抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验

1.年龄18~65周岁之间（包括临界值），性别不限；
2.符合CVA的西医诊断标准患者；
3.符合风邪恋肺辨证标准的患者；
4.病程：慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）>8周且X线胸片无明显异常者；
5.CET评分≥15分；
6.VAS评分≥4分；
7.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

1.合并肺部肿瘤、肺炎、间质性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘（不含CVA）、急慢性气管支气管炎、嗜酸粒细胞型支气管炎、支气管扩张、肺不张、肺气肿或肺水肿等明确的肺部疾病者；
2. （胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽，以及单纯上气道咳嗽综合征患者；
3. 入组前1周内合并使用可能引起咳嗽或者导致咳嗽加重药物（如β受体阻滞剂者）或者在治疗过程中仍需合并使用相关药物者；
4. 入组前2周内曾使用哮喘控制治疗如吸入糖皮质激素（ICS）、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素；入组前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2受体激动剂、茶碱者，以及具有止咳、化痰、平喘作用的中药（包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药）；
5. 体温＞37.3℃；
6. 血常规白细胞＞正常参考值上限，或中性粒细胞百分比＞75%，且研究者考虑为细菌感染者；
7. ALT或AST≥1.5倍正常值上限，或Scr＞正常值上限；
8. 有严重心、肝、肺、肾、造血系统疾病病史者，患有任何无法控制的疾病（如艾滋病、恶性肿瘤等）者；
9. 有严重神经、精神疾病而不能充分理解和合作者；
10. 正在吸烟或戒烟时间不足6个月以上者；
11. 吸毒者，有酒精、药物滥用病史者；
12. 妊娠期、哺乳期妇女，或近期有生育计划试验期间拒绝避孕者；
13. 已知或怀疑对抗敏镇咳颗粒或者模拟剂组成成分过敏者；
14. 入组前1个月内参加过同类药物临床试验者（未服用试验药物的除外）；