登记概览
- 登记号
- CTR20253563
- 快照状态
- 进行中 尚未招募
- 状态阶段
- 尚未招募（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 消化系统（规则标签）
- 申请人
- Sanofi-Aventis Recherche & Développement 富启睿医药研发（北京）有限公司 Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS)
完整专业题目
一项在中重度克罗恩病成人患者中评估SAR442970的疗效和安全性的II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-02-27
- 首次公示信息日期
- 2025-09-04
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 9 人；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（尚未招募）
登记参加机构与地点
共 78 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市上海市 · 上海市湖南省 · 长沙市江西省 · 南昌市江苏省 · 常州市浙江省 · 杭州市辽宁省 · 沈阳市北京市 · 北京市天津市 · 天津市Victoria/Box Hill · Victoria/Box HillQueensland/Brisbane · Queensland/BrisbaneQueensland/North Mackay · Queensland/North MackaySouth Australia/Kurralta Park · South Australia/Kurralta ParkNew South Wales/Penrith · New South Wales/PenrithFlemish Brabant/Leuven · Flemish Brabant/LeuvenOlomouc · OlomoucBrno · BrnoHradec Kralove · Hradec KraloveSlany · SlanyMontpellier · Montpellier另有 51 个地区
- 中山大学附属第六医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：高翔
- 上海交通大学医学院附属新华医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：葛文松
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：王学红
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：廖旺娣
- 常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：刘文佳
- 浙江大学医学院附属第二医院、浙江省第二医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：陈焰
- 中国医科大学附属盛京医院（中国医科大学附属第二医院）中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：田丰
- 中南大学湘雅三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：王晓艳
- 北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：丁士刚
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王邦茂
- Epworth Eastern Hospital澳大利亚 · Victoria/Box Hill · Victoria/Box Hill · 研究者：Elizabeth Chow
- Mater Misericordiae Limited澳大利亚 · Queensland/Brisbane · Queensland/Brisbane · 研究者：Yoon-Kyo An
- Coral Sea Clinical Research Institute澳大利亚 · Queensland/North Mackay · Queensland/North Mackay · 研究者：James Daveson
- SA Group of Specialists – IBDSA澳大利亚 · South Australia/Kurralta Park · South Australia/Kurralta Park · 研究者：Peter Bampton
- Nepean Hospital澳大利亚 · New South Wales/Penrith · New South Wales/Penrith · 研究者：Martin Weltman
- UZ Leuven比利时 · Flemish Brabant/Leuven · Flemish Brabant/Leuven · 研究者：Severine Vermeire
- PreventaMed, s.r.o.捷克共和国 · Olomouc · Olomouc · 研究者：Jiri Pumprla
- Vojenska Nemocnice Brno捷克共和国 · Brno · Brno · 研究者：David Stepek
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.捷克共和国 · Hradec Kralove · Hradec Kralove · 研究者：Miroslava Volfova
- Nemocnice Slany捷克共和国 · Slany · Slany · 研究者：Martin Peterka
- CHRU Montpellier - Saint Eloi法国 · Montpellier · Montpellier · 研究者：Romain Altwegg
- H？pital Rangueil法国 · Toulouse · Toulouse · 研究者：Laurent Alric
- CHU de Nice - L'Archet法国 · Nice · Nice · 研究者：Adrien Nicolau
- Universit？tsklinikum Ulm德国 · Baden · Wurttemberg/Ulm -Baden-Wurttemberg/Ulm · 研究者：Jochen Klaus
其余 54 家登记机构展开查看完整名单
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden德国 · North Rhine · Westphalia/Minden -North Rhine-Westphalia/Minden · 研究者：Philipp Efken
- Universit？tsklinikum Jena德国 · Thuringia/Jena · Thuringia/Jena · 研究者：Andreas Stallmach
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein德国 · Schleswig · Holstein/Kiel -Schleswig-Holstein/Kiel · 研究者：Stefan Schreiber
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center日本 · Iwate/Morioka · shi -Iwate/Morioka-shi · 研究者：Takayuki Matsumoto
- Hyogo Medical University Hospital日本 · Hyogo · Ken/Nishinomiya-shi -Hyogo-Ken/Nishinomiya-shi · 研究者：Shinichiro Shinzaki
- Hamamatsu University Hospital日本 · Shizuoka/Hamamatsu · shi -Shizuoka/Hamamatsu-shi · 研究者：Ken Sugimoto
- Institute of Science Tokyo Hospital日本 · Tokyo/Bunkyo · Ku -Tokyo/Bunkyo-Ku · 研究者：Kento Takenaka
- Oita Red Cross Hospital日本 · Oita/Oita · shi -Oita/Oita-shi · 研究者：Tetsuya Ueo
- Matsuda Hospital日本 · Shizuoka/Hamamatsu · shi -Shizuoka/Hamamatsu-shi · 研究者：Katsuhiko Kawakami
- Tsujinaka Hospital-Kashiwanoha日本 · Chiba/Kashiwa · shi -Chiba/Kashiwa-shi · 研究者：Ken Takeuchi
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center日本 · Aomori · Ken/Hirosaki-Shi -Aomori-Ken/Hirosaki-Shi · 研究者：Yoh Ishiguro
- Krakowskie Centrum Medyczne波兰 · Lower Silesia/Krakow · Lower Silesia/Krakow · 研究者：Piotr Rozpondek
- Vistamed & Vertigo Sp. z o.o.波兰 · mazowieckie/Warszawa · mazowieckie/Warszawa · 研究者：Bernardeta Frysna
- WIP Warsaw IBD Point波兰 · mazowieckie/Warszawa · mazowieckie/Warszawa · 研究者：Jaroslaw Kierkus
- FutureMeds Wroclaw波兰 · Kuyavian · Pomerania/Wroclaw -Kuyavian-Pomerania/Wroclaw · 研究者：Karol Kowalski
- Medrise Sp. z o.o.波兰 · lubelskie/Lublin · lubelskie/Lublin · 研究者：Wit Cezary Danilkiewicz
- Endoskopia Sp. z o. o.波兰 · pomorskie/Sopot · pomorskie/Sopot · 研究者：Dariusz Kleczkowski
- TrialMed - Piotrkow Trybunalski波兰 · lodzkie/Piotrkow Trybunalski · lodzkie/Piotrkow Trybunalski · 研究者：Beata Neneman
- Centrum Zdrowia Matki, Dziecka i M？odzie？y波兰 · mazowieckie/Warszawa · mazowieckie/Warszawa · 研究者：Milosz Jastrzebski
- Office of John P. Wright, MB CHB南非 · Western Cape/Claremont · Western Cape/Claremont · 研究者：John Wright
- Lenmed Ahmed Kathrada Private Hospital南非 · Gauteng/Johannesburg · Gauteng/Johannesburg · 研究者：Nazeer Chopdat
- Clinresco Centres南非 · Gauteng/Johannesburg · Gauteng/Johannesburg · 研究者：Jennifer Rosa
- Busamed Hillcrest Private Hospital南非 · Durban · Durban · 研究者：Ronelle Moodliar
- Mediclinic Constantiaberg南非 · Plumstead · Plumstead · 研究者：Naayil Rajabally
- Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Maria Dolores Martin Arranz
- FutureMeds - Madrid Santa Elena西班牙 · Chamberí · Chamberí · 研究者：Laura Crespo
- Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · Seville/Sevilla · Seville/Sevilla · 研究者：Federico Arugelles Arias
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - St Thomas' Hospital英国 · London · London · 研究者：Mark Samaan
- Elpida Sciences Clinical Trials英国 · London · London · 研究者：Balgit Chhokar
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital英国 · Cambridge · Cambridge · 研究者：Timothy Raine
- Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital英国 · London · London · 研究者：Syed Hoque
- Fairfield General Hospital英国 · Bury · Bury · 研究者：Jimmy Limdi
- Gastro Care Institute美国 · California/Lancaster · California/Lancaster · 研究者：Kumaravel Perumalsamy
- Gastroenterology Clinic of San Antonio, P.A. (GCSA) - Fredericksburg美国 · Texas/Fredericksburg · Texas/Fredericksburg · 研究者：Charles Randall
- University of North Carolina (UNC) - Hospitals Outpatient Center at Eastowne - UNC Endocrinology美国 · North Carolina/Escondido · North Carolina/Escondido · 研究者：Millie Long
- Gastroenterology & Liver Institute美国 · California/Escondido · California/Escondido · 研究者：Naveen Gara
- University of Kansas Medical Center (KUMC)美国 · Kansas/Kansas City · Kansas/Kansas City · 研究者：Tuba Esfandyari
- AdventHealth Medical Group Inflammatory Bowel Disease Clinic at Orlando美国 · Florida/Orlando · Florida/Orlando · 研究者：Ilan Aharoni
- Gastroenterology Associates of Western Michigan美国 · Michigan/Wyoming · Michigan/Wyoming · 研究者：Allan Coates
- Jackson Siegelbaum Gastroenterology - East Shore美国 · Pennsylvania/Harrisburg · Pennsylvania/Harrisburg · 研究者：Adnan Ahmad
- Baylor College of Medicine Medical Center - McNair Campus美国 · Texas/Houston · Texas/Houston · 研究者：Jason Hou
- Tropical Clinical Trials美国 · Florida/Palmetto Bay · Florida/Palmetto Bay · 研究者：Michael Feldman
- Sylvester Comprehensive Cancer Center美国 · Florida/Miami · Florida/Miami · 研究者：David Kerman
- Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine - Gastroenterology Center美国 · Missouri/Saint Louis · Missouri/Saint Louis · 研究者：Deepak Parakkal
- Alliance Medical Research - Lighthouse Point美国 · Florida/Lighthouse Point · Florida/Lighthouse Point · 研究者：Vipin Gupta
- Advanced Research Institute美国 · Utah/Ogden · Utah/Ogden · 研究者：John Lowe
- Central Florida Gastro Research美国 · Florida/Kissimmee · Florida/Kissimmee · 研究者：Asif Mohiuddin
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC美国 · Georgia/Marietta · Georgia/Marietta · 研究者：Aasim Sheikh
- Brigham and Women's Hospital美国 · Massachusetts/Boston · Massachusetts/Boston · 研究者：Jessica Allegretti
- University of Washington Medical Center美国 · NM/Las Cruces · NM/Las Cruces · 研究者：Scott Lee
- Banner-University Medical Center Tucson Campus美国 · Arizona · Arizona · 研究者：Sasha Taleban
- University of Iowa Hospitals and Clinics美国 · Iowa/Iowa City · Iowa/Iowa City · 研究者：Steven Polyak
- Gulf Coast Gastroenterology LLC美国 · AL/Fairhope · AL/Fairhope · 研究者：Nathaniel Winstead
- VCU Medical Center美国 · Virginia/Richmond · Virginia/Richmond · 研究者：William Pandak
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 王昕妍
- 申请人名称
- Sanofi-Aventis Recherche & Développement 富启睿医药研发（北京）有限公司 Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS)
- 联系人姓名
- 王昕妍
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区酒仙桥路6号院10号楼1至14层101内4层403室
- 联系人邮编
- 100015
主要研究者信息
- 姓名
- 高翔
- 学位
- 博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-广州市天河区员村二横路26号
- 邮编
- 510655
- 单位名称
- 中山大学附属第六医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- DRI18450
- 方案最新版本号
- 修正案01
- 版本日期
- 2025-02-27
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
主要：评估诱导期末不同剂量的SAR442970在内镜应答方面的疗效。
次要：评估诱导期末不同剂量的SAR442970对临床缓解的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对CD的PRO/体征和症状的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对内镜缓解的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对临床缓解和内镜应答复合终点的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对临床应答的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对疾病特异性QoL的影响。
评估CD受试者中不同剂量的SAR442970的PK。
评估不同剂量SAR442970的安全性和耐受性。
评估所有受试者中SAR442970的免疫原性潜力。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对内镜缓解的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对临床缓解的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对内镜应答的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对临床应答的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对临床缓解和内镜应答的影响。
次要：评估诱导期末不同剂量的SAR442970对临床缓解的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对CD的PRO/体征和症状的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对内镜缓解的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对临床缓解和内镜应答复合终点的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对临床应答的影响。
评估诱导期末不同剂量的SAR442970对疾病特异性QoL的影响。
评估CD受试者中不同剂量的SAR442970的PK。
评估不同剂量SAR442970的安全性和耐受性。
评估所有受试者中SAR442970的免疫原性潜力。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对内镜缓解的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对临床缓解的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对内镜应答的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对临床应答的影响。
评估维持治疗结束时不同剂量的SAR442970对临床缓解和内镜应答的影响。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在筛选前至少3个月诊断为克罗恩病（CD）
2.确诊为中重度CD
3.有既往标准治疗（5-氨基水杨酸盐[5-ASA]、类固醇、免疫调节剂或抗生素）或先进疗法（AT）（生物制剂或小分子制剂）暴露史，但对这些疗法中的至少一种应答不充分、失去应答或不耐受
4.筛选前接受稳定剂量的标准治疗（口服5-ASA药物、口服皮质类固醇、硫唑嘌呤[AZA]、6-巯嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤[MTX]或抗生素等）
5.男性和女性使用的避孕措施应符合当地关于临床研究受试者避孕方法的规定
2.确诊为中重度CD
3.有既往标准治疗（5-氨基水杨酸盐[5-ASA]、类固醇、免疫调节剂或抗生素）或先进疗法（AT）（生物制剂或小分子制剂）暴露史，但对这些疗法中的至少一种应答不充分、失去应答或不耐受
4.筛选前接受稳定剂量的标准治疗（口服5-ASA药物、口服皮质类固醇、硫唑嘌呤[AZA]、6-巯嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤[MTX]或抗生素等）
5.男性和女性使用的避孕措施应符合当地关于临床研究受试者避孕方法的规定
排除标准
1.患有活动性溃疡性结肠炎（UC）、不确定性结肠炎、未切除的腺瘤性结肠息肉、结肠粘膜发育不良（低度或高度发育不良）或短肠综合征的受试者
2. 仅涉及胃、十二指肠、空肠或肛周的CD受试者，无结肠或回肠受累
3. 受试者伴有CD的以下持续性并发症：
可能需要在入组研究期间进行肠道手术的任何表现
接受过造口术或有回肠造口袋的受试者
患有可能干扰药物吸收的疾病（包括但不限于短肠综合征）的受试者
在筛选前三个月内接受过外科肠道切除术，或有>3次肠道切除术史的受试者
4. 研究者认为会因参与研究而使受试者面临风险的任何其他疾病史
2. 仅涉及胃、十二指肠、空肠或肛周的CD受试者，无结肠或回肠受累
3. 受试者伴有CD的以下持续性并发症：
可能需要在入组研究期间进行肠道手术的任何表现
接受过造口术或有回肠造口袋的受试者
患有可能干扰药物吸收的疾病（包括但不限于短肠综合征）的受试者
在筛选前三个月内接受过外科肠道切除术，或有>3次肠道切除术史的受试者
4. 研究者认为会因参与研究而使受试者面临风险的任何其他疾病史
试验用药
中文通用名：SAR442970注射液： 英文通用名：SAR442970 Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：信息涉及专利，不披露。
用法用量：皮下注射
用药时程：最长可达168周，其中治疗期最长158周（包括符合条件的受试者可参与的开放标签（OL）长期扩展（LTE）期，最长104周）。
规格：信息涉及专利，不披露。
用法用量：皮下注射
用药时程：最长可达168周，其中治疗期最长158周（包括符合条件的受试者可参与的开放标签（OL）长期扩展（LTE）期，最长104周）。
对照用药
中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：不适用
用法用量：皮下注射
用药时程：主研究治疗期间
规格：不适用
用法用量：皮下注射
用药时程：主研究治疗期间
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 第16周时达到内镜应答的受试者百分比。内镜应答定义为根据中心阅片SES-CD较基线降低>50%（或基线评分≥4分的孤立性回肠疾病受试者降低至少2分）。评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
次要终点18 项，展开查看
- 第16周时根据CDAI达到临床缓解的受试者百分比。CDAI临床缓解定义为CDAI评分<150。评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 第16周时达到PRO-2临床缓解的受试者百分比。PRO-2临床缓解定义为每日平均SF≤3且较基线无恶化以及每日平均AP≤1且较基线无恶化。评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 第16周时达到内镜缓解的受试者百分比。内镜缓解定义为根据中心阅片SES-CD≤4分且较基线降低至少2分，同时单个变量的子评分都不>1。评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 第16周时达到临床缓解和内镜应答的受试者百分比。CDAI定义为CDAI评分<150，内镜应答定义为根据中心阅片SES-CD较基线降低>50%(或基线评分≥4分的孤立性回肠疾病受试者降低至少2分)评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 第16周时达到CDAI临床应答的受试者百分比。CDAI临床应答定义为CDAI较基线降低≥100分。评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 第16周IBDQ评分较基线的变化评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 第16周FACIT-F评分较基线的变化。评价时间：第16周时指标类型：有效性指标
- 治疗期间预定时间点的SAR442970血清浓度。评价时间：治疗期间指标类型：有效性指标+安全性指标
- 诱导期和维持治疗期间以及LTE治疗期间发生任何TEAE的受试者人数和百分比。评价时间：诱导期和维持治疗期间以及LTE治疗期间指标类型：安全性指标
- 开放标签治疗期间发生任何TEAE的受试者人数和百分比。评价时间：开放标签治疗期间指标类型：安全性指标
- ADA发生率随时间的变化。评价时间：研究期间指标类型：安全性指标
- 第52周时根据中心阅片的SES-CD达到内镜缓解的受试者百分比。内镜缓解定义为根据中心阅片SES-CD≤4分且较基线降低至少2分，同时单个变量的子评分都不>1。评价时间：第52周时指标类型：有效性指标
- 第52周时达到CDAI临床缓解的受试者百分比。CDAI临床缓解定义为CDAI<150。评价时间：第52周时指标类型：有效性指标
- 第16周和第52周时达到CDAI临床缓解的受试者百分比。评价时间：第16周和第52周指标类型：有效性指标
- 第52周时达到内镜应答的受试者百分比。内镜应答定义为根据中心阅片SES-CD较基线降低>50%（或基线评分≥4分的孤立性回肠疾病受试者降低至少2分）。评价时间：第52周时指标类型：有效性指标
- 第16周和第52周达到内镜应答的受试者百分比。评价时间：第16周和第52周指标类型：有效性指标
- 第52周时达到CDAI临床应答的受试者百分比。CDAI临床应答定义为CDAI较基线降低≥100分。评价时间：第52周时指标类型：有效性指标
- 第52周时CDAI<150和中心阅片的SES-CD较基线降低>50%同时达到临床缓解和内镜应答的受试者百分比。评价时间：第52周时指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学附属第六医院伦理委员会同意 · 2025-05-23
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20253563
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 王昕妍
- 首次公示信息日期
- 2025-09-04
- 申请人名称
- Sanofi-Aventis Recherche & Développement/富启睿医药研发（北京）有限公司/Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS)
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20253563
- 药物名称
- SAR442970注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 本品拟用于治疗成人中重度克罗恩病
- 试验专业题目
- 一项在中重度克罗恩病成人患者中评估SAR442970的疗效和安全性的II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究
- 试验通俗题目
- 一项在克罗恩病患者中研究SAR442970疗效和安全性的研究
- 试验方案编号
- DRI18450
- 方案最新版本号
- 修正案01
- 版本日期
- 2025-02-27
- 方案是否为联合用药
- 否