盐酸右哌甲酯片在健康受试者中的生物等效性预实验。

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康受试者，男女兼有。
2.男性受试者体重不小于50kg，女性受试者体重不小于45kg；体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）。
3.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。
4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

1.具有肝肾、心血管系统（如结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病等）、泌尿生殖系统、消化系统、呼吸系统、神经系统、血液和淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、肌肉骨骼系统、眼部（如眼内压升高、青光眼等）、精神异常（如癫痫、显著焦虑、焦虑症、双相情感障碍、紧张，情绪激动、抑郁、躁狂、轻躁狂发作史或有自杀行为或念头等）等病史，且研究者判断有临床意义者；
2. 曾经有重复的运动性或言语性抽搐或者图雷特综合征病史，或遗传性抽搐史或猝死家族史者；
3. 筛选前6个月内或筛选期间接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
4. 在给药前14天内使用任何与试验药物有相互作用或改变肝酶活性的药物【如肝脏功能诱导剂：苯巴比妥、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑类；肝脏功能抑制剂：羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药、西咪替丁、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类；单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）（如司来吉兰、环丙胺、苯乙肼等）；抗高血压药物、卤代麻醉剂、利培酮等】者；
5. 首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；
6. 筛选前28天内或筛选期间接受过疫苗或计划在试验期间接种疫苗者；
7. 筛选前3个月内或筛选期间参加过其他临床试验且使用过其他临床试验用药品或试验器械者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者，或非本人来参加临床试验者；
8. 有药物、环境、食物过敏史或对右哌甲酯或本品的任何辅料成份过敏，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏反应病史者；
9. 有乳糖不耐受、乳糖酶完全缺乏或葡萄糖和半乳糖吸收不良综合征病史者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
10. 有晕血、晕针史、不能耐受静脉穿刺者，或采血困难者；
11. 筛选前3个月内或筛选期间献血或大量失血（≥400ml）（女性生理期除外）、或接受输血或使用血制品者，或试验结束后3个月内有献血计划者；
12. 近5年内有药物滥用史或药物滥用筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）阳性者；
13. 筛选前3个月内或筛选期间内饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者，或试验期间不能停止饮用茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；
14. 筛选前3个月内或筛选期间内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360ml酒精含量为5%的啤酒或45ml酒精含量为40%的烈酒或150ml酒精含量为12%的葡萄酒），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气检测结果>0mg/100ml者；
15. 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支者；或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
16. 16)筛选前14天内摄入大量富含葡萄柚（即西柚）、柚子、杨桃、芒果、火龙果的饮料或食物（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等）者；或首次给药前48h内，摄入任何含葡萄柚（即西柚）、柚子、杨桃、芒果、火龙果的饮料或食物者；
17. 筛选前4周内已经开始了显著不正常的饮食（如高钾、低脂、节食、低钠），或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
18. 筛选前30天使用口服避孕药者或筛选前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；
19. 妊娠或哺乳期妇女，或尿妊娠、血妊娠异常且经研究者判定具有临床意义者，或育龄女性筛选前2周内与伴侣发生无保护措施的性生活；
20. 男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后3个月内有生育计划、捐精捐卵计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕套、结扎等）者；
21. 生命体征检查、体格检查、血常规、血生化、凝血功能检查检查、尿常规、乙丙肝艾滋梅毒检查、12导联心电图检查异常且经研究者判定具有临床意义者；
22. 从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性机械操作的职业者，或不同意试验期间及末次给药后7天内避免高空作业、机动车驾驶等危险性机械操作者；
23. 研究者认为因其它原因不适合参加试验或受试者因自身原因退出试验者。