鼻喷流感减毒活疫苗在18～59周岁人群免后保护效力和安全性的临床试验

1.18～59周岁健康参与者；
2.可以获得参与者本人的知情同意
3.参与者本人能遵守临床试验方案的要求。

1.入组当天腋下体温＞37.0℃
2. 过去6个月内接种过任何流感疫苗且试验期间计划接种其他流感疫苗
3. 过去6个月内患过流感（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）
4. 育龄期女性参与者的尿妊娠检测结果阳性或处于哺乳期或6个月内有生育计划
5. 近3天内处于任何传染病急性发作期、慢性病急性发作期或使用解热镇痛抗过敏药物者
6. 有需要医疗干预的严重过敏史或对疫苗有严重的不良反应史（如严重荨麻疹、过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus 反应）、血管神经性水肿等），或对试验用疫苗成份（鸡蛋、硫酸庆大霉素等）过敏者
7. 已知患恶性肿瘤、自身免疫性疾病、免疫功能缺陷或免疫功能抑制（例如HIV感染、器官移植、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等）
8. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除
9. 过去6个月内或计划长期使用免疫抑制和/或免疫调节剂（例如全身糖皮质激素、靶向免疫调节剂连续使用超过14天）、细胞毒性治疗等
10. 患有影响脏器功能的先天畸形、发育障碍，有用药物不能有效控制的高血压[用药物维持治疗仍然收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg]、严重肝肾疾病（重症，如合并有糖尿病）等
11. 哮喘患者，处于活动期或达到临床缓解未超过12个月
12. 有惊厥、癫痫、脑病和精神病等精神和神经系统病史（格林巴利综合征）或家族史
13. 过去30天内使用过或计划疫苗接种后6周内使用水杨酸类药物（例如阿司匹林等）
14. 经临床医生判断可能影响疫苗接种的鼻腔异常情况，过敏性鼻炎用药期，或正在进行鼻喷给药
15. 过去3个月内接受过或试验期间计划使用血液制品或免疫球蛋白制品者
16. 入组前14天内接种过减毒活疫苗，7天内接种过亚单位或灭活疫苗
17. 接受试验用药物前1个月内接受过其他临床试验药物或正在参与其他的临床试验
18. 研究者认为有可能影响试验的任何情况