评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性，可耐受性和药代动力学研究

1.自愿参加，理解并在进行评价项目前患者必须签署知情同意书；
2.男性或女性受试者，年龄在18~55岁之间，包括18和55岁；
3.组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；
4.体重指数（BMI）>21 kg/m2，但<30 kg/m2；
5.随机前14天内具有足够的造血功能、脏器功能：a.中性粒细胞绝对数≥1.5×109/L（检查前14天内未接受过集落刺激因子治疗）；b.血小板计数≥80×109/L（检查前14天内未输注血小板或其他升血小板药物治疗）；c.血红蛋白≥90g/L（检查前7天内未输血或其他升血红蛋白药物治疗）；d. 肌酐清除率(Ccr)≥30 ml/min，Cr≤正常值上限的2倍；e.天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN，肝转移受试者应≤5×ULN；总胆红素≤正常值上限的2倍；f.凝血功能INR≤1.5 ULN；g.非吸氧状态下氧饱和度（来自脉搏血氧仪）SaO2＞95%；肺功能示FEV1/FVC＞70%且FEV1占预计值百分比＞80%；
6.所有患者必须同意在研究期间及停止治疗后1个月内采取有效的避孕措施，育龄女性患者在给药前血妊娠试验必须阴性；
7.ECOG体能状态评分为0~1分；

1.已知或可疑对阿片类药物过敏；
2. 首次给药前14天内使用过阿片类药物，包括但不限于：可待因、双氢可待因、氢吗啡酮、羟考酮、美沙酮、吗啡、芬太尼和哌替啶（度冷丁）等；
3. 首次给药前14天内或研究期间计划接受放疗和/或系统性化疗（接受免疫检查点抑制剂或不属于CYP3A4抑制剂/诱导剂的靶向药物维持治疗且病情稳定的患者除外）；
4. 首次给药前14天内，患者接受过任何单胺氧化酶（MAO）抑制剂（如苯乙肼、异卡波肼、氯吉兰、托洛沙酮、吗氯贝胺、司来吉兰、雷沙吉兰等）的治疗；或使用过CYP3A4抑制剂（如茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、克拉霉素、伊曲康唑、奈法唑酮、酮康唑、泰利霉素、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、葡萄柚、维拉帕米、地尔硫卓、西咪替丁等）或CYP3A4诱导剂（如苯巴比妥、卡马西平、依法伟伦、糖皮质激素、莫达非尼、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英、吡格列酮、利福布汀、利福平等）；
5. 在筛选期前30天内参加了其他临床研究或接受了手术治疗，或研究期间有手术计划；
6. 在筛选期前3个月内吸烟超过10支/天的受试者；
7. 在筛选期前2年内有药物或酒精依赖或滥用史的受试者；
8. 受试者经常食用富含黄嘌呤的食物（如每天饮用超过5杯的咖啡或含等量黄嘌呤的食物）；
9. 有低血压（收缩压<90 mmHg，或舒张压<60 mmHg）或不可控制的高血压（指经规范治疗后收缩压≥160 mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）的受试者；
10. 经抗病毒治疗后，HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL；HCV-RNA阳性；人类免疫缺陷病毒抗体阳性；或梅毒抗体阳性；
11. 在研究任何访视中，酒精测试或尿检呈阳性的受试者；
12. 预期生存时间<1年的受试者；
13. 筛选期心电图异常有临床意义的受试者；
14. 有肺部疾病（哮喘、支气管炎、支气管痉挛、肺气肿、间质性肺病、肺纤维化等，不包括肺部恶性肿瘤）史的受试者；
15. 有不稳定性心绞痛、晕厥、冠状动脉疾病、心肌梗死、充血性心力衰竭（CHF）、中风、短暂性脑缺血发作（TIA）或重大神经系统疾病史的受试者；
16. 存在脑膜转移或需要临床干预的CNS转移或恶性肿瘤相关的癫痫；
17. 血、尿妊娠试验阳性的育龄妇女或哺乳期妇女；
18. 研究者认为其他任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全的情况。