X842药物相互作用研究

1.受试者年龄为18~55岁（包括18岁和55岁）之间；
2.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高2（m2）；
3.第一部分和第二部分研究分别要求如下：
第一部分研究：受试者在筛查时Hp呈阴性；
第二部分研究：受试者在筛查时Hp呈阳性；
4.受试者从签署知情同意书起至末次给药后3个月内，同意采取适当且有效的避孕措施避免本人或伴侣怀孕，无捐精或捐卵计划；
5.充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书者。

1.已知对X842胶囊、艾司奥美拉唑（仅适用于第二部分研究）、青霉素、大环内酯类抗生素及枸橼酸铋钾的任何组分过敏者；或已知对其它大环内酯类抗生素、β-内酰胺剂（如头孢菌素、碳青霉烯类、单环β-内酰胺类）有严重的速发型超敏反应史者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2. 筛选期经病史询问、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）等结果，经研究者判断异常有临床意义者；
3. 筛查时受试者青霉素钠皮肤试验阳性者；
4. 受试者在筛选前3个月内使用过试验用药品；
5. 受试者在筛选前3个月内使用过钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）药物；
6. 筛选前30天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和保健品者；
7. 有下列病史且研究者判断不宜参加试验，包括中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统等疾病病史者；
8. 具有胃肠道疾病、胃手术（婴儿时期因幽门狭窄所行的幽门肌切开术除外）、胆囊切除术、迷走神经切断术、肠切除或可能影响肠胃蠕动、pH值或吸收的任何外科手术史者；或具有其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难、呕吐、严重腹泻者；
9. 有临床意义的心电图异常病史或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹），或筛选期QTc间期显著延长（男性受试者的QTcF>450msec，女性受试者的QTcF>470msec）的受试者；
10. 筛选前3个月内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者；
11. 筛选前3个月内献血包括成分血或大量失血（≥400mL，女性生理期除外），接受输血或使用血制品者；
12. 筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、人免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）任一项检查结果为阳性者；
13. 筛选前3个月内服用过毒品或12个月内有药物滥用史者，或尿药物滥用筛查阳性者；
14. 筛选前3个月内经常饮酒（即每周饮酒超过14个标准单位，1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）者，或用药前48h内及试验期间不愿停止饮酒或任何含酒精的制品，或酒精呼气试验阳性者；
15. 筛选前30天内平均每天吸烟＞5支者；或不能保证从签署知情同意书起至研究结束期间停止吸烟者；
16. 筛选前3个月内接种过疫苗或计划在试验期间接种疫苗者；
17. 筛选前4周内饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（每天8杯以上，1杯=250mL）者；
18. 首次用药前48h服用过特殊饮食者（包括火龙果、芒果、葡萄柚、西柚、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料者、或者任何含咖啡因、茶碱的食品或饮料、含酒精的饮料或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的食品或饮料）；
19. 不能耐受静脉穿刺以及采血困难者，有晕针晕血者；
20. 妊娠或哺乳期女性；
21. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者或吞咽困难者；
22. 其它研究者判定不适宜参加的受试者。