脊髓灰质炎疫苗与百白破或麻腮风联合疫苗同时接种的IV期临床试验

1.2月龄婴儿
2.能提供受试者及其法定监护人的法定身份证明
3.受试者法定监护人有能力理解知情同意书和研究过程，自愿参加并签署知情同意书
4.受试者及其法定监护人能遵守本研究的各项要求
5.出生时足月（胎龄≥37周并＜42周）且出生体重≥2500g者

1.入组前曾接种含百白破抗原成分疫苗、含脊灰抗原成分疫苗、Hib结合疫苗或13价肺炎结合疫苗
2. 入组前曾接受输血或曾使用血制品者（乙肝免疫球蛋白除外）
3. 入组前7天内接种过灭活或亚单位等非减毒活疫苗，或接种试验用疫苗前14天内接种过减毒活疫苗
4. 入组前3天内处于疾病急性发作期或发热（腋下体温≥37.5℃）者，或入组前3天内使用退热镇痛或抗过敏药物者
5. 已知对sIPV、bOPV、DTaP、MMR的任何成分过敏，或对硫酸卡那霉素、卡那霉素、硫酸庆大霉素过敏，或过敏体质者
6. 因异常分娩等原因导致的严重新生儿疾病，如产伤、新生儿窒息、呼吸窘迫综合征、新生儿颅内出血等，或有临床确诊的严重的高胆红素血症患者
7. 患有脑病、惊厥、癫痫或其他进行性神经系统疾病，或家族患有遗传倾向的惊厥史或癫痫史，或家族患有遗传倾向的精神病史者
8. 有脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹或腮腺炎疾病史者
9. 有免疫缺陷、免疫功能低下或曾接受免疫抑制剂治疗（如长期应用全身糖皮质激素治疗，但不包括如吸入剂或鼻喷剂等局部用药）者
10. 患有严重的疾病者，包括心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病
11. 正在参加或近期计划参加其他临床试验者
12. 研究者认为不适宜参加试验者