一项在错配修复基因完整的子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗（MK-2870，sac-TMT）联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线维持治疗有效性和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究（CTR20252559）

登记概览

登记号: CTR20252559
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: 默沙东研发（中国）有限公司

完整专业题目

一项在错配修复基因完整的子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗（MK-2870，sac-TMT）联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线维持治疗有效性和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-01-30
首次公示信息日期: 2025-07-02
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2025-08-25；国际：2025-05-21
第一例受试者入组日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 185 人；国际: 1123 人；
已入组人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

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共 363 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

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北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王建六
浙江大学医学院附属妇产科医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：吕卫国
重庆大学附属肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：王冬
山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：赵宏伟
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厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：陈琼华
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河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王莉
华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：李贵玲
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哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张云艳

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山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：于浩
柳州市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者：贺婵娟
复旦大学附属妇产科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：罗雪珍
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宜宾市第二人民医院中国 · 四川省 · 宜宾市 · 研究者：汪善兵
上海市第十人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陈晓军
台州恩泽医疗中心（集团）中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：杨海华
四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：尹如铁
Instituto de Oncología Angel H. Roffo阿根廷 · Buenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Caceres, Maria
Hospital Británico de Buenos Aires阿根廷 · CABA · CABA · 研究者：Vera, Karina
Exelsus - Oncología Clínica阿根廷 · Tucuman · San Miguel de Tucuman · 研究者：Zarba, Juan
Instituto Alexander Fleming阿根廷 · Buenos Aires · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：Giornelli, Gonzalo
Instituto San Marcos阿根廷 · San Juan · San Juan · 研究者：Yanzi Castilla, Alvaro
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata阿根廷 · Buenos Aires · Mar del Plata · 研究者：Casarini, Ignacio
Blacktown Hospital澳大利亚 · New South Wales · Blacktown · 研究者：Gao, Bo
Monash Health澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：Frentzas, Sophia
Sir Charles Gairdner Hospital澳大利亚 · Western Australia · Nedlands · 研究者：Meniawy, Tarek
Mater Misericordiae Ltd澳大利亚 · Queensland · South Brisbane · 研究者：Shannon, Catherine
Cancer Research SA-St Andrews Hospital澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Okera, Meena
Royal Brisbane and Women's Hospital澳大利亚 · Queensland · Brisbane · 研究者：Goh, Jeffrey
Epworth Freemasons澳大利亚 · Victoria · Brisbane · 研究者：Ananda, Sumitra
GenesisCare North Shore澳大利亚 · New South Wales · St Leonards · 研究者：Baron-Hay, Sally
Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gyn？kologie und Geburtshilfe澳大利亚 · Tirol · Innsbruck · 研究者：Marth, Christian
DZU - Diagnosezentrum Urania Radiology澳大利亚 · Wien · Vienna · 研究者：Concin, Nicole
Medizinische Universit？t Graz-Abteilung für Gyn？kologie / Onkologie澳大利亚 · Steiermark · Graz · 研究者：Kolovetsiou Kreiner, Vassiliki
Van Gorp, Toon比利时 · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者：UZ Leuven
AZ Maria Middelares比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Vulsteke, Christof
Grand H？pital de Charleroi比利时 · Hainaut · Hainaut · 研究者：Devaux, Alix
CHU de Liege比利时 · wallonne, Region · Liège · 研究者：Gennigens, Christine
CHU Saint-Pierre比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Brussels · 研究者：Martinez-Mena, Corina
Instituto Nacional de Cancer - INCA巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Melo, Andreia Cristina de
Hospital Amaral Carvalho巴西 · Jau · Sao Paulo · 研究者：Beato, Patricia
CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia巴西 · Sao Paulo · Santo Andre · 研究者：Santi, Patricia
Funda？？o Faculdade Regional de Medicina de S？o José do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao Jose do Rio Preto · 研究者：Ferrari, Camila
Hospital Felicio Rocho巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Costa, Renata
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeir？o Preto da Universidade de S？o Paulo (USP)巴西 · Sao Paulo · Ribeirao Preto · 研究者：Candido dos Reis, Francisco José
Hospital Araújo Jorge巴西 · Goias · Goiania. · 研究者：Freitas-Junior, Ruffo
Hospital S？o Lucas da PUCRS巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Damian, Fernanda
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer巴西 · Rio Grande do Norte · Natal · 研究者：Gomes, Andrea
Funda？？o Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos巴西 · Sao Paulo · Barretos · 研究者：Oikawa, Karina
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Barros, Lilian
QEII Health Sciences Centre – Victoria General Site加拿大 · NS · Halifax · 研究者：Willows, Karla
Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre加拿大 · NL · St. John's · 研究者：Neveu, Joannie
Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, H？pital de l'Enfant-Jésus加拿大 · QC · Québec · 研究者：Castonguay, Vincent
McGill University Health Centre加拿大 · QC · Montreal · 研究者：Mandilaras, Victoria
Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM加拿大 · QC · Montreal · 研究者：Samouelian, Vanessa
Jewish General Hospital加拿大 · QC · Montreal · 研究者：Lau, Susie
Fortin, Suzanne加拿大 · QC · Montreal · 研究者：CIUSSS de l'Est-de-l'le-de-Montréal
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie – Centre Hospitalier Univer加拿大 · QC · Sherbrooke · 研究者：Bessette, Paul
Princess Margaret Cancer Center加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Oza, Amit
Sunnybrook Research Institute加拿大 · ON · Toronto · 研究者：MacKay, Helen
Lawson Health Research Institute加拿大 · ON · London · 研究者：Jang, Ji-Hyun
Thunder Bay Regional Health Sciences Centre加拿大 · ON · Thunder Bay · 研究者：Aseyev, Olexiy
Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre加拿大 · ON · Hamilton · 研究者：Jimenez, Waldo
Windsor Regional Cancer Program加拿大 · ON · Windsor · 研究者：Elfiki, Tarek
Royal Victoria Regional Health Centre加拿大 · ON · Barrie · 研究者：White, Laura
Sault Area Hospital加拿大 · ON · Sault Ste. Marie · 研究者：Spadafora, Silvana
CancerCare Manitoba加拿大 · MB · Winnipeg · 研究者：Altman, Alon
Saskatoon Cancer Centre加拿大 · SK · Regina · 研究者：Brown Broderick, Jennifer
Cross Cancer Institute加拿大 · AB · Edmonton · 研究者：Sabourin, Jeanelle
BC Cancer Vancouver加拿大 · BC · Vancouver · 研究者：Tinker, Anna
BC Cancer Surrey加拿大 · BC · Surrey · 研究者：Kumar, Aalok
Health Sciences North加拿大 · ON · Sudbury · 研究者：Pitre, Lacey
CIDO SpA智利 · Araucania · Temuco · 研究者：Rey Gonzalez, Felipe
FALP智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Cid, Fernando
Bradfordhill智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Gallardo, Carlos
ONCOCENTRO APYS智利 · Valparaiso · Vina del Mar · 研究者：Acevedo, Alejandro
Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Ibanez, Carolina
Clínica Puerto Montt智利 · Los Lagos · Puerto Montt. · 研究者：Painemal, Claudio
Centro de Estudios Clínicos SAGA智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Garrido, Marcelo
IC La Serena Research智利 · Coquimbo · La Serena · 研究者：Ojeda Escalona, Maria Alejandra
Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogota · Bogota · 研究者：Ramos Guette, Pedro
FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogota · Bogota · 研究者：Pierre, Marc
Fundación Valle del Lili哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali. · 研究者：Franco Climent, William
Instituto de Cancerología S.A.S哥伦比亚 · Antioquia · Medellin · 研究者：Graciano, Noiver
Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida哥伦比亚 · Antioquia · Medellin · 研究者：Sanchez, Tomas
Clinica Somer-Unidad de Investigacion y Docencia哥伦比亚 · Antioquia · Rionegro · 研究者：Vallejo, Camilo
Oncologos Del Occidente哥伦比亚 · Risaralda · Pereira. · 研究者：Arenas Arias, Andres Fernando
Oncomédica S.A.S哥伦比亚 · Cordoba · Monteria · 研究者：Torregroza Otero, Marco
Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S.哥伦比亚 · Cesar · Valledupar. · 研究者：Granadillo, Rebeca
Fakultni Nemocnice Ostrava捷克 · Moravskoslezsky kraj · Ostrava - Poruba · 研究者：Kummel, Jan
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN捷克 · Praha 2 · Praha 2 · 研究者：Cibula, David
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.捷克 · Novy Jicin · Novy Jicin · 研究者：Tlusty, Vojtech
Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol捷克 · Praha 5 · Praha 5 · 研究者：Nohejlova-Medkova, Anna
Fakultni nemocnice Ostrava捷克 · Ostrava mesto · Ostrava · 研究者：Kummel, Jan
Herlev and Gentofte Hospital丹麦 · Hovedstaden · Kobenhavn · 研究者：Gad, Katrine
Aalborg Universitetshospital, Syd丹麦 · Nordjylland · Aalborg · 研究者：Mapendano, Christophe
Roskilde Sygehus丹麦 · Sjaelland · Roskilde · 研究者：Ujmajuridze, Zaza
Aarhus Universitetshospital, Skejby丹麦 · Midtjylland · Aarhus · 研究者：Kristoffersen, Kristina
Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Sy？p？keskus)芬兰 · Uusimaa · Helsinki · 研究者：Lassus, Heini
Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology芬兰 · Varsinais · Suomi -Turku · 研究者：Hietanen, Sakari
Tampereen yliopistollinen sairaala芬兰 · Pirkanmaa · Tampere · 研究者：Auranen, Annika
Kuopion Yliopistollinen Sairaala芬兰 · Pohjois · Savo -Kuopio · 研究者：Karkkainen, Henna
CENTRE LEON BERARD法国 · Rhone · Lyon CEDEX 08 · 研究者：LE SAUX, Olivia
CHU Besan？on法国 · Doubs · Besancon · 研究者：Mansi, Laura
Institut De Cancerologie De L Ouest法国 · Loire · Atlantique -Saint-Herblain · 研究者：Frenel, Jean
Hopital Privé Des Cotes d'Armor法国 · Cotes · d Armor -Plerin · 研究者：Hardy-Bessard, Anne-Claire
Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest法国 · Gironde · Bordeaux · 研究者：Lebreton, Coriolan
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers法国 · Vienne · Poitiers · 研究者：Emambux, Sheik
Oncopole Claudius Regaud法国 · Haute · Garonne -Toulouse · 研究者：Gladieff, Laurence
Institut Curie - site Saint-Cloud法国 · Hauts · de-Seine -Saint-Cloud · 研究者：Bello Roufai, Diana
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon法国 · Paris · Paris · 研究者：Angelergues, Antoine
Institut Paoli Calmettes法国 · Bouches · du-Rhone -MARSEILLE · 研究者：Sabatier, Renaud
Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin法国 · Paris · Paris · 研究者：Alexandre, Jerome
Centre Francois Baclesse法国 · Calvados · Caen · 研究者：Joly-Lobbedez, Florence
CHU Besancon法国 · Doubs · Besancon · 研究者：Wendling, Daniel
Charité Campus Virchow-Klinikum德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Braicu, Elena
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Wimberger, Pauline
Universitaetsklinikum Jena德国 · Thuringen · Jena · 研究者：Bauerschlag, Dirk
Universitaetsklinikum Bonn德国 · Nordrhein · Westfalen -Bonn · 研究者：Mustea, Alexander
Universitaetsklinikum Leipzig德国 · Sachsen · Leipzig · 研究者：Aktas, Bahriye
Klinikum Mutterhaus der Borrom？erinnen德国 · Rheinland · Pfalz -Trier · 研究者：Jud, Sebastian
Universitaetsklinikum Aachen德国 · Nordrhein · Westfalen -Aachen · 研究者：Meyer-Wilmes, Philipp
CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia德国 · Saarland · Saarbrücken · 研究者：Deryal, Mustafa
Asklepios Kliniken Hamburg德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Gebauer, Gerhard
Klinikum Kassel GmbH德国 · Hessen · Kassel · 研究者：Feisel-Schwickardi, Gabriele
Universit？tsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus德国 · Nordrhein · Westfalen -Muenster · 研究者：Eltrop, Stephanie
Universitaetsklinikum Ulm.德国 · Baden · Wurttemberg -Ulm · 研究者：Heublein, Sabine
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel德国 · Schleswig · Holstein -Kiel · 研究者：van Mackelenbergh, Marion
Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY希腊 · Kentriki Makedonia · Thessaloniki · 研究者：Fountzila, Elena
Aretaieio Hospital希腊 · Attiki · Athens · 研究者：ZAGOURI, FLORA
ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL希腊 · Attiki · Chaidari · 研究者：Psyrri, Amanda
Alexandra General Hospital of Athens希腊 · Attiki · Athens · 研究者：Liontos, Michalis
Iaso Genera希腊 · Attiki · Marousi · 研究者：PAPADIMITRIOU, CHRISTOS
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és N？gyógyászati Klinika匈牙利 · Debrecen · Debrecen · 研究者：Poka, Robert
Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Bagameri, Andrea
Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Mate, Szabolcs
Tata Memorial Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Gupta, Sudeep
All India Institute of Medical Sciences印度 · Delhi · Delhi · 研究者：Pramanik, Raja
HealthCare Global Enterprises Ltd. Hospital印度 · Karnataka · Bangalore · 研究者：Pai, Vishwajeeth
Apollo Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Bajpai, Jyoti
Vardhman Mahavir Medical College and Safdarjung Hospital印度 · Delhi · New Delhi · 研究者：Kalra, Kaushal
Sahyadri Super Speciality Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Kulkarni, Shriniwas
Regional Cancer Centre [M]印度 · Maharashtra · Thiruvananthapuram · 研究者：Haridas, Lakshmi
St. James's Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Cadoo, Karen
St. Vincent's University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin04 · 研究者：McSorley, Lynda
Cork University Hospital爱尔兰 · Cork · Cork · 研究者：Collins, Dearbhaile
Mater Misericordiae University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Thompson, Claire
Shaare Zedek Medical Center以色列 · Jerusalem · Jerusalem · 研究者：Breuer, Shani
Meir Medical Center.以色列 · Kfar Saba · Kfar Saba · 研究者：Beiner, Mario
Sourasky Medical Center以色列 · Tel Aviv · Tel Aviv · 研究者：Safra, Tamar
Carmel Hospital以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Segev, Yakir
Assuta Ashdod Medical Center以色列 · Ashdod · Ashdod · 研究者：Lazarev, Irina
Rambam Health Care Campus以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Linder, Revital
Ospedale Mauriziano意大利 · Torino · Torino · 研究者：Valabrega, Giorgio
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena意大利 · Roma · Roma · 研究者：Savarese, Antonella
Ospedale Cannizzaro意大利 · Catania · Catania · 研究者：Scandurra, Giuseppa
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Pisano, Carmela
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli意大利 · Roma · Roma · 研究者：Salutari, Vanda
Ospedale Humanitas San Pio X意大利 · Lombardia · Milan · 研究者：Lorusso, Domenica
IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST)意大利 · Forli · Cesena -Meldola · 研究者：Farolfi, Alberto
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara意大利 · Pisa · Pisa · 研究者：Bengala, Carmelo
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi意大利 · Firenze · Firenze · 研究者：petrella, maria cristina
Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Milano · Milano · 研究者：Caruso, Giuseppe
Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino意大利 · Torino · Torino · 研究者：Piovano, Elisa
Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello意大利 · Treviso · Treviso · 研究者：ARTIOLI, GRAZIA
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori意大利 · Milano · Milano · 研究者：Raspagliesi, Francesco
Saitama Medical University International Medical Center日本 · Saitama · Hidaka · 研究者：Hasegawa, Kosei
Gunma Prefectural Cancer Center日本 · Gunma · Ota · 研究者：Nakamura, Kazuto
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Ariyoshi, Kazuya
Kurume University Hospital日本 · Fukuoka · Kurume · 研究者：Nishio, Shin
Shizuoka Cancer Center日本 · Shizuoka · Sunto-gun · 研究者：Takekuma, Munetaka
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center日本 · Ehime · Matsuyama · 研究者：Takehara, Kazuhiro
Iwate Medical University Hospital日本 · Iwate · Shiwa-gun · 研究者：Baba, Tsukasa
Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · Tokyo · Koto · 研究者：Yunokawa, Mayu
Keio University Hospital日本 · Tokyo · Shinjuku · 研究者：Yamagami, Wataru
Niigata Cancer Center Hospital日本 · Niigata · Niigata · 研究者：Kikuchi, Akira
National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · Chuo · 研究者：Sudo, Kazuki
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Minobe, Shinichiro
Ehime University Hospital日本 · Ehime · Toon · 研究者：Usami, Tomoka
National Cancer Center Hospital East日本 · Chiba · Kashiwa · 研究者：Harano, Kenichi
Okayama University Hospital日本 · Okayama · Okayama · 研究者：Nagao, Shoji
Hyogo Cancer Center日本 · Hyogo · Akashi · 研究者：Yamamoto, Kasumi
Aichi Cancer Center日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Suzuki, Shiro
Pantai Hospital Kuala Lumpur马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：YUSOF, HILAWATI
Sarawak General Hospital马来西亚 · Sarawak · Kuching · 研究者：Ngu, Ming Ruey
University Malaya Medical Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Wan Ishak, Wan Zamaniah
Hospital Sultan Ismail马来西亚 · Johor · Johor Bahru · 研究者：Hashim, Nor Hayati
Hospital Universitario墨西哥 · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：ZAYAS VILLANUEVA, OMAR
CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Luna-Romero, Noel Esaul
Higiea Oncologia墨西哥 · Distrito Federal · Ciudad de Mexico · 研究者：Magallanes Maciel, Manuel
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca de Juarez · 研究者：Romero Diaz, Roberto
Centro de Investigación Oncológica Galerías SC墨西哥 · Aguascalientes · Aguascalientes · 研究者：Cabrera, Elvis
Operadora Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua SA de CV墨西哥 · Chihuahua · Chihuahua · 研究者：Ramirez Medina, Raul
INCAN墨西哥 · Distrito Federal · Ciudad de Mexico · 研究者：CORONEL, JAIME
Maastricht UMC+荷兰 · Limburg · Maastricht · 研究者：Beijers, Tonneke
UMC St. Radboud荷兰 · Gelderland · Nijmegen · 研究者：Ottevanger, Petronella
Universitair Medisch Centrum Utrecht荷兰 · Utrecht · Utrecht · 研究者：Baas, Inge
Auckland City Hospital新西兰 · Auckland · Auckland · 研究者：Wilson, Michelle
Christchurch Hospital新西兰 · Canterbury · Christchurch · 研究者：McLachlan, Jennifer
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet挪威 · Oslo · Oslo · 研究者：Lindemann, Kristina
Universitetssykehuset Nord-Norge HF挪威 · Troms · Tromso · 研究者：Ingebrigtsen, Vibeke Anett
Stavanger Universitetssykehus挪威 · Rogaland · Stavanger · 研究者：Nilsen, Elisabeth
Centro Medico Monte Carmelo秘鲁 · Ariqipa · Arequipa · 研究者：Alvarez Barreda, Renzo
Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO)秘鲁 · Junin · Concepcion · 研究者：Ccopa Apaza, Emanuel
IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia秘鲁 · Lima · San Isidro. · 研究者：Garcia Rosario, Gustavo
Clínica San Felipe秘鲁 · Lima · Jesus Maria · 研究者：Li Torres, Walter
INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Olivera Hurtado de Mendoza, Mivael
Hospital Cayetano Heredia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Rua Fernandez, Oliver
Philippine General Hospital菲律宾 · National Capital Region · Manila · 研究者：Imperio-Onglao, Romelyn
Philippine General Hospital菲律宾 · National Capital Region · Manila · 研究者：Domingo, Efren
CARDINAL SANTOS MEDICAL CENTER菲律宾 · National Capital Region · San Juan City · 研究者：Garcia, Christine Joy
Cebu Doctors University Hospital菲律宾 · National Capital Region · Cebu City · 研究者：Uy, Noemi
Philippine General Hospital菲律宾 · National Capital Region · Metro Manila · 研究者：Luna, Jericho
Perpetual Succour Hospital菲律宾 · Cebu · Cebu City · 研究者：Sulay, Raymond
Jose R. Reyes Memorial Medical Center菲律宾 · National Capital Region · Manila · 研究者：Cole, Lilli May
The Medical City菲律宾 · National Capital Region · Pasig · 研究者：Campos, Ronald Augustine
University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center菲律宾 · Quezon · Metro Manila · 研究者：Amparo, Genalin
East Avenue Medical Center菲律宾 · National Capital Region · Quezon City · 研究者：Garcia, Stephen Joseph
Makati Medical Center菲律宾 · National Capital Region · Makati · 研究者：Domingo, Barbara
Philippine General Hospital菲律宾 · National Capital Region · Manila · 研究者：Manalastas, Ricardo
St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.菲律宾 · Iloilo · Iloilo City · 研究者：Tupas, Maria Lora
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi波兰 · Pomorskie · Gdansk · 研究者：Klasa-Mazurkiewicz, Dagmara
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Bidzinski, Mariusz
Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk？odowskiej-Curie波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Urbanski, Bartosz
Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii波兰 · Mazowieckie · Siedlce · 研究者：Bodnar, Lubomir
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Slaskiego Uniwersytetu Medycznego波兰 · Slaskie · Katowice · 研究者：Nowosielski, Krzysztof
Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach波兰 · Slaskie · Gliwice · 研究者：Tarnawski, Rafal
Bialostockie Centrum Onkologii波兰 · Podlaskie · Bialystok · 研究者：Mackowiak-Matejczyk, Beata
Swietokrzyskie Centrum Onkologii.波兰 · Swietokrzyskie · Kielce · 研究者：Misiek, Marcin
Centrum Badań Klinicznych JCI波兰 · Malopolskie · Krakow · 研究者：Blecharz, Pawe？
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu波兰 · Wielkopolskie · Poznań · 研究者：Madry, Radoslaw
Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials波多黎各 · San Juan · San Juan · 研究者：Santos-Reyes, Luis
National Cancer Centre Singapore新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者：Chan, Junjie Jack
National University Hospital新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者：Tan, David
Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Nam, EunJi
Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Jae-Weon
Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Dae Yeon
Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, Jeong-Won
Keimyung University Dongsan Hospital韩国 · Taegu · Kwangyokshi -Daegu · 研究者：Shin, So Jin
National Cancer Center韩国 · Kyonggi · do -Gyeonggi-do · 研究者：Lim, Myong Cheol
Hospital Universitari Vall d''Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Farinas Madrid, Lorena
Hospital Universitario Reina Sofia西班牙 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Rubio Perez, Maria Jesus
Hospital Universitario Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Guerra Alia, Eva
Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Manso Sanchez, Luis
Fundación Instituto Valenciano de Oncología西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Romero Noguera, Ignacio
Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Redondo Sanchez, Andres
Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona西班牙 · Gerona · Girona · 研究者：Barretina Ginesta, Pilar
CETIR ASCIRES西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Pardo Burdalo, Beatriz
Akademiska Sjukhuset瑞典 · Uppsala lan · Uppsala · 研究者：Koliadi, Anthoula
Skanes Universitetssjukhus Lund瑞典 · Skane lan · Lund · 研究者：Malander, Susanne
National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Chen, Chi-Hau
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · 台南 · 台南 · 研究者：Huang, Yu-Fang
Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · 台中 · 台中 · 研究者：Lu, Chien-Hsing
Mackay Memorial Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Chang, Chih-Long
Linkou Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · 桃园 · 桃园 · 研究者：Lai, Chyong-Huey
Faculty of Medicine Siriraj Hospital泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkok · 研究者：Jaishuen, Atthapon
Ramathibodi Hospital.泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkok · 研究者：Lertkhachonsuk, Arb-aroon
Faculty of Medicine - Khon Kaen University泰国 · Khon Kaen · Khon Kaen · 研究者：Chumworathayi, Bandit
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital泰国 · Chiang Mai · Chiang Mai · 研究者：Cheewakriangkrai, Chalong
？ukurova Universitesi T？p Fakültesi Adana Hastanesi土耳其 · Adana · Sar？sam · 研究者：Kara, Ismail Oguz
Koc University, School of Medicine土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Taskiran, Cagatay
Ankara University Cebeci Hospital土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Urun, Yuksel
Hacettepe Universite Hastaneleri土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Arik, Zafer
Baskent Universitesi Ankara Hastanesi土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：OZGUL, Nejat
Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Kose, Fatih
Istanbul Universitesi Istanbul T？p Fakultesi Hastanesi土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Saip, Pinar
Istanbul Universitesi Cerrahpasa土耳其 · Istanbul · Fatih · 研究者：Bese, Tevfik
Ege Universitesi Hastanesi土耳其 · Izmir · Izmir · 研究者：Gursoy, Pinar
University College London Hospital英国 · London · London · 研究者：Eminowicz, Gemma
Addenbrookes Hospital英国 · Cambridgeshire · Cambridge · 研究者：Ang, Joo Ern
The Christie NHS Foundation Trust英国 · Manchester · Manchester · 研究者：Clamp, Andrew
The Beatson West of Scotland Cancer Centre英国 · Glasgow · Glasgow · 研究者：Sadozye, Azmat
Royal Marsden Hospital (Sutton)英国 · London · Surrey · 研究者：Lalondrelle, Susan
ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)英国 · London · Surrey · 研究者：Lalondrelle, Susan
Maidstone Hospital英国 · United Kingdom · Maidstone · 研究者：Kviat, Lorna
Leicester Royal Infirmary英国 · Leicester · Leicester · 研究者：Wood, Joey
James Cook University Hospital英国 · Middlesbrough · Central Middlesbrough · 研究者：Mansy, Talal
Hammersmith Hospital英国 · London · London · 研究者：Tookman, Laura
University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust英国 · Brighton and Hove · East Sussex · 研究者：Herbertson, Rebecca
Western General Hospital英国 · Midlothian · Edinburgh · 研究者：Morgan, Jennifer
Washington University School of Medicine美国 · St. Louis · St. Louis · 研究者：Thaker, Premal
AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology美国 · Orlando · Orlando · 研究者：Holloway, Robert
Inova Schar Cancer Institute美国 · Fairfax · Fairfax · 研究者：Randall, Leslie
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone美国 · New York · New York · 研究者：Pothuri, Bhavana
Willis Knighton Cancer Center美国 · Shreveport · Shreveport · 研究者：Black, Destin
AHN West Penn Hospital美国 · Pittsburgh · Pittsburgh · 研究者：Crafton, Sarah
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C美国 · Columbus · Columbus · 研究者：Backes, Floor
Parkview Research Center美国 · Fort Wayne · Fort Wayne · 研究者：Menzies, Anya
Yale University School of Medicine美国 · New Haven · New Haven · 研究者：Santin, Alessandro
St. Tammany Parish Hospital美国 · Covington · Covington · 研究者：Braly, Patricia
Holy Name Medical Center美国 · Teaneck · Teaneck · 研究者：Lewin, Sharyn
University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer Center美国 · Oklahoma City · Oklahoma City · 研究者：Richardson, Debra
West Cancer Center and Research Institute美国 · Germantown · Germantown · 研究者：Tillmanns, Todd
Miami Valley Hospital South美国 · Centerville · Centerville · 研究者：Guy, Michael
VCU Health Adult Outpatient Pavillion美国 · Richmond · Richmond · 研究者：Salyer, Chelsea
City of Hope美国 · Duarte · Duarte · 研究者：Song, Mihae
Utah Cancer Specialists美国 · Salt Lake City · Salt Lake City · 研究者：Kendall, Stephan
Women & Infants Hospital美国 · Providence · Providence · 研究者：Oliver, Matthew
University of Iowa美国 · Iowa City · Iowa City · 研究者：Bender, David
University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center美国 · Orange · Orange · 研究者：Tewari, Krishnansu
Candler Hospital美国 · Savannah · Savannah · 研究者：Gill, Sarah
Penn State Milton S. Hershey Medical Center美国 · Hershey · Hershey · 研究者：Bruce, Shaina
Hospital of the University of Pennsylvania美国 · Philadelphia · Philadelphia · 研究者：Kim, Sarah
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins美国 · Baltimore · Baltimore · 研究者：Gaillard, Stephanie
Washington Hospital Center美国 · Washington · Washington · 研究者：Hoskins, Ebony
University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office美国 · Gainesville · Gainesville · 研究者：Iglesias, David
Optimum Clinical Research Group美国 · Albuquerque · Albuquerque · 研究者：Finkelstein, Karen
John Muir Health Cancer Center美国 · Walnut Creek · Walnut Creek · 研究者：Edraki, Babak
UCSF Medical Center at Mission Bay美国 · San Francisco · San Francisco · 研究者：Chen, Lee-May
Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center美国 · Kettering · Kettering · 研究者：Reid, Thomas
Mount Sinai Cancer Center美国 · Miami Beach · Miami Beach · 研究者：Slomovitz, Brian
Kadlec Clinic Hematology and Oncology美国 · Kennewick · Kennewick · 研究者：Zhuo, Ying
University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute美国 · Mobile · Mobile · 研究者：Pierce, Jennifer
Abington Hospital - Asplundh Cancer Center美国 · Willow Grove · Willow Grove · 研究者：Edelson, Mitchell
University of Chicago Medical Center美国 · Chicago · Chicago · 研究者：Kurnit, Katherine
Alaska Women's Cancer Care美国 · Anchorage · Anchorage · 研究者：Pennington, Kathryn
FirstHealth Moore Regional Hospital美国 · Pinehurst · Pinehurst · 研究者：Sundborg, Michael
Rutgers Cancer Institute of New Jersey美国 · New Brunswick · New Brunswick · 研究者：Girda, Eugenia
Hackensack University Medical Center-John Theurer Cancer Center美国 · Hackensack · Hackensack · 研究者：McNamara, Donna
St. Dominic's Hospital美国 · Jackson · Jackson · 研究者：Haygood, Christen
St. Luke's University Health Network美国 · Bethlehem · Bethlehem · 研究者：Huepenbecker, Sarah
MH/MMP GYNONC美国 · Scarborough · Scarborough · 研究者：Bradford, Leslie
Loma Linda University Cancer Center美国 · Loma Linda · Loma Linda · 研究者：Ioffe, Yevgeniya
Swedish Medical Center-Swedish Cancer Institute美国 · Seattle · Seattle · 研究者：Musa, Fernanda
Cedars-Sinai Medical Center美国 · Los Angeles · Los Angeles · 研究者：Rimel, Bobbie
University of New Mexico Comprehensive Cancer Center美国 · Albuquerque · Albuquerque · 研究者：Muller, Carolyn
Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC美国 · Tulsa · Tulsa · 研究者：Gold, Michael
Baylor College of Medicine美国 · Houston · Houston · 研究者：Costales, Anthony
Duke Cancer Institute美国 · Durham · Durham · 研究者：Secord, Angeles
USC Norris Comprehensive Cancer Center美国 · Los Angeles · Los Angeles · 研究者：Matsuo, Koji
Dartmouth-Hitchcock Medical Center美国 · Lebanon · Lebanon · 研究者：Cass, Ilana
Tufts Medical Center美国 · Boston · Boston · 研究者：Paraghamian, Sarah
Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · New York · New York · 研究者：Kyi, Chrisann
The University of Arizona Cancer Center – North Campus美国 · Tucson · Tucson · 研究者：Miller, Marina
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital – Long Island美国 · Mineola · Mineola · 研究者：Pothuri, Bhavana
Florida Cancer Specialists East美国 · Wellington · Wellington · 研究者：Monk, Bradley
Florida Cancer Specialists - North美国 · St. Petersburg · St. Petersburg · 研究者：Stine, Jessica
Florida Cancer Specialists - South美国 · Fort Myers · Fort Myers · 研究者：Guancial, Elizabeth
Texas Oncology-San Antonio Medical Center美国 · San Antonio · San Antonio · 研究者：de la Garza, Joseph
Texas Oncology - Northeast Texas美国 · Longview · Longview · 研究者：Pulaski, Heather
Minnesota Oncology Hematology, PA美国 · Minneapolis · Minneapolis · 研究者：Bollinger, Lauren
Texas Oncology - DFW美国 · Fort Worth · Fort Worth · 研究者：Cloven, Noelle
Oncology Associates of Oregon, P.C.美国 · Eugene · Eugene · 研究者：Anderson, Charles
Texas Oncology - Gulf Coast美国 · Webster · Webster · 研究者：Pustilnik, Terri
K Hospital - National Cancer Hospital越南 · Ha Noi · Ha Noi · 研究者：Le, Thanh Duc
Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward越南 · Ho Chi Minh · Ho Chi Minh · 研究者：Nguyen, Tuan Khoi
Hanoi Oncology Hospital越南 · Ha Noi · Ha Noi · 研究者：Nguyen, Thi Mai Lan
Cho Ray Hospital越南 · Ho Chi Minh · Ho Chi Minh · 研究者：Le, Tuan Anh

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 张新建
申请人名称: 默沙东研发（中国）有限公司
联系人姓名: 张新建
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区容达路21号楼
联系人邮编: 100012

主要研究者信息

姓名: 王建六
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-北京市
邮编: 100044
单位名称: 北京大学人民医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: TroFuse-033
方案最新版本号: 01
版本日期: 2025-01-30
方案是否为联合用药: 是

试验目的

在未接受过化疗和/或抗PD-1/PD-L1治疗作为晚期或转移性疾病一线治疗的pMMR原发性晚期或复发性子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗（MK-2870，sac-TMT）联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药的有效性和安全性

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.受试者必须有组织学确诊的原发性晚期或复发性子宫内膜癌，并且已通过当地病理学确认为pMMR。
2.存在研究者根据RECIST 1.1评估的影像学可评价病灶，可测量的III期或可测量/不可测量的IV期或复发性疾病。位于既往放疗照射区域的病灶，如果已经出现进展，则认为该病灶是可测量的。
3.既往未接受过针对子宫内膜癌的系统治疗，以下情况除外：既往可能在根治治疗阶段，接受过1个治疗线的以铂类为基础的系统性辅助和/或新辅助化疗。在诱导治疗开始前＞2周，可接受过放疗伴或未伴放射增敏的化疗。如果既往接受过内分泌疗法治疗子宫内膜癌，则必须在诱导治疗开始前≥1周终止。

排除标准

1.患有癌肉瘤、神经内分泌肿瘤或子宫内膜肉瘤，包括间质肉瘤、平滑肌肉瘤、腺肉瘤或其他类型的肉瘤。
2. 患有任何组织学类型的dMMR子宫内膜癌。
3. 入组时为根治性手术或根治性放疗的候选者。
4. 重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病的有记录的病史。
5. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史。
6. 有未控制的重大心血管疾病或脑血管疾病。
7. 有卡波西肉瘤和/或多中心型Castleman病病史的HIV感染者。
8. 既往任何治疗线中接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或协同抑制T细胞受体的药物治疗。既往接受过靶向TROP2的ADC治疗。既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂的ADC治疗。

试验用药

中文通用名：帕博利珠单抗注射液：英文通用名：Pembrolizumab Injection 商品名称：可瑞达

剂型：注射剂
规格：100 mg/4 ml
用法用量：诱导治疗：200mg，Q3W; 维持治疗：400mg，Q6W；
用药时程：用药时程：诱导治疗：共6个周期；维持治疗：共14个周期；

中文通用名：注射用MK-2870：英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：200 mg/瓶
用法用量：4 mg/kg, 每6周一个周期，第1、15和29天
用药时程：维持治疗：最多持续14个周期（最长约19个月）；

中文通用名：卡铂注射液：英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：伯尔定

剂型：注射剂
规格：150mg/15mL
用法用量：诱导治疗：AUC 5，Q3W
用药时程：诱导治疗：共6个周期

中文通用名：紫杉醇注射液：英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：泰素

剂型：注射剂
规格：30mg/5mL
用法用量：诱导治疗：175 mg/m2，Q3W
用药时程：诱导治疗：共6个周期

中文通用名：多西他赛注射液：英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：泰索帝

剂型：注射剂
规格：20mg/0.5mL
用法用量：诱导治疗代替紫杉醇：75 mg/m2，Q3W
用药时程：诱导治疗：共6个周期

对照用药

中文通用名：帕博利珠单抗注射液英文通用名：Pembrolizumab Injection 商品名称：可瑞达

剂型：注射剂
规格：100 mg/4 ml
用法用量：诱导治疗：200mg，Q3W;维持治疗：400mg，Q6W；
用药时程：诱导治疗：共6个周期；维持治疗：共14个周期；

中文通用名：卡铂注射液英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：伯尔定

剂型：注射剂
规格：150mg/15mL
用法用量：诱导治疗：AUC 5，Q3W
用药时程：诱导治疗：共6个周期

中文通用名：紫杉醇注射液英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：泰素

剂型：注射剂
规格：30mg5mL
用法用量：诱导治疗：175 mg/m2，Q3W
用药时程：诱导治疗：共6个周期

中文通用名：多西他赛注射液英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：泰索帝

剂型：注射剂
规格：20mg/0.5mL
用法用量：诱导治疗代替紫杉醇：75 mg/m2，Q3W
用药时程：诱导治疗：共6个周期

终点指标

主要终点2 项，展开查看

维持治疗：无进展生存期(PFS)评价时间：最长约44个月指标类型：有效性指标
维持治疗：总生存期(OS)评价时间：最长约54个月指标类型：有效性指标

次要终点4 项，展开查看

维持治疗：研究者评估的无进展生存期2（PFS2）评价时间：最长约54个月指标类型：有效性指标
维持治疗：研究者评估的无进展生存期2（PFS2）评价时间：最长约27个月指标类型：安全性指标
维持治疗：EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量评分、身体功能评分、角色功能评分较基线的变化评价时间：最长约24个月指标类型：有效性指标+安全性指标
维持治疗：EORTC QLQ-EN24背部和盆腔疼痛评分较基线的变化评价时间：最长约24个月指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2025-05-15

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20252559
试验状态: 进行中
申请人联系人: 张新建
首次公示信息日期: 2025-07-02
申请人名称: 默沙东研发（中国）有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20252559
药物名称: 帕博利珠单抗注射液
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 子宫内膜癌
试验专业题目: 一项在错配修复基因完整的子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗（MK-2870，sac-TMT）联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线维持治疗有效性和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究
试验通俗题目: sac-TMT联合帕博利珠单抗作为pMMR型子宫内膜癌的1L维持治疗
试验方案编号: TroFuse-033
方案最新版本号: 01
版本日期: 2025-01-30
方案是否为联合用药: 是

sac-TMT联合帕博利珠单抗作为pMMR型子宫内膜癌的1L维持治疗

中文通用名：帕博利珠单抗注射液： 英文通用名：Pembrolizumab Injection 商品名称：可瑞达

中文通用名：注射用MK-2870： 英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

中文通用名：卡铂注射液： 英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：伯尔定

中文通用名：紫杉醇注射液： 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：泰素

中文通用名：多西他赛注射液： 英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：泰索帝

中文通用名：帕博利珠单抗注射液 英文通用名：Pembrolizumab Injection 商品名称：可瑞达

中文通用名：卡铂注射液 英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：伯尔定

中文通用名：紫杉醇注射液 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：泰素

中文通用名：多西他赛注射液 英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：泰索帝