评价炎宁糖浆治疗儿童急性扁桃体炎的有效性和安全性Ⅱ期研究

1.符合西医诊断标准和风热侵咽证中医辨证标准；
2.3周岁≤年龄≤12周岁，性别不限；
3.筛选时病程≤48h且吞咽痛WBS评分≥4分；
4.筛选时体征检查需同时符合：扁桃体红肿，尚未化脓；
5.知情同意过程符合规定，法定监护人签署知情同意书（8周岁及以上儿童需患儿和监护人同时签署知情同意书）

1.对WBS表使用存在理解困难者；
2. 化脓性扁桃体炎者；
3. 麻疹、猩红热、流感、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病、白喉、奋森氏咽峡炎、扁桃体周围脓肿、咽后壁脓肿、急性咽峡炎、疱疹性咽峡炎、手足口病及扁桃体摘除者或经研究者评估可能影响疗效判断的其他疾病引起咽部症状或炎症者；
4. 筛选时体温＞38.5℃的患儿，哮喘、扁桃体Ⅲ度肿大的患儿，以及并发细菌性中耳炎、鼻窦炎、喉炎、支气管炎、肺炎、急性肾炎、风湿热、败血症等疾病的患儿；
5. 筛选期血常规中白细胞计数或中性粒细胞绝对值＞1.2×ULN或C-反应蛋白（CRP）＞1.2×ULN，且研究者考虑为细菌感染所致者；
6. 下列实验室指标异常者：（1）BUN＞1.5×ULN、Cr大于患儿年龄段正常值上限或研究者判断异常者；（2）ALT、AST＞1.5×ULN；
7. 入组前48小时内使用过适应症包含本病的中西医药物，经研究者判断对疗效评价有影响者；
8. 合并心、肺、肝、肾、代谢、造血、免疫、神经、精神等系统严重原发疾病；
9. 对试验用药物过敏者；
10. 近3个月内参加过其它临床试验者；
11. 经研究者评估后认为不适合参加本研究的其它情况。