SYH9016注射液和醋酸亮丙瑞林微球（抑那通®）在健康参与者中药代动力学和药效学比对研究。

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.年龄为男性18~45周岁，女性30~45周岁（包括临界值，以签署知情同意书当天为准），身体健康；
3.体重不低于50 kg，体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18.0～28.0 kg/m2范围内（包括临界值）者；
4.未绝经的女性参与者（仅女性）；
5.筛选前，规律月经周期为26~34天（包括临界值）（仅女性）；
6.筛选期的性激素水平需正常或经研究者确认异常无临床意义（女性检测雌二醇、促黄体生成素及卵泡刺激素，男性检测睾酮、促黄体生成素及卵泡刺激素）；
7.疾病史、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、血清病毒学等相关检查）、12导联心电图等各项检查结果为正常或者异常无临床意义者；
8.从签署知情同意书至试验药物末次给药后6个月内，所有参与者需无生育或捐精/捐卵计划，并采取有效避孕措施（女性可选用禁欲、宫内节育器或配偶使用避孕套；男性需禁欲或使用避孕套，且确保配偶无妊娠计划）。

1.对试验药物、辅料/或促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂（如亮丙瑞林、戈舍瑞林和曲普瑞林）过敏者，或多种过敏症病史者（两类及以上）；
2. 有任何可能或研究者认为可能影响试验安全或者药物的体内代谢过程的疾病，包括但不限于心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、免疫系统、神经系统或精神等既往或者现有上述系统的严重疾病者；
3. 目前或既往患有甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症；
4. 筛选前4周内有严重感染、严重外伤（如骨折/脏器破裂等）或外科大手术者；
5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，乙肝表面抗原阳性，丙肝抗体阳性，梅毒螺旋体抗体阳性；
6. 筛选前3个月内有药物滥用史；基线期尿中药物筛查结果呈阳性者；有吸毒史者；
7. 筛选前3个月内有酗酒史，酗酒即每日平均饮酒＞2单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒），或基线期酒精呼气试验阳性，或试验期间不愿意停止饮酒或任何含酒精制品者；
8. 筛选前3个月内平均每日吸烟≥5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
9. 筛选前1个月内献血或失血≥ 400 mL者；
10. 既往参与过其他临床试验（包括药物和器械等临床试验），末次用药时间距离给药≤3个月或者5个半衰期（以时间长为准）；或者签署知情同意书时尚未退出其它临床试验；
11. 静脉采血困难者（如有晕针、晕血史），或研究者认为静脉条件差，不适合入组者；
12. 妊娠或哺乳期妇女（仅女性）；
13. 筛选前3个月内曾出现异常的不能诊断的阴道和/或尿道、子宫出血者（已确诊或治愈，或经研究者确认对试验无影响者除外）、流产（仅女性）；
14. 既往患有骨质疏松症者，或筛选时骨密度检测结果异常且经研究者判断有临床意义者；
15. 给药开始前4周内，使用过任何可能影响药效的药物（包括但不限于：女性禁用口服避孕药、雌激素药物；男性禁用雄激素药物；所有参与者均禁用GnRH激动剂或拮抗剂），除非经研究者判定无显著影响。