登记概览
- 登记号
- CTR20253469
- 快照状态
- 进行中 尚未招募
- 状态阶段
- 尚未招募（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢、心血管（规则标签）
- 申请人
- Amgen Inc. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Amgen Inc.；Amgen Europe B.V.
完整专业题目
评价Maridebart Cafraglutide 在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究（MARITIME-HF）
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-05-08
- 首次公示信息日期
- 2025-08-27
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-10-24；国际：2025-06-19
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-10-31；国际：2025-06-25
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 120 人；国际: 5056 人；
- 已入组人数
- 国内: 1 人；国际: 100 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 116 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市黑龙江省 · 哈尔滨市山东省 · 济南市天津市 · 天津市吉林省 · 长春市陕西省 · 西安市内蒙古自治区 · 包头市辽宁省 · 沈阳市河南省 · 开封市山西省 · 太原市河北省 · 石家庄市江西省 · 南昌市河北省 · 秦皇岛市重庆市 · 重庆市江西省 · 萍乡市河南省 · 洛阳市上海市 · 上海市内蒙古自治区 · 赤峰市广东省 · 广州市湖北省 · 武汉市另有 73 个地区
- 中国医学科学院阜外医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张宇辉
- 哈尔滨医科大学附属第一医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：富路
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：苏国海
- 天津市人民医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：魏丽萍
- 吉林省人民医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：张雪莲
- 陕西省人民医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：吕颖
- 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者：裴汉军
- 辽宁省人民医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：侯爱洁
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：袁祖贻
- 河南大学淮河医院中国 · 河南省 · 开封市 · 研究者：何瑞利
- 山西省心血管病医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：王敬萍
- 河北医科大学第二医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：鲁静朝
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：沈波涛
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：彭小平
- 秦皇岛市第一医院中国 · 河北省 · 秦皇岛市 · 研究者：赵君
- 北京医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：于雪
- 重庆医科大学附属第二医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：凌智瑜
- 萍乡市人民医院中国 · 江西省 · 萍乡市 · 研究者：张雨虹
- 吉林大学中日联谊医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：贺玉泉
- 西安医学院第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：蔡天志
- 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：李立鹏
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：张奇
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：邱惠
- 赤峰学院附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 赤峰市 · 研究者：祁宏
其余 92 家登记机构展开查看完整名单
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：王玲
- 湖北省第三人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：张璟轶
- 南京医科大学第二附属医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：章海燕
- 成都市第五人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：王剑峰
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：张金盈
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：陈雅琴
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：邵春丽
- 大连大学附属中山医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：于勤
- 上海市第一人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：杨文艺
- 无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：陈茂华
- 内蒙古医科大学附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：张越
- 长沙市第三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：张育民
- 河北省人民医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：党懿
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：邓伟
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：盛建龙
- 丽水市中心医院中国 · 浙江省 · 丽水市 · 研究者：吕玲春
- 山西省运城市中心医院中国 · 山西省 · 运城市 · 研究者：屈艳玲
- 山西医科大学第一医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：陈还珍
- 吉林大学第二医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：刘斌
- 东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：张晓黎
- 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：杨玲
- 四平市中心人民医院中国 · 吉林省 · 四平市 · 研究者：苏丽军
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：胡晓晟
- 中南大学湘雅三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：张志辉
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：傅国胜
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong中国香港 · 香港特别行政区 · 香港特别行政区 · 研究者：Tan Guang Ming
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong中国香港 · 香港特别行政区 · 香港特别行政区 · 研究者：Tse Hung Fat
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台北市 · 台北市 · 研究者：Kao Hsien-Li
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · 台北市 · 台北市 · 研究者：Sung Shih-Hsien
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas阿根廷 · 布宜诺斯艾利斯省 · 布宜诺斯艾利斯自治市 · 研究者：Majul Claudio Rodolfo
- Centro de Investigaciones Metabolicas Cinme阿根廷 · 布宜诺斯艾利斯省 · 布宜诺斯艾利斯自治市 · 研究者：Herrera Paz Juan Jose
- Core Research Group Pty Ltd澳大利亚 · 昆士兰州 · Milton · 研究者：Colquhoun David
- Flinders Medical Centre澳大利亚 · 南澳大利亚州 · Fullarton · 研究者：Selvanayagam Joseph
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Zelniker Thomas
- Landeskrankenhaus Salzburg奥地利 · Salzburg · Salzburg · 研究者：Lichtenauer Michael
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse比利时 · Hasselt · Hasselt · 研究者：Verwerft Jan
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan比利时 · Genk · Genk · 研究者：Martens Pieter
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto巴西 · 圣保罗 · Sao Jose do Rio Preto · 研究者：Nigro Maia Lilia
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica巴西 · 里约热内卢 · Rio de Janeiro · 研究者：Scaf Cristiane
- Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska EOOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Runev Nikolay
- Multiprofile Regional Hospital for Active Treatment Dr Stefan Cherkezov AD保加利亚 · Veliko Tarnovo · Veliko Tarnovo · 研究者：Gorcheva Vanya Mancheva
- Saul Vizel Professional Medicine Corporation – Vizel Cardiac Research加拿大 · 安大略省 · Cambridge · 研究者：Vizel Saul
- Partners in Advanced Cardiac Evaluation加拿大 · 安大略省 · Newmarket · 研究者：Khaykin Yaariv
- Oncocentro Apys智利 · 瓦尔帕莱索 · Vina del Mar · 研究者：Novajas Balboa Manuel Enrique
- Clinical Research Chile SpA智利 · Valdivia · Valdivia · 研究者：Mellado Cofre Sergio Adrian
- Instituicion Prestadora de Salud Centro Cientifico Asistencial SAS哥伦比亚 · 大西洋省 · Barranquilla · 研究者：Buelvas Herazo Jannes Jose
- Centro de Investigaciones Clinicas SAS哥伦比亚 · 巴兰基亚 · Santiago de Cali · 研究者：Arana Londono Camilo
- MUDr Libor Nechvatal sro捷克共和国 · Brno · Brno · 研究者：Nechvatal Libor
- MUDr Karel Kamenik sro捷克共和国 · Brno · Brno · 研究者：Ludka Ondrej
- Aarhus Universitetshospital丹麦 · Aarhus N · Aarhus N · 研究者：Kjaerulf Jensen Henrik
- Herlev and Gentofte Hospital丹麦 · Herlev · Herlev · 研究者：Schou Morten
- Helsinki University Hospital芬兰 · Helsinki · Helsinki · 研究者：Sinisalo Juha
- Turku University Hospital Tyks芬兰 · Turku · Turku · 研究者：Saraste Antti
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Rangueil法国 · Toulouse Cedex 9 · Toulouse Cedex 9 · 研究者：Galinier Michel
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve法国 · oyen Gaston Giraud Montpellier · oyen Gaston Giraud Montpellier · 研究者：Roubille Francois
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Papenburg德国 · Papenburg · Papenburg · 研究者：Wilke Andreas
- Charite – Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Rauch Kroehnert Ursula
- Attikon Hospital希腊 · Athens · Athens · 研究者：Filippatos Gerasimos
- General Hospital of Athens Ippokrateio希腊 · Athens · Athens · 研究者：Tsioufis Konstantinos
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Merkely Bela
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz匈牙利 · Szekesfehervar · Szekesfehervar · 研究者：Noori Ebrahim
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：Senni Michele
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia意大利 · Brescia · Brescia · 研究者：Inciardi Riccardo Maria
- Miyanosawa Clinic of Internal Medicine and Cardiology日本 · 北海道 · 6jo Nishi-kuSapporo-shi · 研究者：Satoh Shinichiro
- Sanin Rosai Hospital日本 · Tottori · Yonago-shi · 研究者：Mizuta Einosuke
- Virgen Cardiovascular Research SC墨西哥 · Guadalajara · Jalisco · 研究者：Virgen Carrillo Luis Ramon
- Cardiolink Clin Trials墨西哥 · Nuevo León · Monterrey · 研究者：Garcia Cantu Elias Alberto
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk荷兰 · Dordrecht · Dordrecht · 研究者：Van Gent Marco
- Amphia ziekenhuis荷兰 · Dordrecht · Dordrecht · 研究者：Schaap Jeroen
- Medicome Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia波兰 · Oswiecim · Oswiecim · 研究者：Kobielusz-Gembala Iwona
- Centrum Medyczne Medyk Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Spolka Komandytowa波兰 · Rzeszow · Rzeszow · 研究者：Mazur Stanislaw
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Monteiro Pedro
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Caldeira Daniel
- Cabinet Medical Individual Dr Podoleanu Cristian罗马尼亚 · Targu Mures · Targu Mures · 研究者：Podoleanu Cristian Gheorghe
- Sal Med SRL罗马尼亚 · Pitesti · Pitesti · 研究者：Universitaetsspital Basel
- Cardio D and R, sro Kosice斯洛伐克 · Kosice · Kosice · 研究者：Fedacko Jan
- Alian, sro斯洛伐克 · Bardejov · Bardejov · 研究者：Dzupina Andrej
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Lee Hae-Young
- Seoul National University Bundang瑞典 Hospital韩国 · Seongnam · si, Gyeonggi-do -Seongnam-si, Gyeonggi-do · 研究者：Choi Dong-Ju
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca西班牙 · Murcia · El Palmar · 研究者：Pascual Figal Domingo Andres
- Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Moreno Gomez Jose Raul
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna瑞典 · Solna · Solna · 研究者：Lund Lars
- Clemenstorgets Hjartmottagning瑞典 · Lund · Lund · 研究者：Lindholm Carl-Johan
- Universitaetsspital Basel瑞士 · Basel · Basel · 研究者：Mueller Christian
- Inselspital Bern瑞士 · Bern · Bern · 研究者：Hunziker Munsch Lukas
- Afyonkarahisar Saglik Bilimleri Universitesi Hastanesi土耳其 · Afyonkarahisar · Afyonkarahisar · 研究者：Onrat Ersel
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Balci Kevser Gulcihan
- Wycombe Hospital英国 · High Wycombe · High Wycombe · 研究者：Clifford Piers
- Newcastle NIHR Commercial Research Delivery Centre英国 · Newcastle Upon Tyne · Newcastle Upon Tyne · 研究者：Kunadian Vijay
- SEC Clinical Research美国 · 亚拉巴马州 · Dothan · 研究者：Muench Andreas
- Eastern Shore Research Institute美国 · 亚拉巴马州 · Fairhope · 研究者：Pursley Michael
- 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：魏述建
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 王宏亮
- 申请人名称
- Amgen Inc. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Amgen Inc.；Amgen Europe B.V.
- 联系人姓名
- 王宏亮
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-黄浦区太仓路233号18F新茂大厦
- 联系人邮编
- 200020
主要研究者信息
- 姓名
- 张宇辉
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-西城区北礼士路167号
- 邮编
- 100037
- 单位名称
- 中国医学科学院阜外医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 20230227
- 方案最新版本号
- 原始版本
- 版本日期
- 2025-05-08
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中评价Maridebart Cafraglutide对死亡率和发病率影响的疗效和安全性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.年龄 ≥ 18 岁。
2.体重指数（BMI）≥ 30 kg/m2。
3.在筛查前至少 30 天被诊断为心力衰竭（HF），纽约心脏病协会（NYHA）分级为 II-IV 级。
4.接受标准的心力衰竭治疗。
5.左心室射血分数（LVEF）> 40%。
6.NT-proBNP 升高。
2.体重指数（BMI）≥ 30 kg/m2。
3.在筛查前至少 30 天被诊断为心力衰竭（HF），纽约心脏病协会（NYHA）分级为 II-IV 级。
4.接受标准的心力衰竭治疗。
5.左心室射血分数（LVEF）> 40%。
6.NT-proBNP 升高。
排除标准
1.筛查前 60 天内有以下任一病史：I 型（自发性）心肌梗死、心脏瓣膜置换或修复、冠状动脉血运重建、冠状动脉旁路移植术或其他重大心血管手术、中风。
2. 心力衰竭由以下原因引起：肥厚型心肌病、浸润性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、心包填塞、致心律失常性右心室或左心室心肌病/发育不良、未经矫正的原发性心脏瓣膜病，或临床意义的先天性心脏病。
3. 1 型糖尿病，或除 2 型糖尿病（T2DM）或妊娠期糖尿病以外的其他任何类型糖尿病。
4. 对于筛查时已确诊为 T2DM 的受试者：
HbA1c > 10.0%
糖尿病控制不良，需立即治疗
有糖尿病酮症酸中毒或高渗状态/高渗性昏迷病史
筛查前 6 个月内有一次或多次重度低血糖，和/或有无知觉性（未察觉的）低血糖病史
有增殖性糖尿病视网膜病变病史、糖尿病性黄斑病变病史或重度非增殖性糖尿病视网膜病变病史。
5. 收缩压（SBP）≥ 180 mmHg，或正在使用三种或以上降压药物且 SBP > 160 mmHg。
6. 有慢性或筛查前 180 天内急性胰腺炎病史。
7. 有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤病 （MEN-2）的家族史或个人史。
8. 急性或慢性肝炎。
9. 以下任一精神病史：
筛查前 2 年内有不稳定的重度抑郁症或其他重度精神疾病病史
过去曾试图自杀
筛查前 5 年内有非自杀性自我伤害史。
10. 有任何其他可能使受试者无法遵循方案或完成研究的疾病史（由研究者判断）。
11. 随机分组前 90 天内使用过或计划在研究期间使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）激动剂或拮抗剂，或胰淀素类似物。
2. 心力衰竭由以下原因引起：肥厚型心肌病、浸润性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、心包填塞、致心律失常性右心室或左心室心肌病/发育不良、未经矫正的原发性心脏瓣膜病，或临床意义的先天性心脏病。
3. 1 型糖尿病，或除 2 型糖尿病（T2DM）或妊娠期糖尿病以外的其他任何类型糖尿病。
4. 对于筛查时已确诊为 T2DM 的受试者：
HbA1c > 10.0%
糖尿病控制不良，需立即治疗
有糖尿病酮症酸中毒或高渗状态/高渗性昏迷病史
筛查前 6 个月内有一次或多次重度低血糖，和/或有无知觉性（未察觉的）低血糖病史
有增殖性糖尿病视网膜病变病史、糖尿病性黄斑病变病史或重度非增殖性糖尿病视网膜病变病史。
5. 收缩压（SBP）≥ 180 mmHg，或正在使用三种或以上降压药物且 SBP > 160 mmHg。
6. 有慢性或筛查前 180 天内急性胰腺炎病史。
7. 有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤病 （MEN-2）的家族史或个人史。
8. 急性或慢性肝炎。
9. 以下任一精神病史：
筛查前 2 年内有不稳定的重度抑郁症或其他重度精神疾病病史
过去曾试图自杀
筛查前 5 年内有非自杀性自我伤害史。
10. 有任何其他可能使受试者无法遵循方案或完成研究的疾病史（由研究者判断）。
11. 随机分组前 90 天内使用过或计划在研究期间使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）激动剂或拮抗剂，或胰淀素类似物。
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：Maridebart Cafraglutide 商品名称：NA
剂型：预充式注射器
规格：21mg/35mg/70mg/140mg/210mg/350mg
用法用量：350mg, Q4W（每四周一次），皮下注射
用药时程：大约59个月（包含双盲期35个月和开放期24个月）
规格：21mg/35mg/70mg/140mg/210mg/350mg
用法用量：350mg, Q4W（每四周一次），皮下注射
用药时程：大约59个月（包含双盲期35个月和开放期24个月）
对照用药
中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：无
剂型：预充式注射器
规格：NA
用法用量：Q4W（每四周一次），皮下注射
用药时程：大约35个月（双盲期）
规格：NA
用法用量：Q4W（每四周一次），皮下注射
用药时程：大约35个月（双盲期）
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 由CV死亡或HF事件组成的复合终点首次出现的时间评价时间：长达约35个月指标类型：有效性指标
次要终点5 项，展开查看
- 基线KCCQ-CSS评分≤80的参与者的KCCQ症状总分（TSS）与基线相比的变化评价时间：基线期和W48指标类型：有效性指标
- 包括首次和复发性心力衰竭事件在内的心力衰竭事件总数评价时间：长达约35个月指标类型：有效性指标
- 复合肾病终点的首次事件时间评价时间：长达约35个月指标类型：安全性指标
- eGFR斜率变化（总计）评价时间：从基线至长达约35个月指标类型：安全性指标
- eGFR斜率变化（慢性）评价时间：从4个月至长达约35个月指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中国医学科学院阜外医院伦理委员会同意 · 2025-07-10
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20253469
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 王宏亮
- 首次公示信息日期
- 2025-08-27
- 申请人名称
- Amgen Inc./安进生物技术咨询（上海）有限公司/Amgen Inc.；Amgen Europe B.V.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20253469
- 药物名称
- AMG 133 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 心力衰竭合并肥胖
- 试验专业题目
- 评价Maridebart Cafraglutide 在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究（MARITIME-HF）
- 试验通俗题目
- Maridebart Cafraglutide 治疗射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖（MARITIME-HF）
- 试验方案编号
- 20230227
- 方案最新版本号
- 原始版本
- 版本日期
- 2025-05-08
- 方案是否为联合用药
- 否