登记概览
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- CTR20253506
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- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
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- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢、心血管（规则标签）
- 申请人
- Boehringer Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Almac Clinical Services Limited；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
完整专业题目
一项在2型糖尿病、高血压和已确诊心血管疾病的参与者中评价口服vicadrostat（BI 690517）和恩格列净联合用药相较于安慰剂和恩格列净联合用药的疗效和安全性的III期、双盲、随机、平行分组、优效性试验
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-05-02
- 首次公示信息日期
- 2025-09-04
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-10-14；国际：2025-07-22
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-10-28；国际：2025-07-25
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 797 人；国际: 11800 人；
- 已入组人数
- 国内: 1 人；国际: 7 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
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- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica阿根廷 · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · CABA · 研究者：Cecilia Igarzabal
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- CIPADI - Centro Integral de Prevención y Atención en Diabetes阿根廷 · Mendoza · Godoy Cruz · 研究者：Pedro Rosario Fabian Calella
- CEMAIC (CENTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS AMBULATORIAS E INVESTIGACION CLINICA)阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Lucrecia Nardone
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- Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz奥地利 · NA · Graz · 研究者：Dirk Von Lewinski
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- Herz Zentrum Wahring奥地利 · Vienna · Vienna · 研究者：Georg Goliasch
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan比利时 · NA · Genk · 研究者：Matthias Dupont
- UZ Leuven比利时 · NA · Leuven · 研究者：Roman Vangoitsenhoven
- Roeselare - HOSP AZ Delta比利时 · NA · Roeselare · 研究者：Francis DUYCK
- Edegem - UNIV UZ Antwerpen比利时 · NA · Edegem · 研究者：Eveline Dirinck
- Research Link比利时 · Hainaut · Gozée · 研究者：Marc Demeulemeester
- Liège - HOSP CHR de la Citadelle比利时 · NA · Liège · 研究者：Pierre Troisfontaines
- Bonheiden - HOSP Imelda比利时 · NA · Bonheiden · 研究者：Chris Vercammen
- ULB Hopital Erasme比利时 · Bruxelles · Bruxelles · 研究者：Philippe Van De Borne
- Anima Research Center比利时 · NA · Alken · 研究者：Erik Buntinx
- Meclinas比利时 · NA · Mechelen · 研究者：Julie Casaer
- AZORG Ziekenhuis比利时 · Oost · Vlaanderen -Aalst · 研究者：Philippe Vanduynhoven
- Jessa Ziekenhuis比利时 · NA · Hasselt · 研究者：Jan Stassen
- STAT Research阿根廷 · Buenos Aires · CABA · 研究者：Lucas Gutnisky
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil Ltda巴西 · Distrito Federal · Brasilia · 研究者：Joao Borges
- Centro de Pesquisa do Hospital Evangelico de Belo Horizonte巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Fernando Mudado
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao巴西 · Estado de Sergipe · ARACAJU - SE · 研究者：Fabio Serra Silveira
- Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Estado de Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Paulo Caramori
- Cpquali Pesquisa Clinica Ltda巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Gustavo Akerman Augusto
- CESMAC - Hospital do Coracao de Alagoas巴西 · Alagoas · Maceio · 研究者：Marco Antonio Mota Gomes
- Clinicor Clinica Cardiologica LTDA/ Cardio Prime - CAPED巴西 · Sao Paulo · Ribeirao Preto · 研究者：Pedro Vellosa Schwartzmann
- I9 Pesquisas Clinicas - Loema Instituto de Pesquisa Clinica e Consultores SS Ltda巴西 · Sao Paulo · Campinas · 研究者：Carina Forner
- Hospital PUC-Campinas巴西 · Sao Paulo · Campinas · 研究者：Danilo villagelin
- Clinica CENDI Endocrinologia e Diabetes巴西 · Goias · Goiania · 研究者：Nelson Rassi
- Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - CePCLIN RN巴西 · Rio Grande do Norte · Natal · 研究者：Ranna Pessoa
- Hospital Mae de Deus巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Euler Roberto Manenti
- CPHosp Manaus巴西 · Amazonas · Manaus · 研究者：Larissa Figueiredo
- AngioKormann Blumenau巴西 · Santa Catarina · Blumenau · 研究者：Adrian Kormann
- Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa CMEP巴西 · Santa Catarina · Joinville · 研究者：Conrado Hoffman Filho
- Nucleo de Pesquisa Clinica do ICBS/PUCPR巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Jose Fortes
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica巴西 · Estado de Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Breno Alves
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo - IPEC – Instituto de Pesquisa Clinica巴西 · Estado de Sao Paulo · Santa Cecilia · 研究者：Joao Salles
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto巴西 · Estado de Sao Paulo · Sao Jose do Rio Preto · 研究者：Lilia Nigro Maia
- INCOR e Hospital das Clinicas da Universidade de Sao Paulo巴西 · Estado de Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Luiz Bortolotto
- Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin)巴西 · Estado de Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Fabio Antonio Tuche
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clinica巴西 · Estado de Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Luiza Ruschel
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doencas Metabolicas巴西 · Estado de Ceara · Fortaleza · 研究者：Miguel Hissa
- UMHAT Sv.Georgi保加利亚 · NA · Plovdiv · 研究者：Krasimir Dzhinsov
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.保加利亚 · Gabrovo · Gabrovo · 研究者：Miroslav Stoyanov
- University Hospital Lozenetz保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Rayna Tasheva
- Medical Center Medicabilis Ltd.保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Sarkis Kalustian
- Diagnostic Consultative Centre Ascendent EOOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Todor Yanev
- Medical Center Zara-Med EOOD保加利亚 · NA · Stara Zagora · 研究者：Vladimir Zhelev
- Medical Center For Specialized Medical Help In Cardiovascular Diseases OOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Krasimira Hristova
- MEDICAL CENTER HERA - Kyustendil EOOD保加利亚 · Kyustendil · Kyustendil · 研究者：Borislav Kolomanov
- Diamedical Medical Center 2013保加利亚 · Dimitrovgrad · Dimitrovgrad · 研究者：Evgeni Georgiev
- Ambulatory Individual Practice for Cardiology Specialized Medical Care保加利亚 · Pernik · Pernik · 研究者：Gencho Arabadzhiev
- Medical Center Hera EOOD保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Iskren Garvanski
- ASOMHIDC - Individual practice保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Ivaylo Ivanov
- MHAT保加利亚 · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Pavel Stanchev
- Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Cardiology - Dr Nikolay Iliev保加利亚 · NA · Pleven · 研究者：Nikolay Iliev
- MHAT Prof Stoyan Kirkovich AD保加利亚 · NA · Stara Zagora · 研究者：Petya Goycheva
- Multy profile hospital for active treatment Sv.Ivan Rilski保加利亚 · NA · Dupnitsa · 研究者：Tanya Bacheva
- MHAT St Panteleimon保加利亚 · NA · Yambol · 研究者：Zhivko Tagarev
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere加拿大 · Quebec · Terrebonne · 研究者：Yves Robitaille
- St. Michael's Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Kim Connelly
- Medical Trust Clinics加拿大 · Ontario · Courtice · 研究者：Hamilton Jeyaraj
- Heart Health Institute (Scarborough)加拿大 · Ontario · NA · 研究者：Andrew Yadegari
- Kawartha Cardiology Clinical Trials加拿大 · Ontario · Peterborough · 研究者：Michael Hartleib
- Montreal Heart Institute加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Jean-Claude Tardif
- McGill University Health Centre (MUHC)加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Abhinav Sharma
- CARe Clinic (Red Deer)加拿大 · Alberta · Red Deer · 研究者：Josias Badenhorst
- CaRe Clinic (Calgary)加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Joanna Holland
- Diex Recherche (Joliette)加拿大 · Quebec · Joliette · 研究者：Laurence Laplante
- Diex Recherche (Quebec)加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Claude Garceau
- Diex Recherche (Sherbrooke)加拿大 · Quebec · Sherbrooke · 研究者：Charles Dussault
- Diex Recherche (Trois-Rivieres)加拿大 · Quebec · Trois-Rivieres · 研究者：Ying Tung Sia
- Endocrinologie Oasis Inc加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Zeina Yared
- Stouffville Medical Centre加拿大 · Ontario · Stouffville · 研究者：Nima Mirtorabi
- Diabetes Heart Research Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Luis Noronha
- SMH Cardiology Clinical Trials Inc.加拿大 · British Columbia · Surrey · 研究者：Hamed Nazzari
- PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)加拿大 · Ontario · Newmarket · 研究者：Yaariv Khaykin
- CardioQuest Research Centre加拿大 · Ontario · Sarnia · 研究者：Khalid Al-Saadon
- Saul Vizel Medicine Professional Corporation加拿大 · Ontario · Cambridge · 研究者：Saul Vizel
- Women's College Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Jacob Udell
- ViaCar Recherches Cliniques Inc. (Greenfield Park)加拿大 · Quebec · Greenfield Park · 研究者：Raja Chehayeb
- James Cha, MD加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：James Cha
- GA Research Associates Ltd.加拿大 · New Brunswick · Moncton · 研究者：Ronald Bourgeois
- THEO Medical - Concorde (Laval)加拿大 · Quebec · NA · 研究者：Naim Ben Yedder
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- University of Ottawa Heart Institute加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者：Peter Liu
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- SERVICIOS MEDICOS GODOY LIMITADA智利 · Region Metropolitana · Providencia · 研究者：Juan Godoy Jorquera
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- HOP Europeen G. Pompidou法国 · France · Paris · 研究者：Emmanuel Messas
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- HOP Trousseau法国 · France · Chambray les Tours · 研究者：Fabrice Ivanes
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- Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC美利坚合众国 · Texas · San Marcos · 研究者：Alan Lee
- Javara Inc.-Stephenville-68996美利坚合众国 · Texas · Stephenville · 研究者：Benjamin Marcum
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC美利坚合众国 · Arizona · Sun City West · 研究者：Jalal Abbas
- IMA Clinical Research St. Petersburg美利坚合众国 · Florida · St. Petersburg · 研究者：Howard Chipman
- Grace Research, LLC-Bossier City-51040美利坚合众国 · Louisiana · Bossier · 研究者：William Eaves
- Ponce School of Medicine/CAIMED Center美利坚合众国 · Puerto Rico · Ponce · 研究者：Elizabeth Barranco-Santana
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center美利坚合众国 · Iowa · West Des Moines · 研究者：Anuj Bhargava
- Grace Research, LLC-Shreveport-64616美利坚合众国 · Louisiana · Shreveport · 研究者：Anil Chhabra
- East Coast Institute for Research, LLC-Saint Augustine-63032美利坚合众国 · Florida · St. Augustine · 研究者：Ferris George
- Optimus U Corporation-Miami-69452美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Yaneicy Gonzalez Rojas
- Lucas Research, Inc.美利坚合众国 · North Carolina · Morehead · 研究者：Kathryn Jean Lucas
- Advanced Heart Care, LLC美利坚合众国 · New Jersey · Bridgewater · 研究者：Sharan Mahal
- Capital Area Research, LLC美利坚合众国 · Pennsylvania · Camp Hill · 研究者：Venkatesh Nadar
- MD Medical Research美利坚合众国 · Maryland · Oxon Hill · 研究者：Stephen Ong
- Preferred Primary Care Physicians-Pittsburgh-63932美利坚合众国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Bryce Palchick
- Pinnacle Research Group, LLC美利坚合众国 · Alabama · Anniston · 研究者：Almena Free
- Albany Med Health System - Washington Avenue Extension美利坚合众国 · New York · Albany · 研究者：Robert Busch
- Excel Medical Clinical Trials美利坚合众国 · Florida · Boca Raton · 研究者：Rasha Youssef
- North Texas Endocrine Center美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：Peter Bressler
- Clinical Investigation Specialists, Inc.-Kenosha-69111美利坚合众国 · Wisconsin · Kenosha · 研究者：Bharathi Pulla
- AB Clinical Trials美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Dr Atoya Adams
- Cardiology Partners Clinical Research Institute美利坚合众国 · Florida · Wellington · 研究者：Duccio Baldari
- Universal Research Group, LLC美利坚合众国 · Washington · Tacoma · 研究者：Sabrina Benjamin
- Blue Coast Research Center, LLC美利坚合众国 · California · Vista · 研究者：Hanh Bui
- Great Lakes Medical Research美利坚合众国 · New York · Westfield · 研究者：Donald Brautigam
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center美利坚合众国 · Colorado · Aurora · 研究者：Neda Rasouli
- Qualmedica Research - Bowling Green美利坚合众国 · Kentucky · Bowling Green · 研究者：Christopher Sartore
- Cary Cardiology美利坚合众国 · North Carolina · Cary · 研究者：Pratik Desai
- The Christ Hospital美利坚合众国 · Ohio · Cincinnati · 研究者：Eugene Chung
- John Muir Physician Network Clinical Research Center美利坚合众国 · California · Concord · 研究者：Anna Chang
- Eastern Shore Research Group美利坚合众国 · Alabama · Fairhope · 研究者：Michael Pursley
- Seven Corners Medical Center美利坚合众国 · Virginia · Falls Church · 研究者：Anu George
- Texas Health Physicians Group美利坚合众国 · Texas · Fort Worth · 研究者：Randall Richwine
- Louisiana Heart Center - Covington美利坚合众国 · Louisiana · Covington · 研究者：Bruce Iteld
- Jacksonville Center for Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Jeffry Jacqmein
- First Valley Medical Group美利坚合众国 · California · Lancaster · 研究者：Kanagaratnam Sivalingam
- Palm Research Center美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Betsy Palal
- Physicians Research Associates, LLC美利坚合众国 · Georgia · Lawrenceville · 研究者：A. Ola Odugbesan
- NJ Heart LLC美利坚合众国 · New Jersey · Linden · 研究者：Preet Randhawa
- NYC Research Inc.美利坚合众国 · New York · New York · 研究者：Anastasios Manessis
- Carient Heart and Vascular美利坚合众国 · Virginia · Manassas · 研究者：Hamid Taheri
- Advanced Research for Health Improvement, LLC美利坚合众国 · Florida · Naples · 研究者：Julian Javier
- Rochester Clinical Research, Inc美利坚合众国 · New York · Rochester · 研究者：Matthew Davis
- South Oklahoma Heart Research Group美利坚合众国 · Oklahoma · Oklahoma · 研究者：Naeem Tahirkheli
- Diabetes Associates Medical Group美利坚合众国 · California · Orange · 研究者：Ivy-Joan Madu
- Hillcrest Medical Research美利坚合众国 · Florida · DeLand · 研究者：John Hill
- Cardiovascular Research of Knoxville美利坚合众国 · Tennessee · Powell · 研究者：Charles Treasure II
- Dominion Medical Associates - Downtown美利坚合众国 · Virginia · Richmond · 研究者：Richard Jackson
- TidalHealth, Inc.美利坚合众国 · Maryland · Salisbury · 研究者：Steven Hearne
- NorthBay Clinical Research, LLC美利坚合众国 · California · Santa Rosa · 研究者：Stephen Halpern
- Consano Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Shavano Park · 研究者：Michelle Welch
- Frontier Clinical Research美利坚合众国 · Pennsylvania · Smithfield · 研究者：Marcy Goisse
- Cardio Metabolic Institute美利坚合众国 · New Jersey · Somerset · 研究者：Dinesh Singal
- Northeast Research Institute美利坚合众国 · Florida · Fleming Island · 研究者：Senan Sultan
- Cotton O’Neil Diabetes & Endocrinology Center美利坚合众国 · Kansas · Topeka · 研究者：Alan Wynne
- Atlanta Heart Specialists, LLC美利坚合众国 · Georgia · Tucker · 研究者：David Suh
- Arizona Clinical Trials美利坚合众国 · Arizona · Tucson · 研究者：Anita Kohli
- Clinical Research of Central Florida美利坚合众国 · Florida · Winter Haven · 研究者：Alexander Magno
- Brigham and Women's Hospital美利坚合众国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Vanita Aroda
- Indago Research and Health Center美利坚合众国 · Florida · Hialeah · 研究者：Jose Cardona
- Omaha VA Medical Center美利坚合众国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Cyrus Desouza
- Preferred Primary Care Physicians, Inc美利坚合众国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Daniel Austin
- Tekton Research-San Antonio-68916美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Jara McDonald
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center美利坚合众国 · California · Torrance · 研究者：William French
- Preferred Primary Care Physicians-Uniontown-69137美利坚合众国 · Pennsylvania · Uniontown · 研究者：Paul Hartley
- IMA Clinical Research Lenoir美利坚合众国 · North Carolina · Lenoir · 研究者：Johnny Dy
- ARK Clinical Research美利坚合众国 · California · Long Beach · 研究者：Apinya Vutikullird
- Research Institute of South Florida, Inc.美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Roberto Sotolongo
- FDI Clinical Research美利坚合众国 · Puerto Rico · San Juan · 研究者：Grisell Ortiz-Lasanta
- Cardiology Associates of Fairfield County美利坚合众国 · Connecticut · Stamford · 研究者：Edward Portnay
- Harlem Cardiology on Madison Avenue美利坚合众国 · New York · New York · 研究者：Henock Saint-Jacques
- Centricity Research-Columbus-68879美利坚合众国 · Ohio · Columbus · 研究者：Henry Youga
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation美利坚合众国 · Indiana · Elkhart · 研究者：Vijay Mehta
- Reid Hospital美利坚合众国 · Indiana · Richmond · 研究者：John McGinty
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.美利坚合众国 · Missouri · St. Louis · 研究者：Harvey Serota
- Bridgeport Hospital美利坚合众国 · Connecticut · Bridgeport · 研究者：Stuart Zarich
- GCM Medical Group, PSC美利坚合众国 · Puerto Rico · San Juan · 研究者：Gregorio Cortes-Maisonet
- Dorado Medical Complex美利坚合众国 · Puerto Rico · Dorado · 研究者：Luis Pagan-Cardona
- Rocky Mountain Clinical Research - Idaho Falls美利坚合众国 · Idaho · Idaho Falls · 研究者：Kevin Prier
- Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth美利坚合众国 · Texas · Fort Worth · 研究者：Anjanette Anjanette Tan
- Louisiana Heart Center - Slidell美利坚合众国 · Louisiana · Slidell · 研究者：Marc Bernstein
- IMA Clinical Research Albuquerque美利坚合众国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Yaw Adjei-Poku
- Vector Clinical Trials美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Cornell Calinescu
- IMA Clinical Research Monroe美利坚合众国 · Louisiana · Monroe · 研究者：Mark Napoli
- Javara-Savannah-67450美利坚合众国 · Georgia · Savannah · 研究者：Thomas Moriarity
- Ascension Saint Agnes Heart Care美利坚合众国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Matthew Voss
- Richmond VA Medical Center美利坚合众国 · Virginia · Richmond · 研究者：Franklin Zieve
- Epic Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Lewisville · 研究者：Manjoo Sharma
- Acclaim Clinical Research美利坚合众国 · California · San Diego · 研究者：John Beckes
- AMR El Dorado美利坚合众国 · Kansas · El Dorado · 研究者：Michael Rausch
- Fiel Family & Sports Medicine美利坚合众国 · Arizona · Tempe · 研究者：Thomas Fiel
- Methodist Physicians Clinic美利坚合众国 · Nebraska · Fremont · 研究者：Thomas Wolf
- Centricity Research, Endocrine Consultants美利坚合众国 · Georgia · Columbus · 研究者：Steven Leichter
- Velocity Clinical Research-West Jordan-69043美利坚合众国 · Utah · West Jordan · 研究者：Barbara Rizzardi
- Optum Southwest美利坚合众国 · Colorado · Colorado Springs · 研究者：Steven Brodie
- American Health Network - Muncie美利坚合众国 · Indiana · Muncie · 研究者：Jonathan Condit
- American Health Network - Franklin美利坚合众国 · Indiana · Franklin · 研究者：George Cornett
- OptumCare Clinical Trials, LLC美利坚合众国 · Colorado · Golden · 研究者：Nicole Pant
- American Health Network - Greenfield美利坚合众国 · Indiana · Greenfield · 研究者：Talessa Powell
- American Health Network - Avon美利坚合众国 · Indiana · Avon · 研究者：Daniel Storey
- Clinical Trials of America - West Monroe美利坚合众国 · Louisiana · West Monroe · 研究者：Assad Mouhaffel
- Piedmont HealthCare - Lake Norman Family Medicine美利坚合众国 · North Carolina · Mooresville · 研究者：Bruce Seaton
- East Coast Institute for Research, LLC - Southside美利坚合众国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Wasim Deeb
- East Coast Institute for Research - Lake City美利坚合众国 · Florida · Lake · 研究者：Minesh Patel
- Houston Research Institute美利坚合众国 · Texas · Houston · 研究者：Mazen Noureddin
- Universal Axon Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Doral · 研究者：Luis Martinez
- Velocity Clinical Research-Huntington Park-68988美利坚合众国 · California · Huntington Park · 研究者：Stanley Hsia
- South Texas Research Institute-Brownsville-68426美利坚合众国 · Texas · Brownsville · 研究者：Dimple Desai
- Pinnacle Clinical Research - Austin美利坚合众国 · Texas · Austin · 研究者：Rohit Puskoor
- IMIC Inc.美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Ramon Leon
- Velocity Clinical Research-Gaffney-69046美利坚合众国 · South Carolina · Gaffney · 研究者：David Erb
- Suburban Research Associates美利坚合众国 · Pennsylvania · West Chester · 研究者：Omer Abdullah
- RCR - Buffalo美利坚合众国 · New York · Tonawanda · 研究者：Rajiv Jain
- Wilmington Health美利坚合众国 · NA · NA · 研究者：John C. Parker
- South Texas Research Institute-Edinburg-67012美利坚合众国 · Texas · Edinburg · 研究者：Rashmee Patil
- Hope Clinical Research美利坚合众国 · California · Canoga Park · 研究者：Hessam Aazami
- The Institute for Liver Health, LLC美利坚合众国 · Arizona · Chandler · 研究者：Yessica Sachdeva
- Tekton Research - Wichita美利坚合众国 · Kansas · Wichita · 研究者：Brandon Alleman
- Ormond Beach Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Ormond Beach · 研究者：Dinesh Arab
- Northwest Houston Heart Center美利坚合众国 · Texas · Tomball · 研究者：Shamaila Aslam
- Alma Clinical Research, Inc.美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Rogelio Rodriguez
- Jefferson City Medical Group美利坚合众国 · Missouri · Jefferson · 研究者：George Carr
- Florida Institute for Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Orlando · 研究者：Humberto Cruz
- Urban Family Practice Associates, PC美利坚合众国 · Georgia · Marietta · 研究者：Cedrice Davis
- Southwest Family Medicine Associates美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：Chrisette Dharma
- Westside Center for Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Herman Jackson Downey
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism美利坚合众国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Rodolfo Galindo
- Southern Endocrinology Associates美利坚合众国 · Texas · Mesquite · 研究者：Sumana Gangi
- Oceane7 Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Edgar Gonzalez
- Beautiful Minds Clinical Research Center美利坚合众国 · Florida · Cutler Bay · 研究者：Joel Gonzalez
- Cardiology Consultants of Philadelphia美利坚合众国 · Pennsylvania · Philadelphia, Yardley · 研究者：Paul Grena
- Innovation Medical Research Center美利坚合众国 · Florida · Palmetto Bay · 研究者：Luis Hernandez Rosado
- Peace River Cardiovascular Center美利坚合众国 · Florida · Port Charlotte · 研究者：David Hotchkiss
- Heritage Valley Medical Group美利坚合众国 · Pennsylvania · Beaver · 研究者：Timothy JACKSON
- Sherman Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Sherman · 研究者：Nikhil Joshi
- Saratoga Clinical Research, LLC美利坚合众国 · New York · Saratoga Springs · 研究者：David Kandath
- Advanced Cardiology Associates美利坚合众国 · Michigan · Rochester Hills · 研究者：Sandeep Khurana
- Allegiance Research Specialists美利坚合众国 · Wisconsin · Wauwatosa · 研究者：Samuel Idarraga
- Velocity Clinical Research - San Bernardino美利坚合众国 · California · San Bernardino · 研究者：Judith Kirstein
- Lillestol Research, LLC美利坚合众国 · North Dakota · Fargo · 研究者：Michael Lillestol
- Tekton Research-Yukon-68998美利坚合众国 · Oklahoma · Yukon · 研究者：Robert Lockwood
- Texas Valley Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Weslaco · 研究者：Eduardo Dusty Luna
- Dunes Clinical Research美利坚合众国 · South Dakota · Dakota Dunes · 研究者：Ashar Luqman
- Sky Clinical Research美利坚合众国 · Mississippi · Fayette · 研究者：Demetri Marshall
- Care United Research美利坚合众国 · Texas · Forney · 研究者：Shilpi Mittal
- Palm Research Center美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Samer Nakhle
- Frontier Clinical Research, LLC - Morgantown美利坚合众国 · West Virginia · Morgantown · 研究者：Ward Paine
- Empire Clinical Research美利坚合众国 · California · Pomona · 研究者：Yogesh Paliwal
- The Queen's Medical Center美利坚合众国 · Hawaii · NA · 研究者：Alan Parsa
- Frontier Clinical Research LLC - Scottdale美利坚合众国 · Pennsylvania · Scottdale · 研究者：Tiffany Pluto
- University Clinical Research Deland, LLC美利坚合众国 · Florida · Deland · 研究者：Bruce Rankin
- Tekton Research-Edmond-68875美利坚合众国 · Oklahoma · Edmond · 研究者：Kyle Rickner
- Headlands Research美利坚合众国 · Texas · Brownsville · 研究者：Christopher Romero
- Piedmont Research Partners, LLC美利坚合众国 · South Carolina · Fort Mill · 研究者：Amit Shah
- Yuma Clinical Trials美利坚合众国 · Arizona · Yuma · 研究者：Robert Smythe
- Northeast Florida Endocrine and Diabetes Associates美利坚合众国 · Florida · Jacksonville · 研究者：David Sutton
- Southern Clinical Research - Zachary美利坚合众国 · Louisiana · Zachary · 研究者：Ernest Thompson
- Research and Cardiovascular Corporation美利坚合众国 · Puerto Rico · Ponce · 研究者：Jose Vazquez-Tanus
- Research Integrity, LLC美利坚合众国 · Kentucky · Owensboro · 研究者：Kishor Vora
- Sundance Clinical Research, LLC美利坚合众国 · Missouri · Saint Louis · 研究者：Larkin Wadsworth
- Las Vegas Clinical Trials美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Alton Walters
- The University of North Carolina at Chapel Hill美利坚合众国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Laura Young
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center美利坚合众国 · North Carolina · Winston-Salem · 研究者：Joseph Aloi
- McIntosh Clinic, PC美利坚合众国 · Georgia · Thomasville · 研究者：William Cooper
- Javara Inc / Texas Health Care, PLLC美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：Charles Ewoh
- National Heart Institute - Beverly Hills美利坚合众国 · California · Beverly Hills · 研究者：Norman Lepor
- Physicians East, PA美利坚合众国 · North Carolina · Greenville · 研究者：Mark Warren
- Southgate Medical Group/ Southgate Medical Park美利坚合众国 · New York · West Seneca · 研究者：Brian Snyder
- PrimeCare Medical Group美利坚合众国 · Texas · Houston · 研究者：Ankur Doshi
- The Jones Center for Diabetes and Endocrine Wellness美利坚合众国 · Georgia · Macon · 研究者：Thomas Jones
- Selma Medical Associates, Winchester美利坚合众国 · Virginia · Winchester · 研究者：Phillip O'Donnell
- Oakland Medical Center美利坚合众国 · Michigan · Troy · 研究者：Jay Sandberg
- Academy Of Diabetes, Thyroid And Endocrine, PA美利坚合众国 · Texas · El Paso · 研究者：Sergio Rovner
- Texas Diabetes Institute美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Devjit Tripathy
- University of Texas Southwestern Medical Center美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：Ildiko Lingvay
- Finlay Medical Research Corp美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Lilia Rodriguez Ables
- Endeavor Clinical Trials美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Nitendra Agarwal
- Walgreens - Chicago - Site 162美利坚合众国 · Illinois · Chicago · 研究者：Barbara Soltes
- Walgreens - Malden - Site 4966美利坚合众国 · Massachusetts · Malden · 研究者：Alexander Goehler
- Walgreens - North Las Vegas - Site 5814美利坚合众国 · Nevada · North Las Vegas · 研究者：Maxine Ingham
- Walgreens - Kissimmee - Site 4442美利坚合众国 · Florida · Kissimmee · 研究者：Inna Yaskin
- Latin Clinical Trial Center美利坚合众国 · Puerto Rico · San Juan · 研究者：Sariol-Curbelo Carlos
- IMA Clinical Research San Antonio美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Lisa Blair
- ActivMed Practices & Research美利坚合众国 · Massachusetts · Methuen · 研究者：Adam Tanzer
- Clinical Research Institute of Ohio, LLC美利坚合众国 · Ohio · Westlake · 研究者：Naim Alkhouri
- Quality Clinical Research - Omaha美利坚合众国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Brian Hollis
- Cardiology Partners Clinical Research Institute美利坚合众国 · Florida · Palm Beach Gardens · 研究者：Neerav Shah
- Northwell Health - Peconic Bay Medical Group at Riverhead美利坚合众国 · New York · Riverhead · 研究者：Sean Donahoe
- Aspirus Research Institute美利坚合众国 · Wisconsin · Wausau · 研究者：German Larrain
- Elite Clinical Studies美利坚合众国 · Arizona · Phoenix · 研究者：Joseph Lillo
- York Clinical Research美利坚合众国 · Virginia · Norfolk · 研究者：Charles Lovell
- Tristar Clinical Investigations PC美利坚合众国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Gary Yeoman
- Revival Research Institute, LLC - Dearborn美利坚合众国 · Michigan · Dearborn · 研究者：Qaiser Shafiq
- Thomas Jefferson University美利坚合众国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Serge Jabbour
- Medstar Montgomery Medical Center美利坚合众国 · Maryland · Olney · 研究者：Jean Park
- Billings Clinic - Billings美利坚合众国 · Montana · Billings · 研究者：Lauren Kleess
- Henry Ford Hospital美利坚合众国 · Michigan · Detroit · 研究者：Khaled Abdul-Nour
- Suncoast Clinical Research美利坚合众国 · Florida · New Port Richey · 研究者：Syed Hasan
- Memorial Hospital Gulfport美利坚合众国 · Mississippi · Gulfport · 研究者：Mark Borchelt
- New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc.美利坚合众国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Lance Rudolph
- University of Vermont美利坚合众国 · Vermont · Burlington · 研究者：Matthew Gilbert
- Duly Health and Care美利坚合众国 · Illinois · Oak Lawn · 研究者：John Elsen
- Accellacare of Duly - Lombard美利坚合众国 · Illinois · Lombard · 研究者：Yoko Momoyama
- Cardiology Physicians of Fairfield County - Bridgeport美利坚合众国 · Connecticut · Bridgeport · 研究者：Venu Channamsetty
- The Research Group of Lexington美利坚合众国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Justin Arambasick
- Lakeview Clinical Research美利坚合众国 · Alabama · Guntersville · 研究者：William Nixon
- Olympus Family Medicine美利坚合众国 · Utah · Salt Lake · 研究者：Jared Probst
- Covenant Metabolic Specialists, LLC-Fort Myers-69019美利坚合众国 · Florida · Fort Myers · 研究者：Charles Smith
- University Medical Center HCMC越南 · NA · Ho Chi Minh · 研究者：Dung Bui
- People's Hospital 115越南 · Ho Chi Minh City · Ho Chi Minh · 研究者：Dat Pham
- Hanoi Medical University越南 · Hanoi · Hanoi · 研究者：Hung Pham
- Thong Nhat Hospital HCMC越南 · NA · Ho Chi Minh · 研究者：Nga Nguyen
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
- 申请人名称
- Boehringer Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Almac Clinical Services Limited；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- 联系人姓名
- 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-静安区南京西路1601号越洋广场29楼
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 唐熠达
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-海淀区花园北路49号
- 邮编
- 100191
- 单位名称
- 北京大学第三医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 1378-0041
- 方案最新版本号
- 1.0
- 版本日期
- 2025-05-02
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
确定 vicadrostat（BI 690517）和恩格列净联合用药在降低CV风险方面是否优效于安慰剂/恩格列净
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.签署知情同意书时年满18岁
2.入选本试验前，根据ICH-GCP和当地法规签署书面知情同意书并注明日期
3.男性或女性参与者。WOCBP（参见第4.2.2.3节）必须准备并且能够使用符合ICH M3（R2）标准的高效避孕方法，即坚持并正确使用时年失败率低于1%的避孕方法。符合这些标准的避孕方法列表和使用持续时间说明参见第4.2.2.3节中的参与者须知。
4.有HTN病史并接受活性药物治疗的参与者
5.有T2DM病史并接受活性药物治疗的参与者
6.已确诊CV疾病并接受活性药物治疗
7.至少有一个发生心衰（HF）的额外风险因素
2.入选本试验前，根据ICH-GCP和当地法规签署书面知情同意书并注明日期
3.男性或女性参与者。WOCBP（参见第4.2.2.3节）必须准备并且能够使用符合ICH M3（R2）标准的高效避孕方法，即坚持并正确使用时年失败率低于1%的避孕方法。符合这些标准的避孕方法列表和使用持续时间说明参见第4.2.2.3节中的参与者须知。
4.有HTN病史并接受活性药物治疗的参与者
5.有T2DM病史并接受活性药物治疗的参与者
6.已确诊CV疾病并接受活性药物治疗
7.至少有一个发生心衰（HF）的额外风险因素
排除标准
1.有HF史或因HF住院史或HF治疗史
2. 访视1（筛选）时ECG记录的静息心率＞110 bpm的房颤或房扑
3. 访视1（筛选）时存在未经治疗的晚期传导疾病或未经治疗的有临床意义的室性心律失常
4. 接受盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)治疗
5. 接受阿米洛利或其他保钾利尿剂治疗
6. 在访视1（筛选）时接受以下治疗或在访视2（随机化）前需要此类治疗，或计划在试验期间接受以下治疗：
a. 直接肾素抑制剂（例如，阿利吉仑）
b. 同时使用一种以上血管紧张素转化酶抑制剂（ACEi）和/或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）（包括血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNi)）
c. 其他醛固酮合酶抑制剂（例如，baxdrostat）
d. 全身性盐皮质激素替代治疗（例如，氟氢可的松）
2. 访视1（筛选）时ECG记录的静息心率＞110 bpm的房颤或房扑
3. 访视1（筛选）时存在未经治疗的晚期传导疾病或未经治疗的有临床意义的室性心律失常
4. 接受盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)治疗
5. 接受阿米洛利或其他保钾利尿剂治疗
6. 在访视1（筛选）时接受以下治疗或在访视2（随机化）前需要此类治疗，或计划在试验期间接受以下治疗：
a. 直接肾素抑制剂（例如，阿利吉仑）
b. 同时使用一种以上血管紧张素转化酶抑制剂（ACEi）和/或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）（包括血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNi)）
c. 其他醛固酮合酶抑制剂（例如，baxdrostat）
d. 全身性盐皮质激素替代治疗（例如，氟氢可的松）
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：Vicadrostat(BI 690517) 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：每片10mg
用法用量：1片，QD
用药时程：直至试验结束。
规格：每片10mg
用法用量：1片，QD
用药时程：直至试验结束。
中文通用名：恩格列净： 英文通用名：Empagliflozin (BI10773) 商品名称：Jardiance（欧唐静）
剂型：片剂
规格：每片10mg
用法用量：1片QD
用药时程：直至试验结束
规格：每片10mg
用法用量：1片QD
用药时程：直至试验结束
对照用药
中文通用名：安慰剂（对应Vicadrostat(BI 690517) 英文通用名：Placebo for Vicadrostat(BI 690517) 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：每片10mg
用法用量：1片QD
用药时程：直至试验结束
规格：每片10mg
用法用量：1片QD
用药时程：直至试验结束
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 至首次发生CV死亡或心力衰竭事件（HFE）的时间。评价时间：51个月指标类型：有效性指标
次要终点13 项，展开查看
- 至首次发生CV死亡或HHF事件的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 第24周时平均SBP[mmHg]较基线的绝对变化评价时间：24周指标类型：有效性指标
- 第24周时UACR[mg/g]较基线的相对变化评价时间：24周指标类型：有效性指标
- 至首次发生以下复合结局（肾脏疾病进展，HHF，CV死亡）的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 至首次发生CV死亡、HFE、非致死性MI或非致死性卒中（4类事件组成的MACE）事件的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 发生全因住院（首次和再次入院）评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 至首次发生新发房颤或房扑（在无房颤和房扑史的参与者中）或CV死亡事件的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 至全因死亡的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 至CV死亡的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 至首次发生HHF的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 至首次新发HF或CV死亡事件的时间评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 发生HHF（首次和再次入院）评价时间：51个月指标类型：有效性指标
- 第24周时DBP[mmHg]较基线的绝对变化评价时间：24周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会同意 · 2025-06-27
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20253506
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
- 首次公示信息日期
- 2025-09-04
- 申请人名称
- Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20253506
- 药物名称
- NA
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 2型糖尿病、2型糖尿病、高血压和已确诊心血管疾病（CVD）高血压和已确诊心血管疾病（CVD）
- 试验专业题目
- 一项在2型糖尿病、高血压和已确诊心血管疾病的参与者中评价口服vicadrostat（BI 690517）和恩格列净联合用药相较于安慰剂和恩格列净联合用药的疗效和安全性的III期、双盲、随机、平行分组、优效性试验
- 试验通俗题目
- 一项在2型糖尿病、高血压和心血管疾病的患者中评估vicadrostat（BI 690517）联合恩格列净治疗的研究
- 试验方案编号
- 1378-0041
- 方案最新版本号
- 1.0
- 版本日期
- 2025-05-02
- 方案是否为联合用药
- 否