评价LP-003注射液安全性、药代动力学和药效学特征

1.年龄≥12周岁且＜18周岁青少年受试者，男女不限；
2.有过敏性疾病史（接受主诉），包括但不限于食物过敏、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹、特应性皮炎等；
3.同意在试验期间及试验结束后6 个月内采取有效的避孕措施；
4.受试者和父母或法定监护人能够理解并自愿签署知情同意书，并且能够遵守研究访视和相关程序；

1.对LP-003及其辅料过敏者；
2. 任何严重或控制不佳的慢性疾病（包括但不限于严重心律失常，缺血性心脏病，NYHA III/IV类左心室衰竭，严重肺部疾病，控制不佳的哮喘，控制不佳的高血压，控制不佳糖尿病，控制不佳的甲状腺功能减退或亢进等），经研究者判断可能影响受试者的安全；
3. 既往有严重过敏反应病史，如过敏性休克等；
4. 静脉通路异常或不能耐受静脉穿刺者或对皮下注射不耐受者，有晕针晕血史者；
5. 筛选时估计肾小球滤过率（GFR）＜30 mL/min/1.73m2，丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）＞正常上限（ULN）且研究者判断有临床意义者；
6. 筛选时各项检查异常有临床意义，经研究者评估影响受试者评价；
7. 给药前4周内接受全身皮质类固醇治疗（静脉注射、肌肉注射或口服）者；
8. 给药前4周内使用过与肾上腺素有相互作用的药物（例如，β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、三环类抗抑郁药等）；
9. 给药前6个月内使用过生物制品（如奥马珠单抗等）者；
10. 给药前14天内接种过疫苗，或计划在研究期间接种疫苗者；
11. 筛选前3个月内或停药5倍半衰期（以较长者为准）内参加过其他临床试验者；
12. 研究者认为受试者不适合参加试验的任何其他情况。