富马酸喹硫平片生物等效性试验

1.健康志愿者，男女比例适当；
2.年龄：18周岁及以上；
3.体重：男性受试者不低于50kg，女性受试者不低于45kg。按体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）计算，体重指数在19.0～26.0kg/m2范围内，包括临界值；
4.育龄期女性受试者在筛选前2周内均采取了有效避孕措施；受试者（男性或女性）及其伴侣同意在试验期间及末次给药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；
5.自愿参加试验并签署知情同意书。

1.妊娠、哺乳期妇女；
2. 有任何明确的药物或者食物过敏史，尤其对与本试验药物相似成分过敏者；
3. 筛选前3个月内，每天吸烟大于5支烟，在试验期间不能戒烟者；
4. 筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮用超过14个单位的酒精（1单位=啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150mL），在试验期间不能戒酒；或酒精测试阳性者；
5. 过去5年内有药物滥用史；或筛选前3个月内使用过毒品者；或药物滥用测试（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者；
6. 筛选前3个月内有献血史或失血达400mL或以上者，或接受输血或使用过血制品者；
7. 筛选前3个月内入组过其它医学或药物临床试验并接受试验药物者；
8. 筛选前1个月内接受过任何药物治疗（包括处方药、非处方药、生物制品、中成药、维生素、膳食补充剂等）或/和保健品；
9. 给药前48小时服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料者）、巧克力、其他任何含咖啡因的食物或饮料者，或试验期间不能停止服用该类食物、饮料者；
10. 有乳糖不耐受情况（曾发生过喝牛奶腹泻），或者不能接受统一饮食者；
11. 试验期间计划参加剧烈运动，包括身体接触性运动或碰撞性运动者；
12. 试验期间不愿或不能停止驾驶、操作危险机器、高空作业者；
13. 不耐受皮肤穿刺，晕针晕血者；
14. 有肝、肾、眼（如闭角型青光眼、白内障）、精神、消化道、泌尿、生殖、骨骼、运动、内分泌、心脑血管、血液、神经及呼吸系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；或既往有体位性低血压、睡眠呼吸暂停、药物诱导性中性粒细胞减少者；
15. 筛选前3个月内受试者接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
16. 筛选前6个月内接种过任何疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者；
17. 经研究医师判断生命体征、体格检查、实验室检查、胸片或心电图检查结果异常有临床意义，心电图QTcF＞450 ms者；
18. 研究者判断该受试者不能完成本研究，或认为该受试者参与本研究可能会造成伤害的其他情况，或受试者因自身原因要求退出。