布洛芬注射液在中国儿童中的群体药代动力学研究

1.拟接受非心脏手术的住院患者；
2.年龄≥6个月至≤6岁；
3.需要药物镇痛治疗（预估疼痛量表评分NRSOBS≥4分）；
4.获得患者父母一方或其他法定监护人的书面知情同意。

1.给药前4小时内接受阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、塞来昔布等药物治疗，或前6小时内接受布洛芬药物治疗；
2. 给药前72小时内接受过或正在接受全身性类固醇激素治疗；
3. 有以下任何情况之一：患有与痛觉相关的神经紊乱；患有慢性疼痛，需要日常使用止痛剂；手术前24小时内服用阿片类药物；
4. 对布洛芬注射液活性成分及任何辅料有超敏反应的患者（如过敏反应和严重皮肤反应）；
5. 服用阿司匹林或其他包括其非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏样反应病史的患者；
6. 有潜在的出血风险/出血性疾病史（有以下任何情况之一）：有先天性出血史（例如血友病），或任何活跃的临床上明显的出血，或有潜在的血小板功能障碍，包括（但不限于）特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血或先天性血小板功能障碍等；有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；正在接受全剂量抗凝治疗（不含因医疗操作抗凝常规给予的抗凝剂）；
7. 伴随疾病（有以下任何情况之一）：重度心力衰竭；经研究者判定存在影响研究的肝肾疾病和/或功能障碍；严重的溶血性贫血；严重哮喘；冠状动脉旁路搭桥术围手术期治疗的患者；体外膜肺氧合；患有先天性心脏病史；
8. 入组前30天内参加过其他药物临床试验并使用试验用药品；
9. 存在研究人员认为不适合入组的其他因素。