登记概览
- 登记号
- CTR20253456
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 成都百利多特生物药业有限责任公司 四川百利药业有限责任公司
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-07-04
- 首次公示信息日期
- 2025-09-15
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-09-24；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-10-14；
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；
- 目标入组人数
- 国内: 490 人；
- 已入组人数
- 国内: 1 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 86 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市黑龙江省 · 哈尔滨市河北省 · 邢台市山东省 · 济南市山东省 · 潍坊市山东省 · 威海市山东省 · 烟台市山东省 · 临沂市河北省 · 石家庄市天津市 · 天津市山西省 · 太原市山西省 · 运城市内蒙古自治区 · 包头市山东省 · 滨州市内蒙古自治区 · 呼和浩特市山西省 · 长治市吉林省 · 长春市辽宁省 · 沈阳市辽宁省 · 锦州市甘肃省 · 兰州市另有 36 个地区
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：郭伟剑
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张艳桥
- 邢台市人民医院中国 · 河北省 · 邢台市 · 研究者：郭军
- 山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院/山东省肿瘤医院）中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：刘波
- 潍坊市人民医院中国 · 山东省 · 潍坊市 · 研究者：于国华
- 威海市立医院中国 · 山东省 · 威海市 · 研究者：李瑞林
- 烟台毓璜顶医院中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：孙萍
- 烟台毓璜顶医院中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：成瑜
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：李贞
- 河北医科大学第四医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：张风宾
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王斌
- 山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：杨文慧
- 山西省运城市中心医院中国 · 山西省 · 运城市 · 研究者：贾莉
- 包头市肿瘤医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者：郭卫东
- 临沂市人民医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：高永丽
- 滨州医学院附属医院中国 · 山东省 · 滨州市 · 研究者：宁方玲
- 滨州医学院附属医院中国 · 山东省 · 滨州市 · 研究者：王峰
- 北京大学肿瘤医院内蒙古医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：张小田
- 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：刘联
- 长治市人民医院中国 · 山西省 · 长治市 · 研究者：赵军
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：柳影
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：张敬东
- 锦州医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 锦州市 · 研究者：王政华
- 兰州大学第一医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：赵达
其余 62 家登记机构展开查看完整名单
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：刘莺
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：贾永旭
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王峰
- 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：夏金
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：张殿宝
- 南阳市中心医院中国 · 河南省 · 南阳市 · 研究者：万里新
- 新乡医学院第一附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：寇小格
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：勾红峰
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：赵平
- 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：唐勇
- 甘肃省武威肿瘤医院中国 · 甘肃省 · 武威市 · 研究者：卢林芝
- 陕西省肿瘤医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：郭亚焕
- 安徽省肿瘤医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：杨守梅
- 安徽医科大学第一附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：彭万仁
- 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：蔡娟
- 南京大学医学院附属鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：魏嘉
- 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：吴骏
- 南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院）中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：高勇
- 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：王建
- 徐州医科大学附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：高超
- 苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：张先稳
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：高勇
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：应杰儿
- 温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：金尹
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：蒋海萍
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：吴秀伟
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘天舒
- 阜阳市肿瘤医院中国 · 安徽省 · 阜阳市 · 研究者：钱和生
- 梅州市人民医院中国 · 广东省 · 梅州市 · 研究者：王晓阳
- 广州医科大学附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：金川
- 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：江艺
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：梁嵘
- 中山大学附属第六医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：邓艳红
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：肖健
- 重庆医科大学附属第一医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：吴星烨
- 甘肃省肿瘤医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：李志虎
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：陈奕贵
- 厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：叶峰
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：袁响林
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：刘振洋
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：何奕
- 南昌大学第二附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：汪华
- 江西省肿瘤医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：宋荣峰
- 福建医科大学附属协和医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：侯培锋
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：项晓军
- 武汉大学中南医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：王文博
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：龚伟
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：曾珊
- 福州大学附属省立医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：刘振华
- 厦门大学附属中山医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：肖莉
- 福建省漳州市医院中国 · 福建省 · 漳州市 · 研究者：黄源茂
- 福建省漳州市医院中国 · 福建省 · 漳州市 · 研究者：蔡丽生
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：董茜
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：王畅
- 赣州市人民医院中国 · 江西省 · 赣州市 · 研究者：彭卫卫
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：赵丽瑛
- 北京大学深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：吕国庆
- 大同市第三人民医院中国 · 山西省 · 大同市 · 研究者：崔成旭
- 皖南医学院弋矶山医院中国 · 安徽省 · 芜湖市 · 研究者：盛莉莉
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：徐慧婷
- 株洲市中心医院中国 · 湖南省 · 株洲市 · 研究者：王倩蒨
- 大连医科大学附属第二医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：孙婧华
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 肖洒
- 申请人名称
- 成都百利多特生物药业有限责任公司 四川百利药业有限责任公司
- 联系人姓名
- 肖洒
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 四川省-成都市-高新区高新国际广场B座10楼
- 联系人邮编
- 610000
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 郭伟剑
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]-73546
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区康新公路4333号
- 邮编
- 200100
- 单位名称
- 复旦大学附属肿瘤医院
主要研究者 2
- 姓名
- 张艳桥
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 黑龙江省-哈尔滨市-南岗区哈平路150号
- 邮编
- 150081
- 单位名称
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20221789,CTR20222950,CTR20232779,CTR20233464,CTR20233640,CTR20240858,CTR20251692,CTR20253668
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- BL-M07D1-305
- 方案最新版本号
- 1.0
- 版本日期
- 2025-07-04
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
1）主要目的：评价BL-M07D1对比研究者选择的治疗方案的总生存期（OS）的获益和基于BICR评估的无进展生存期（PFS）获益。2）次要目的：评价BL-M07D1对比研究者选择的治疗方案的基于研究者评估的无进展生存期（PFS）获益。评价BL-M07D1对比研究者选择的治疗方案的基于BICR/研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）的差异。评价BL-M07D1对比研究者选择的治疗方案在治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度。评价BL-M07D1的药代动力学（PK）特征和免疫原性特征。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2.性别不限；
3.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁；
4.预期生存时间≥3个月；
5.经组织学或细胞学检查确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者；
6.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶；
7.体能状态评分ECOG 0或1分；
8.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级；
9.无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；
10.器官功能水平必须符合要求；
11.凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；
12.尿蛋白≤2+或＜1000mg/24h；
13.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后7个月采取充分的屏障避孕措施。
2.性别不限；
3.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁；
4.预期生存时间≥3个月；
5.经组织学或细胞学检查确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者；
6.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶；
7.体能状态评分ECOG 0或1分；
8.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级；
9.无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；
10.器官功能水平必须符合要求；
11.凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；
12.尿蛋白≤2+或＜1000mg/24h；
13.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后7个月采取充分的屏障避孕措施。
排除标准
1.在首次给药前6周内接受过丝裂霉素C和亚硝基脲化疗，首次给药前4周内接受过手术治疗（大型手术）、根治性放疗、免疫治疗等；
2. 既往使用过HER2-ADC药物治疗，或既往使用过以拓扑异构酶1抑制剂为毒素的ADC药物治疗，或既往使用过伊立替康治疗；
3. 筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
4. QT间期延长，完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
5. 并发肺部疾病导致肺功能严重受损；
6. 有需要类固醇激素治疗的间质性肺疾病（ILD）/间质性肺炎病史、当前患有ILD /间质性肺炎等；
7. 在首次给药前3年内诊断为其他原发恶性肿瘤；
8. 控制不佳的高血压（收缩压>150 mmHg或舒张压>100 mmHg）；
9. 中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎(脑膜转移)的患者；
10. 对重组人源化抗体有过敏史或对BL-M07D1任何辅料成分过敏的患者；
11. 有自体或异体干细胞移植史；
12. 筛选期存在需要抗凝治疗的不稳定的深静脉血栓，或新发深静脉血栓形成14天以内；
13. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染；
14. 首次使用研究药物前 4 周内发生过严重感染；筛选期存在需要全身治疗的感染；
15. 有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患者；
16. 随机化前2周内正在接受>10mg/d泼尼松的长期全身皮质类固醇治疗或等效的抗炎活性药物或任何形式的免疫抑制治疗；
17. 有严重的神经系统或精神疾病病史;
18. 签署知情前4周内出现严重且未愈合的伤口、溃疡或骨折；
19. 签署知情前4周内有临床明显出血或明显出血倾向的受试者；
20. 肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻等；
21. 计划接种或首次给药前28天内接种活疫苗的受试者；
22. 存在其他严重身体、实验室检查异常或依从性差等，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。
2. 既往使用过HER2-ADC药物治疗，或既往使用过以拓扑异构酶1抑制剂为毒素的ADC药物治疗，或既往使用过伊立替康治疗；
3. 筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
4. QT间期延长，完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
5. 并发肺部疾病导致肺功能严重受损；
6. 有需要类固醇激素治疗的间质性肺疾病（ILD）/间质性肺炎病史、当前患有ILD /间质性肺炎等；
7. 在首次给药前3年内诊断为其他原发恶性肿瘤；
8. 控制不佳的高血压（收缩压>150 mmHg或舒张压>100 mmHg）；
9. 中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎(脑膜转移)的患者；
10. 对重组人源化抗体有过敏史或对BL-M07D1任何辅料成分过敏的患者；
11. 有自体或异体干细胞移植史；
12. 筛选期存在需要抗凝治疗的不稳定的深静脉血栓，或新发深静脉血栓形成14天以内；
13. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染；
14. 首次使用研究药物前 4 周内发生过严重感染；筛选期存在需要全身治疗的感染；
15. 有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患者；
16. 随机化前2周内正在接受>10mg/d泼尼松的长期全身皮质类固醇治疗或等效的抗炎活性药物或任何形式的免疫抑制治疗；
17. 有严重的神经系统或精神疾病病史;
18. 签署知情前4周内出现严重且未愈合的伤口、溃疡或骨折；
19. 签署知情前4周内有临床明显出血或明显出血倾向的受试者；
20. 肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻等；
21. 计划接种或首次给药前28天内接种活疫苗的受试者；
22. 存在其他严重身体、实验室检查异常或依从性差等，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。
试验用药
中文通用名：注射用 BL-M07D1： 英文通用名：BL-M07D1 for Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：50mg
用法用量：静脉滴注给药，5.0mg/kg。
用药时程：D1给药, 3周为1个周期。
规格：50mg
用法用量：静脉滴注给药，5.0mg/kg。
用药时程：D1给药, 3周为1个周期。
对照用药
中文通用名：雷莫西尤单抗注射液 英文通用名：Ramucirumab Injection 商品名称：希冉择
剂型：注射剂
规格：500mg/50mL
用法用量：静脉滴注给药，8mg/kg。
用药时程：每周期第 1，15 天给药，每 4 周为一个周期。
规格：500mg/50mL
用法用量：静脉滴注给药，8mg/kg。
用药时程：每周期第 1，15 天给药，每 4 周为一个周期。
中文通用名：紫杉醇注射液 英文通用名：Paclitaxel injection 商品名称：康铭诺
剂型：注射剂
规格：16.7ml:100mg
用法用量：静脉滴注给药，80mg/m2。
用药时程：每周期第 1，8，15 天给药，每 4 周为一个给药周期。
规格：16.7ml:100mg
用法用量：静脉滴注给药，80mg/m2。
用药时程：每周期第 1，8，15 天给药，每 4 周为一个给药周期。
中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 英文通用名：Paclitaxel for Injection (Albumin Bound) 商品名称：艾越
剂型：注射剂
规格：100mg/瓶
用法用量：静脉滴注给药，100mg/m2。
用药时程：每周期第 1，8，15天给药，每 4 周为一个给药周期。
规格：100mg/瓶
用法用量：静脉滴注给药，100mg/m2。
用药时程：每周期第 1，8，15天给药，每 4 周为一个给药周期。
中文通用名：多西他赛注射液 英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：多帕菲
剂型：注射剂
规格：1ml:20mg
用法用量：静脉滴注给药，75mg/m2。
用药时程：每周期第 1天给药，每 3周为一个给药周期。
规格：1ml:20mg
用法用量：静脉滴注给药，75mg/m2。
用药时程：每周期第 1天给药，每 3周为一个给药周期。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液 英文通用名：Irinotecan hydrochloride Injection 商品名称：亿迈林
剂型：注射剂
规格：2ml:40mg
用法用量：静脉滴注给药，150mg/m2。
用药时程：每周期第 1 天给药，每 2周为一个给药周期。
规格：2ml:40mg
用法用量：静脉滴注给药，150mg/m2。
用药时程：每周期第 1 天给药，每 2周为一个给药周期。
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 总生存期（OS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- BICR基于RECISTv1.1评估的无进展生存期（PFS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
次要终点5 项，展开查看
- 研究者基于RECISTv1.1评估的无进展生存期（PFS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- BICR/研究者基于RECISTv1.1评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- 治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度评价时间：筛选期至安全性访视指标类型：安全性指标
- 药代动力学（PK）特征评价时间：第一周期至后续周期指标类型：有效性指标+安全性指标
- 免疫原性：抗BL-M07D1抗体、抗BL-M07D1中和抗体评价时间：第一周期至终止治疗访视指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2025-08-06
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-08-25
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20253456
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 肖洒
- 首次公示信息日期
- 2025-09-15
- 申请人名称
- 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20253456
- 相关登记号
- CTR20221789,CTR20222950,CTR20232779,CTR20233464,CTR20233640,CTR20240858,CTR20251692,CTR20253668
- 药物名称
- 注射用BL-M07D1 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌
- 试验专业题目
- 在一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中对比注射用 BL-M07D1 与研究者选择的治疗方案的 III 期随机对照临床研究
- 试验通俗题目
- 在一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中对比注射用 BL-M07D1 与研究者选择的治疗方案的 III 期随机对照临床研究
- 试验方案编号
- BL-M07D1-305
- 方案最新版本号
- 1.0
- 版本日期
- 2025-07-04
- 方案是否为联合用药
- 否