HSK21542注射液用于预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）的剂量探索研究

1.年龄≥18周岁，性别不限
2.未接受过化疗药物，计划接受单日静脉高致吐风险的化疗方案，
3.组织学或细胞学确诊为恶性实体瘤；
4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分0或1分；
5.预计生存期≥3个月；
6.受试者具有足够的骨髓、肾和肝功能
7.同意参加本试验并自愿签署知情同意书

1.筛选前存在方案列举的影响有效性或安全性评估的合并疾病，
2. 对试验用药品或其他研究药物过敏者或禁忌症；
3. 随机前24h内出现过恶心、干呕或呕吐；
4. 随机前7天内曾接受，或计划在研究期间接受腹部或盆腔放疗；
5. 计划在高致吐风险化疗药物给药后5天内再次给予高致吐风险化疗药物或计划在一个化疗周期内接受多日高致吐风险化疗药物；
6. 化疗前接受过止吐药物/有止吐效果的药物未超过5个半衰期的受试者；
7. 化疗前接受或计划在研究期间接受其他影响恶心呕吐评估的药物，未超过5个半衰期的受试者；
8. 化疗前接受或计划在研究期间接受特定的CYP3A4底物、CYP3A4抑制剂或诱导剂未超过5个半衰期的受试者；
9. 筛选前1个月内参加过任何临床研究者（定义为接受试验药物或者安慰剂）；
10. 筛选前3个月内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史；酗酒即每日平均饮酒＞2单位酒精；
11. 筛选期存在活动性乙肝、丙肝抗体检测阳性、梅毒感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
12. 妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个研究期间及试验用药品末次给药后3个月内避孕的受试者（包括男性受试者）；
13. 研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者。