HRS-9821吸入粉雾剂健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究

1.自愿签署知情同意书参加本试验；
2.体重≥45 kg，BMI 18-33 kg/m2 (包含两端)；
3.筛选至随机前，12-导联ECG正常或异常但无临床意义；
4.从签署知情同意书至末次给药后1个月（接受HRS-9821/安慰剂治疗的受试者）或3个月（接受莫西沙星的男性受试者）严格要求避孕；
5.研究期间能够遵守所有研究规定和程序，可正确使用本研究所使用的吸入装置；
6.筛选期生命体征正常；
7.筛选期肺功能正常；
8.筛选前不吸烟或戒烟≥12个月，且既往吸烟史<5包年；
9.18-50岁健康男性；（序号6-9适用于健康受试者）
10.40-75岁
11.确诊COPD
12.筛选期肺功能检查示：吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC ＜ 0.7，40%≤FEV1占预计值＜80%
13.吸烟史≥10包年
14.筛选时胸片检查结果无殊
15.随机前能停用COPD相关治疗药物（序号10-15适用于COPD受试者）

1.筛选期3次心电图QTc均值＞450 ms；
2. 筛选前4周内，有献血或大量失血(超过400毫升)者，或者在研究期间有意献血者。
3. 随机前4周内或少于药物半衰期5倍时间内，接受试验性药物或使用试验性医疗器械，以较长者为准；
4. 既往存在采血困难或不能耐受静脉穿刺，如晕针、晕血者；
5. 任何器官系统有恶性肿瘤史；
6. 已知对沙丁胺醇、研究药物或配方中的任何辅料过敏
7. 既往已知感染人免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）；或者随机前HIV（根据试验中心SOP）、梅毒螺旋体抗体、HBV表面抗原或HCV抗体阳性；
8. 筛选前12周内有酗酒史；
9. 过去5年内，有药物滥用史，药物依赖史；
10. 筛选至随机前，酒精或药物滥用测试阳性；
11. 在研究期间，有手术计划或者可能干扰研究进行的治疗方案；
12. 不能或不愿意完全遵守研究方案；
13. 精神上或法律上无行为能力的；
14. 研究者认为存在受试者不适合参与该研究的任何其他原因；
15. 首次给药前14天使用过强效/中效的抑制或诱导肝脏药物代谢酶CYP3A4的药物；
16. 研究期间预期可能使用对P糖蛋白（P-gp）或乳腺癌耐药蛋白（BCRP）有影响的药物；
17. 既往使用过HRS-9821吸入混悬液；
18. 筛选前4周内有过呼吸道感染史者；
19. 实验室或体格检查结果有临床意义的异常；
20. 随机前尿烟碱测试阳性；
21. 首次给药前14天内使用过处方或首次给药前48小时内使用过非处方药；（序号18-21适用于健康受试者）
22. 既往有危及生命的 COPD急性加重（AECOPD）病史，包括入住重症监护病房和/或需要有创呼吸机支持；
23. 确诊其他呼吸系统疾患；
24. 合并COPD以外可能影响到肺功能的疾病；
25. 肺心病或由肺部疾病和（或）低氧所致肺动脉高压
26. 既往有肺减容术、肺部分切除术、肺移植等可能影响肺功能结果的手术史
27. 筛选前发生需要全身用糖皮质激素或抗生素或住院治疗的AECOPD或呼吸道感染
28. 需要氧疗或家庭无创通气
29. 正在使用或研究期间计划使用非选择性β受体阻滞剂（包括口服及静脉制剂），或其他具有收缩支气管作用的药物；
30. 筛选前6个月内有严重外伤或外科大手术者且目前仍处于恢复期；
31. 筛选期及基线实验室检查异常符合一定标准；（序号22-31适用于COPD受试者）