · 济南市湖北省 · 武汉市江苏省 · 南京市北京市 · 北京市浙江省 · 温州市江苏省 · 徐州市浙江省 · 杭州市四川省 · 成都市福建省 · 福州市广东省 · 珠海市山西省 · 太原市吉林省 · 长春市另有 229 个地区
  • 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：叶定伟
  • 中山大学孙逸仙纪念医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：黄健
  • 重庆大学附属三峡医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：常世川
  • 重庆医科大学附属第一医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：何卫阳
  • 西安交通大学医学院第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：李磊
  • 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李永红
  • 广州市第一人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：韦兴华
  • 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：蒋书算
  • 上海市同济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吴登龙
  • 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：唐勇
  • 嘉兴市第一医院中国 · 浙江省 · 嘉兴市 · 研究者：何屹
  • 宁波大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 宁波市 · 研究者：马琪
  • 山东第一医科大学附属肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：边家盛
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：章小平
  • 南京鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：郭宏骞
  • 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：华立新
  • 东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：陈明
  • 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：郭剑明
  • 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：何志嵩
  • 温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：陈伟
  • 徐州医科大学附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：王军起
  • 上海市第十人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：姚旭东
  • 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：陈锦超
  • 上海市第一人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：韩邦旻
其余 271 家登记机构展开查看完整名单
  • 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：沈朋飞
  • 福建医科大学附属第一医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：许宁
  • 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：薛蔚
  • 中山大学附属第五医院中国 · 广东省 · 珠海市 · 研究者：戴英波
  • 山西医科大学第一医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：曹晓明
  • 吉林省人民医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：王勇
  • 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：史艳侠
  • 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：张双
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：陈鹏
  • 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：李靖
  • Instituto Alexander Fleming阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Sade, Juan Pablo
  • Sanatorio Parque阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Dri, Alejandro
  • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata阿根廷 · Buenos Aires · Mar del Plata · 研究者：Daverio, Javier
  • Centro Oncologico de Integracion Regional. COIR阿根廷 · Mendoza · Mendoza · 研究者：Fernandez, Mauricio
  • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer阿根廷 · La Rioja · La Rioja · 研究者：Kaen, Diego
  • Centro Medico Dra De Salvo阿根廷 · CABA · CABA · 研究者：Fuentes, Christian
  • Centro de Diagnostico Investigación y Tratamiento Oncológico (CeDIT)阿根廷 · Salta · Salta · 研究者：Salazar, Matias
  • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires COIBA阿根廷 · Buenos Aires · Berazategui · 研究者：Varela, Mirta
  • Instituto San Marcos阿根廷 · San Juan · San Juan · 研究者：Aguero, Gabriel
  • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit澳大利亚 · New South Wales · Macquarie University · 研究者：Zhang, Alison
  • Peter MacCallum Cancer Centre澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Azad, Arun
  • Gallipoli Medical Research Ltd澳大利亚 · Queensland · Greenslopes · 研究者：Goh, Jeffrey
  • Blacktown Hospital澳大利亚 · New South Wales · Blacktown · 研究者：Moujaber, Tania
  • Fiona Stanley Hospital澳大利亚 · Western Australia · Murdock · 研究者：Ferguson, Thomas
  • Ordensklinikum Linz Elisabethinen GmbH-Nuclear medicine department奥地利 · Oberosterreich · Linz · 研究者：Luger, Ferdinand
  • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH奥地利 · Oberosterreich · Wels · 研究者：Heibl, Sonja
  • Uniklinikum Salzburg Universitaetsklinik für Innere Medizin III奥地利 · Salzburg · Salzburg · 研究者：Gampenrieder, Simon
  • Hospital de Base de Sao José do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao Jose do Rio Preto · 研究者：Ferreira, Luiza
  • Hospital Mario Penna巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Lima, Ellias
  • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Stecca, Carlos
  • IBCC – Núcleo de Pesquisa e Ensino巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Cruz, Felipe José
  • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：TISCOSKI, KATSUKI
  • IPITEC巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Moz, Luis Eduardo
  • Bradfordhill智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Burotto, Mauricio
  • FALP智利 · Region M. de Santiago · Santiago. · 研究者：Panay, Sergio
  • Centro Cancerológico del Caribe (CECAC)哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：AGUIRRE, ASTOR
  • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S.哥伦比亚 · Cesar · Valledupar. · 研究者：Manneh Kopp, Ray
  • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogota · Bogota. · 研究者：Bernal Vaca, Laura
  • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO哥伦比亚 · Cundinamarca · Bogota · 研究者：Rojas Puentes, Luis
  • Oncologos Del Occidente哥伦比亚 · Risaralda · Pereira · 研究者：Del Olmo Gil, Esteban
  • Instituto de Cancerología S.A.S哥伦比亚 · Antioquia · Medellin. · 研究者：Zapata, Maycos
  • Instituto Nacional De Cancerologia哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogota · Bogota. · 研究者：Zapata Laguado, Martin
  • Masarykuv onkologicky ustav捷克 · Brno · mesto -Brno · 研究者：Navratil, Jiri
  • Fakultni Nemocnice v Motole捷克 · Praha · Praha · 研究者：Buchler, Tomas
  • Fakultni nemocnice Olomouc捷克 · Olomouc · Olomouc · 研究者：Studentova, Hana
  • Fakultni nemocnice Ostrava捷克 · Ostrava mesto · Ostrava-Poruba · 研究者：Zdeblova Cermakova, Zuzana
  • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne捷克 · Brno · mesto -Brno · 研究者：Katolicka, Jana
  • Herlev and Gentofte Hospital丹麦 · Hovedstaden · Herlev · 研究者：Kongsted, Per
  • Vejle Sygehus丹麦 · Syddanmark · Vejle · 研究者：Raunkilde, Louise
  • Aalborg Universitetshospital, Syd丹麦 · Nordjylland · Aalborg · 研究者：Moe Kempel, Mette
  • Odense Universitetshospital丹麦 · Syddanmark · Odense · 研究者：Hansen, Steinbjoern
  • CHU de Rouen法国 · Seine · Maritime -Rouen · 研究者：Augusto, Laetitia
  • Hopital Privé Clairval法国 · Bouches · du-Rhone -Marseille · 研究者：Paoli, Jean-Baptiste
  • CHU Besancon法国 · Doubs · Besancon · 研究者：GOUJON, Morgan
  • Institut de Cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin法国 · Meurthe · et-Moselle -Vandoeuvre-Les-Nancy · 研究者：Massard, Vincent
  • Hopital Foch法国 · Ile · de-France -Suresnes · 研究者：Ratta, Raffaele
  • Hopital Saint-Louis法国 · Ile · de-France -Paris · 研究者：Dumont, Clement
  • Centre Francois Baclesse法国 · Calvados · Caen · 研究者：Joly-Lobbedez, Florence
  • Clinique Francois Chenieux法国 · Haute · Vienne -Limoges · 研究者：Falkowski, Sabrina
  • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes - Institut de Canc-Medical Oncology法国 · Gard · Nimes · 研究者：Houede, Nadine
  • klinikum rechts der isar der technischen universitat münchen德国 · Bayern · Munchen · 研究者：Retz, Margitta
  • Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Von Amsberg, Gunhild
  • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte德国 · Berlin · Berlin · 研究者：De Santis, Maria
  • Klinikum Nuernberg Nord德国 · Bayern · Nurnberg · 研究者：Augustin, Marinela
  • Universitatsklinikum Frankfurt Goethe-Universitat德国 · Hessen · Frankfurt am Main · 研究者：Banek, Severine
  • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital德国 · Baden · Wurttemberg -Stuttgart · 研究者：Bedke, Jens
  • Studienpraxis Urologie德国 · Baden · Wurttemberg -Nuertingen · 研究者：Todenhofer, Tilman
  • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein德国 · Schleswig · Holstein -Luebeck · 研究者：Merseburger, Axel
  • Urologicum Duisburg德国 · Nordrhein · Westfalen -Duisburg · 研究者：Hellmis, Eva
  • University General Hospital Attikon希腊 · Attiki · Chaidari Athens · 研究者：Bamias, Aristotelis
  • Metropolitan General Hospital希腊 · Attiki · Athens · 研究者：BOURNAKIS, EVANGELOS
  • Athens Medical Center希腊 · Attiki · Marousi · 研究者：Tsiatas, Marinos
  • General Oncology Hospital of Kifisia Agioi Anargyroi希腊 · Attiki · Kifissia · 研究者：Nasi, Despoina
  • Henry Dunant Hospital希腊 · Attiki · Athens · 研究者：LYKKA, MARIA
  • MEDI-K危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Alvarado Munoz, Juan
  • Onco Go危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Barillas Ruiz, Allan
  • Med Clinic危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Dominguez, Jennifer
  • Queen Mary Hospital中国香港 · N/A · 中国香港 · 研究者：Li, Cho Wing Bryan
  • Tuen Mun Hospital中国香港 · N/A · New Territories · 研究者：MUI, Wing Ho
  • Tallaght University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Corrigan, Lynda
  • St Vincent's University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：McDermott, Ray
  • Cork University Hospital爱尔兰 · Cork · Cork · 研究者：Bambury, Richard
  • Sheba Medical Center以色列 · N/A · Ramat Gan · 研究者：Greenhouse, Inbal
  • Rabin Medical Center以色列 · N/A · Petah Tikva. · 研究者：Rosenbaum, Eli
  • Rambam Health Care Campus以色列 · N/A · Haifa · 研究者：Peer, Avivit
  • Sourasky Medical Center以色列 · N/A · Tel Aviv · 研究者：Kejzman, Daniel
  • Meir Medical Center以色列 · N/A · Kfar Saba · 研究者：Kushnir, Igal
  • Yitzhak Shamir Medical Center.以色列 · N/A · Zerifin · 研究者：Leibowitz, Raya
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori意大利 · Milano · Milano · 研究者：Procopio, Giuseppe
  • Azienda USL 8 di Arezzo意大利 · Arezzo · Arezzo · 研究者：Hamzaj, Alketa
  • Istituto Clinico Humanitas意大利 · Milano · Rozzano · 研究者：Zucali, Paolo
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese意大利 · Toscana · Siena · 研究者：Maio, Michele
  • Centro Ricerche Cliniche di Verona意大利 · Verona · Verona · 研究者：Zivi, Andrea
  • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena意大利 · Roma · Rome · 研究者：Calabro, Fabio
  • Humanitas Gavazzeni意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：Ceresoli, Giovanni
  • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni意大利 · Terni · Terni · 研究者：Guida, Annalisa
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Riuniti di Foggia意大利 · Foggia · Foggia · 研究者：Landriscina, Matteo
  • Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Matsumoto, Ryuji
  • Sapporo Medical University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Masumori, Naoya
  • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center日本 · Saitama · Koshigaya · 研究者：Saito, Kazutaka
  • Toho University Sakura Medical Center日本 · Chiba · Sakura · 研究者：Utsumi, Takanobu
  • The Jikei University Hospital日本 · Tokyo · Minato · 研究者：Kimura, Takahiro
  • Tokyo Women's Medical University日本 · Tokyo · Shinjuku · 研究者：Iizuka, Junpei
  • University of Yamanashi Hospital日本 · Yamanashi · Chuo · 研究者：Mitsui, Takahiko
  • Kanazawa Medical University Hospital日本 · Ishikawa · Kahoku-gun · 研究者：Iguchi, Taro
  • Nagoya University Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Akamatsu, Shusuke
  • Bell Land General Hospital日本 · Osaka · Sakai · 研究者：Tamada, Satoshi
  • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan日本 · Fukuoka · Kitakyushu · 研究者：Kashiwagi, Eiji
  • Kobe University Hospital日本 · Hyogo · Kobe · 研究者：Miyake, Hideaki
  • Hiroshima University Hospital日本 · Hiroshima · Hiroshima · 研究者：Hinata, Nobuyuki
  • Tokushima University Hospital日本 · Tokushima · Tokushima · 研究者：furukawa, junya
  • Ehime University Hospital日本 · Ehime · Toon · 研究者：Saika, Takashi
  • Kyushu University Hospital日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Shiota, Masaki
  • Kurume University Hospital日本 · Fukuoka · Kurume · 研究者：Igawa, Tsukasa
  • Harasanshin Hospital日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Yokomizo, Akira
  • Kagoshima University Hospital日本 · Kagoshima · Kagoshima · 研究者：Tatarano, Shuichi
  • University of the Ryukyus Hospital日本 · Okinawa · Ginowan · 研究者：Inokuchi, Junichi
  • Hamamatsu University Hospital日本 · Shizuoka · Hamamatsu · 研究者：Inamoto, Teruo
  • Oita University Hospital日本 · Oita · Yufu · 研究者：Shin, Toshitaka
  • Yamaguchi University Hospital日本 · Yamaguchi · Ube · 研究者：Shiraishi, Koji
  • Nagasaki University Hospital日本 · Nagasaki · Nagasaki · 研究者：Mitsunari, Kensuke
  • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Maeda, Yoshihiro
  • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · Kyoto · Kyoto · 研究者：Shiraishi, Takumi
  • Nagano Municipal Hospital日本 · Nagano · Nagano · 研究者：Iijima, Kazuyoshi
  • Gifu University Hospital日本 · Gifu · Gifu · 研究者：Koie, Takuya
  • Kagoshima City Hospital日本 · Kagoshima · Kagoshima · 研究者：Gotanda, Takenari
  • Niigata Cancer Center Hospital日本 · Niigata · Niigata · 研究者：Tanikawa, Toshiki
  • Shonan Kamakura General Hospital日本 · Kanagawa · Kamakura · 研究者：Uemura, Hiroji
  • Sarawak General Hospital马来西亚 · Sarawak · Kuching · 研究者：Ong, Eunice
  • Sunway Medical Centre马来西亚 · Selangor · Petaling Jaya · 研究者：Shew, Yee Siang
  • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez墨西哥 · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：ZAYAS VILLANUEVA, OMAR
  • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Luna-Romero, Noel Esaul
  • Higiea Oncologia墨西哥 · Distrito Federal · Ciudad de Mexico · 研究者：Magallanes Maciel, Manuel
  • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca de Juarez · 研究者：Bautista Aragon, Yolanda
  • Grupo Ollin Care墨西哥 · Hidalgo · Pachuca de Soto · 研究者：Salinas Garcia, Juan
  • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran墨西哥 · Distrito Federal · Ciudad de Mexico · 研究者：Bourlon, Maria
  • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V墨西哥 · Distrito Federal · Ciudad de Mexico · 研究者：GARCIA MONTES, LIZBETT VANESSA
  • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland荷兰 · Zuid · Holland -Schiedam · 研究者：Hamberg, Paul
  • UMC St. Radboud荷兰 · Gelderland · Nijmegen · 研究者：Mehra, Niven
  • Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：Bergman, Andre
  • Meander Medisch Centrum荷兰 · Utrecht · Amersfoort · 研究者：van Dodewaard, Joyce
  • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg荷兰 · Zuid · Holland -Den Haag · 研究者：Houtsma, Danny
  • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp荷兰 · Noord · Holland -Hoofddorp · 研究者：Beeker, Aart
  • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo荷兰 · Limburg · Venlo · 研究者：Werner, Philo
  • Erasmus Medisch Centrum荷兰 · Zuid · Holland -Rotterdam · 研究者：Beije, Nick
  • Maastricht UMC+荷兰 · Limburg · Maastricht · 研究者：Kerkhofs, Thomas
  • Ziekenhuisgroep Twente, locatie Almelo荷兰 · Overijssel · Hengelo · 研究者：Oving, Irma
  • Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum荷兰 · Noord · Holland -Hilversum · 研究者：van den Berg, Pieter
  • Sint Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein荷兰 · Utrecht · Nieuwegin · 研究者：Hunting, Cornelis Bernardus
  • Martini Ziekenhuis荷兰 · Groningen · Groningen · 研究者：Kuenen, Bart
  • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling挪威 · Akershus · Lorenskog · 研究者：Syed, Mohsan
  • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken挪威 · Sor · Trondelag -Trondheim · 研究者：Tandstad, Torgrim
  • Sykehuset Innlandet HF Gjovik挪威 · Oppland · Gjovik · 研究者：Heinrich, Daniel
  • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet挪威 · Oslo · Oslo · 研究者：STORAAS, ANNE MARIE
  • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Munante, Bruno
  • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Maco Chavez, Lorenzo
  • Hospital Cayetano Heredia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Tejada Benavides, Hermes
  • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Montoya suarez, Jose
  • Unidad de Investigacion Oncologia Clínica Piura秘鲁 · Piura · Castilla · 研究者：ALIAGA CAJAN, JORGE
  • HOSPITAL DE ALTA COMPLEJIDAD LA LIBERTAD VIRGEN DE LA PUERTA-ESSALUD秘鲁 · La Libertad · Trujillo · 研究者：Quezada, Elvar
  • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej Curie波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Wiechno, Pawel
  • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii波兰 · Mazowieckie · Siedlce · 研究者：Bodnar, Lubomir
  • Clinical Research Center Spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia MEDIC-R Sp.k波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Bar Letkiewicz, Ilona
  • Pratia MCM Krakow波兰 · Malopolskie · Krakow · 研究者：Drosik Kwasniewska, Anna
  • Pratia Onkologia Katowice波兰 · Slaskie · Katowice · 研究者：Kachel-Flis, Agata
  • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka波兰 · Kujawsko · pomorskie -Bydgoszcz · 研究者：Zurawski, Bogdan
  • National Cancer Centre Singapore新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者：chan, Johan
  • Tan Tock Seng Hospital新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者：Vong, Elise
  • Cancercare Rondebosch Oncology南非 · Gauteng · Cape Town · 研究者：Harris, Jill
  • Wilgers Oncology Centre南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：van Zijl, Petrus
  • Wits Clinical Research南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Moodley, Shun
  • LIFE GROENKLOOF南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Cohen, Graham
  • Curo Oncology Centre南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Obuseng, Odirile
  • Severance Hospital Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Shin, Sang Joon
  • Asan Medical Center韩国 · Seoul · Songpagu · 研究者：Lee, Jae Lyun
  • Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Park, Se Hoon
  • Ulsan University Hospital韩国 · Ulsan · Kwangyokshi -Dong-gu · 研究者：Im, Hyeon-Su
  • Chonnam National University Hwasun Hospital韩国 · Jeonranamdo · Hwasun gun · 研究者：Bae, Woo Kyun
  • The Catholic University of Korea St. Mary s Hospital韩国 · Seoul · Seocho-gu · 研究者：Kim, In-Ho
  • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla西班牙 · Cantabria · Santander · 研究者：Duran Martinez, Ignacio
  • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA西班牙 · Madrid · MAJADAHONDA MADRID · 研究者：GONZALEZ-DEL-ALBA, ARANZAZU
  • Hospital General Universitario Gregorio Maranón西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Arranz Arija, Jose
  • Hospital Lucus Augusti西班牙 · Lugo · Lugo · 研究者：Vazquez Estevez, Sergio
  • Hospital Vall D Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Carles Galceran, Joan
  • CHUS - Hospital Clinico Universitario西班牙 · La Coruna · Santiago de compostela · 研究者：Anido Herranz, Urbano
  • Hospital Universitario Reina Sofia西班牙 · Cordoba · Cordoba · 研究者：MENDEZ VIDAL, MARIA JOSE
  • Hospital Universitario Virgen de Valme西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Fernandez Parra, Eva Maria
  • Fundación Instituto Valenciano de Oncología西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Juan Fita, Maria
  • Hospital del Mar西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
  • Hospital Universitario Quiron Madrid西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Miranda Poma, Jesús
  • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumorsjukdomar瑞典 · Ostergotlands lan · Uppsala · 研究者：VERBIENE, INGRIDA
  • Skanes Universitetssjukhus Malmo瑞典 · Skane lan · Malmo · 研究者：Stahl, Olof
  • Karolinska Universitetssjukhuset Solna瑞典 · Stockholms lan · Solna · 研究者：Kristiansen, Anna
  • Sodersjukhuset瑞典 · Stockholms lan · Sweden · 研究者：Li, Chunde
  • Stadtspital Triemli瑞士 · Zurich · Zuerich · 研究者：Reichel, Katharina
  • Hopitaux Universitaires de Geneve HUG.瑞士 · Geneve · Geneva · 研究者：Tsantoulis, Petros
  • Kantonspital Aarau瑞士 · Aargau · Aarau · 研究者：Mamot, Christoph
  • HFR Fribourg - Hopital Cantonal瑞士 · Fribourg · Fribourg · 研究者：Kueng, Marc
  • University Hospital Basel瑞士 · Basel · Stadt -Basel · 研究者：Stenner, Frank
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Pu, Yeong-Shiau
  • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Luo, Hao-Lun
  • Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Wang, Shian-Shiang
  • Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Huang, Yi-Hsiu
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkoknoi · 研究者：Danchaivijitr, Pongwut
  • Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Dusit · 研究者：Runglodvatana, Yotsawaj
  • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Erman, Mustafa
  • Istanbul Universitesi Cerrahpasa土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Ozguroglu, Mustafa
  • Sakarya University School of Medicine土耳其 · Sakarya · Adapazari · 研究者：Hacibekiroglu, Ilhan
  • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Urun, Yuksel
  • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Yazici, Ozan
  • Konya Necmettin Erbakan Universitesi土耳其 · Konya · Konya · 研究者：Artac, Mehmet
  • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Besen, Ali
  • Addenbrooke's Hospital英国 · Cambridgeshire · Cambridge · 研究者：Mazhar, Danish
  • The Beatson West of Scotland Cancer Centre英国 · Glasgow City · Glasgow · 研究者：Jones, Robert
  • Torbay Hospital英国 · Devon · Torquay · 研究者：Lydon, Anna
  • University College London Hospital英国 · Camden · London · 研究者：Linch, Mark
  • Mount Vernon Hospital英国 · London · Northwood · 研究者：sharma, anand
  • Royal Marsden Hospital (Sutton)英国 · Surrey · Sutton · 研究者：de Bono, Johann
  • Queen Elizabeth Hospital Birmingham英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Zarkar, Anjali
  • Royal Devon & Exeter Hospital英国 · Devon · Exeter · 研究者：Varughese, Mohini
  • UCLA Hematology/Oncology – Santa Monica美国 · CA · Los Angeles · 研究者：Palaskas, Nicolaos
  • Emory Medical Lab/Crawford Long Hospital美国 · GA · Atlanta · 研究者：Bilen, Mehmet
  • University of Michigan美国 · MI · Ann Arbor · 研究者：Reichert, Zachery
  • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center美国 · CA · Orange · 研究者：Rezazadeh Kalebasty, Arash
  • MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN美国 · WI · Milwaukee · 研究者：Kilari, Deepak
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai美国 · NY · New York · 研究者：Tsao, Che-Kai
  • Moores Cancer Center美国 · CA · La Jolla · 研究者：McKay, Rana
  • Dana Farber Cancer Institute美国 · MA · Boston · 研究者：Morgans, Alicia
  • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan美国 · MI · Grand Rapids · 研究者：Batts, Eric
  • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center美国 · NJ · Hackensack · 研究者：Alter, Robert
  • Greenebaum Comprehensive Cancer Center美国 · MD · Baltimore · 研究者：Mannuel, Heather
  • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center美国 · NM · Albuquerque · 研究者：Hashemi-Sadraei, Neda
  • Blue Ridge Cancer Care - Alleghany美国 · VA · Roanoke · 研究者：Vile, Donald
  • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Regional美国 · NE · Omaha · 研究者：Hauke, Ralph
  • Houston Methodist Hospital-Houston Methodist Cancer Center美国 · TX · Houston · 研究者：Efstathiou, Eleni
  • Rush University Medical Center-Hematology and Oncology美国 · IL · Chicago · 研究者：Westbrook, Thomas
  • HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital美国 · MN · St. Louis Park · 研究者：Zylla, Dylan
  • Henry Ford Hospital美国 · MI · Detroit · 研究者：Hwang, Clara
  • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital美国 · MT · Billings · 研究者：Cobb, Patrick
  • VA Portland Health Care System美国 · OR · Portland · 研究者：Graff, Julie
  • UT Southwestern Medical Center美国 · TX · Dallas · 研究者：Zhang, Tian
  • Vanderbilt University Medical Center美国 · TN · Nashville · 研究者：Schaffer, Kerry
  • Beth Israel Deaconess Medical Center美国 · MA · Boston · 研究者：Einstein, David
  • Mayo Clinic in Arizona – Phoenix美国 · AZ · Phoenix · 研究者：Singh, Parminder
  • Stanford Cancer Center美国 · CA · Palo Alto · 研究者：Srinivas, Sandhya
  • Great Lakes Cancer Care美国 · NY · Williamsville · 研究者：Pili, Roberto
  • University of Kentucky Chandler Medical Center美国 · KY · Lexington · 研究者：Myint, Zin
  • City of Hope Comprehensive Cancer Center美国 · CA · duarte · 研究者：Nguyen, Charles
  • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center美国 · CT · New Haven · 研究者：Petrylak, Daniel
  • HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital美国 · MN · St. Paul · 研究者：Zylla, Dylan
  • Rocky Mountain Regional Veterans Affairs Medical Center美国 · CO · Aurora · 研究者：Bowles, Daniel
  • VA Puget Sound Health Care System美国 · WA · Seattle · 研究者：Montgomery, Robert
  • University of Texas-MD Anderson Cancer Center美国 · TX · Houston · 研究者：Aparicio, Ana
  • Washington DC Veterans Affairs Medical Center美国 · DC · Washington · 研究者：Jain, Maneesh
  • The GW Medical Faculty Associates美国 · DC · Washington · 研究者：Jatwani, Karan
  • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System美国 · CA · Long Beach · 研究者：Gupta, Pankaj
  • City of Hope Lennar Foundation Cancer Center美国 · CA · Irvine · 研究者：Nguyen, Charles
  • Fred Hutchinson Cancer Center美国 · WA · Seattle · 研究者：Yu, Evan
  • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C美国 · OH · Columbus · 研究者：Bicer, Fuat
  • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System美国 · CT · West Haven · 研究者：Chao, Herta
  • University of Illinois at Chicago-University of Illinois Cancer Center美国 · IL · Chicago · 研究者：Reizine, Natalie
  • University Hospital and UW Health Clinics美国 · WI · Madison · 研究者：Lang, Joshua
  • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System美国 · PA · Philadelphia · 研究者：Narayan, Vivek
  • Cedars-Sinai Medical Center美国 · CA · Los Angeles · 研究者：Posadas, Edwin
  • Parkland Health & Hospital System美国 · TX · Dallas · 研究者：Zhang, Tian
  • Memphis VA Medical Center美国 · TN · Memphis · 研究者：Weir, Alva
  • SCRI Oncology Partners美国 · TN · Nashville · 研究者：Garmezy, Benjamin
  • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Grand Island美国 · NE · Omaha · 研究者：Hauke, Ralph
  • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center美国 · FL · Jacksonville · 研究者：Kase, Adam
  • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center美国 · MN · Rochester · 研究者：Childs, Daniel
  • Emory University School of Medicine- Grady Campus美国 · GA · Atlanta · 研究者：Bilen, Mehmet

申请人与登记联系人

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申请人联系人
彭兵才
申请人名称
Merck Sharp & Dohme LLC 默沙东研发（中国）有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
联系人姓名
彭兵才
联系人座机
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A栋
联系人邮编
200233

主要研究者信息

姓名
叶定伟
学位
博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
上海市-上海市-东安路270号
邮编
200032
单位名称
复旦大学附属肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
MK-2400-001/IDeate-Prostate01
方案最新版本号
001-01
版本日期
2025-05-30
方案是否为联合用药
否

试验目的

在前线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的有效性和安全性

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.患有组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，且无小细胞组织学成分。
2.在筛选前6个月内接受ADT期间（或双侧睾丸切除术后）发生前列腺癌进展
3.如果受试者在入组前接受第一代抗雄激素治疗下发生疾病进展
4.通过骨扫描显示的骨病灶和/或CT/MRI显示的软组织疾病证实目前有转移性疾病证据。
5.既往接受过1或2种ARPI治疗nmHSPC、mHSPC、nmCRPC或mCRPC，并在治疗期间或治疗至少8周后发生疾病进展。
6.已提供最近一次既往治疗中发生疾病进展后获得的肿瘤病灶软组织的粗针或切除活检样本。
7.提供知情同意时，年龄至少为18岁。
8.具有充分的器官功能
9.分配/随机分组前10天内ECOG体能状态为0至1分。
排除标准
1.存在具有临床意义的角膜疾病。
2. 有需要类固醇治疗的（非感染性）ILD/肺部炎症史，或当前患有ILD/肺部炎症和/或筛选时无法通过标准诊断性评估排除的疑似ILD/肺部炎症。
3. 因肺部并发症导致的临床严重肺部损害
4. 未控制的或重大心血管疾病
5. 既往接受过针对mCRPC的含紫杉烷的化疗
6. 既往接受过orlotamab、enoblituzumab或其他B7-H3靶向药物（包括I-DXd）治疗。
7. 曾因治疗相关毒性而终止含exatecan衍生物的ADC（如德曲妥珠单抗）治疗。
8. 受试者目前正在接受强效CYP3A4抑制剂治疗，且在研究期间无法停用
9. 随机分组/入组前治疗洗脱期不充分
10. 扫描显示“超级骨显像”。
11. 已知患有正在进展或在过去3年内需要积极治疗的其他恶性肿瘤。
12. 患有需要全身治疗的活动性感染。
13. 研究者认为，既往或当前存在任何可能混淆研究结果或干扰受试者配合研究要求的能力的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况，在这些情况下参与研究不符合受试者的最佳利益。
14. 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
15. 患有影响吸收的胃肠道疾病
16. 无法吞咽片剂/胶囊

试验用药

中文通用名：NA： 英文通用名：注射用MK-2400 商品名称：NA

剂型：注射用冻干粉针剂
规格：100 mg/支
用法用量：12mg/kg，每周期第一天静脉输注，每21天为一个周期
用药时程：持续用药至直至出现通过影像学检查记录的疾病进展并由BICR根据PCWG修订的RECIST 1.1确认、出现不可耐受的AE、出现导致无法进一步进行研究干预用药的伴随疾病、研究者决定终止受试者参与研究、撤回知情同意或因管理原因需要终止治疗

中文通用名：NA： 英文通用名：注射用MK-2400 商品名称：NA

剂型：注射用冻干粉针剂
规格：100 mg/支
用法用量：12mg/kg，每周期第一天静脉输注，每21天为一个周期
用药时程：持续用药至直至出现通过影像学检查记录的疾病进展并由BICR根据PCWG修订的RECIST 1.1确认、出现不可耐受的AE、出现导致无法进一步进行研究干预用药的伴随疾病、研究者决定终止受试者参与研究、撤回知情同意或因管理原因需要终止治疗

对照用药

中文通用名：多西他赛注射液 英文通用名：DOCETAXEL INJECTION 商品名称：泰索帝 TAXOTERE

剂型：注射剂
规格：0.5ml:20mg
用法用量：75 mg/m2
，在每个周期第1天以IV输注的形式给药
用药时程：持续最多10个周期

中文通用名：醋酸泼尼松片 英文通用名：Prednisone Acetate Tablets 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：5mg
用法用量：5 mg bid
用药时程：停止多西他赛治疗后，需停用泼尼松/醋酸泼尼松/泼尼松龙/醋酸泼尼松龙（可根据标准治疗逐渐减量）。

中文通用名：多西他赛注射液 英文通用名：DOCETAXEL INJECTION 商品名称：泰索帝 TAXOTERE

剂型：注射剂
规格：0.5ml:20mg
用法用量：75 mg/m2 ，在每个周期第1天以IV输注的形式给药
用药时程：持续最多10个周期

终点指标

主要终点2 项，展开查看
  1. 总生存期（OS）评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  2. 影像学无进展生存期（rPFS：由盲态独立中心审查[BICR]根据前列腺癌工作组[PCWG]修订的实体瘤疗效评价标准第1.1版[RECIST 1.1]评估）。评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
次要终点8 项，展开查看
  1. 从随机分组至开始首次后续抗肿瘤治疗或死亡的时间（以先发生者为准）（TFST）评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  2. 经确认的完全缓解或部分缓解（OR）（由BICR根据PCWG修订的RECIST 1.1评估）评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  3. 从首次记录到经确认的CR或PR证据的最早日期至疾病进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的最早日期之间的时间（DOR）（由BICR根据PCWG修订的RECIST 1.1评估）评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  4. 从随机分组至疼痛进展的时间（TTPP）评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  5. 至PSA进展（根据PCWG3标准确定）时间评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  6. PSA缓解率评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  7. 至首次发生SSRE（症状性骨骼相关事件）的时间评价时间：试验期间指标类型：有效性指标
  8. AE评价时间：试验期间指标类型：安全性指标

伦理委员会审查记录

  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会修改后同意 · 2025-04-07
  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-04-22
  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-06-24
  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-07-14

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20252497
试验状态
进行中
申请人联系人
彭兵才
首次公示信息日期
2025-07-01
申请人名称
Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20252497
药物名称
NA
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
Ifinatamab Deruxtecan前线治疗mCRPC
试验专业题目
一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的III期、开放标签研究（IDeate-Prostate01）
试验通俗题目
在mCRPC中比较I-DXd与多西他赛的III期研究
试验方案编号
MK-2400-001/IDeate-Prostate01
方案最新版本号
001-01
版本日期
2025-05-30
方案是否为联合用药
否