登记概览
- 登记号
- CTR20253668
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 成都百利多特生物药业有限责任公司 四川百利药业有限责任公司
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-06-21
- 首次公示信息日期
- 2025-09-11
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-09-29；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-10-16；
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；
- 目标入组人数
- 国内: 440 人；
- 已入组人数
- 国内: 1 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 110 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市上海市 · 上海市浙江省 · 杭州市湖北省 · 襄阳市河南省 · 郑州市辽宁省 · 大连市湖南省 · 长沙市辽宁省 · 沈阳市四川省 · 成都市四川省 · 宜宾市黑龙江省 · 哈尔滨市安徽省 · 蚌埠市北京市 · 北京市湖北省 · 武汉市湖北省 · 荆州市湖北省 · 宜昌市天津市 · 天津市湖南省 · 常德市湖南省 · 衡阳市安徽省 · 合肥市另有 41 个地区
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：张力
- 上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：苏春霞
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：范云
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：龚伟
- 河南肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王慧娟
- 河南省人民医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：高天慧
- 河南省人民医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：魏立
- 大连医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：刘基巍
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：黄思远
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：罗永忠
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：蒲兴祥
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：张永昌
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：邬麟
- 中南大学湘雅三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：刘学文
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：刘宏旭
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：王奇峰
- 宜宾市第二人民医院中国 · 四川省 · 宜宾市 · 研究者：陈洁
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：刘宝刚
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：孟庆威
- 蚌埠医学院第一附属医院中国 · 安徽省 · 蚌埠市 · 研究者：赵成岭
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：周蓉蓉
- 中山大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：唐可京
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：马芳
- 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：王苹莉
其余 86 家登记机构展开查看完整名单
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周斐
- 北京朝阳医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张予辉
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：宋启斌
- 荆州市第一人民医院中国 · 湖北省 · 荆州市 · 研究者：杨永华
- 宜昌市中心人民医院中国 · 湖北省 · 宜昌市 · 研究者：宋新宇
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：李燕巍
- 常德市第一人民医院中国 · 湖南省 · 常德市 · 研究者：吴志军
- 南华大学附属第一医院中国 · 湖南省 · 衡阳市 · 研究者：李跃华
- 湖南省第二人民医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：杨农
- 中国科学技术大学第一附属医院（安徽安徽省立医院）中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：章俊强
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：张明军
- 阜阳市人民医院中国 · 安徽省 · 阜阳市 · 研究者：刘斌
- 山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：苏文忠
- 山西医科大学第一医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：贾军梅
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：王懿娜
- 荆州市中心医院中国 · 湖北省 · 荆州市 · 研究者：唐曦
- 首都医科大学附属北京胸科医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：郑晓彬
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：高晓会
- 潍坊人民医院中国 · 山东省 · 潍坊市 · 研究者：谭薇
- 吉林大学第二医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：沈卫章
- 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：凡治国
- 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：张耀文
- 吉林大学中日联谊医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：白元松
- 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：孟雪
- 潍坊市第二人民医院中国 · 山东省 · 潍坊市 · 研究者：杨昆宁
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：韩光
- 华中科技大学同济医院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：褚倩
- 浙江省台州医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：吕冬青
- 临沂市人民医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：许学亮
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 重庆大学附属三峡医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：任必勇
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：黄建安
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：淦鑫
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：方勇
- 中日友好医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：娄彦妮
- 济宁医学院附属医院中国 · 山东省 · 济宁市 · 研究者：叶书成
- 赣州市人民医院中国 · 江西省 · 赣州市 · 研究者：王于理
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：程渊
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：宫友陵
- 厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：吴敬勋
- 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：刘春玲
- 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：邢镨元
- 锦州医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 锦州市 · 研究者：朱志图
- 海南省肿瘤医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：董文
- 十堰市太和医院中国 · 湖北省 · 十堰市 · 研究者：王梅芳
- 云南省肿瘤医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：毕清
- 九江市第一人民医院中国 · 江西省 · 九江市 · 研究者：段训凰
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董晓荣
- 福建省福州肺科医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：谢强
- 福建医科大学福总临床医学院（中国人民解放军联勤保障部队第900医院）中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：余宗阳
- 徐州医科大学附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：陈碧
- 武汉大学中南医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：徐禹
- 福建医科大学附属第一医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：施烯
- 福建医科大学附属第一医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：赖繁彩
- 南京鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：王立峰
- 福建省立医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：郑冠英
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：林景辉
- 福建省漳州市医院中国 · 福建省 · 漳州市 · 研究者：林立
- 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：常建华
- 北京大学深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：王树滨
- 深圳市人民医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：吴迪
- 山东大学齐鲁医院（青岛）中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：曹芳丽
- 青岛市中心医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：武晓
- 内蒙古医科大学附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：刘彩霞
- 赤峰市医院中国 · 内蒙古自治区 · 赤峰市 · 研究者：季洪波
- 新乡医学院第一附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：姬颖华
- 广西医科大学第一附属医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：孔晋亮
- 上海交通大学附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周敏
- 梅州市人民医院中国 · 广东省 · 梅州市 · 研究者：吴国武
- 中山市人民医院中国 · 广东省 · 中山市 · 研究者：林贵南
- 东莞东华医院中国 · 广东省 · 东莞市 · 研究者：陈荣辉
- 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：郭人花
- 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：周国仁
- 南阳市中心医院中国 · 河南省 · 南阳市 · 研究者：万里新
- 河北医科大学第四医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：耿楠
- 广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：苏文媚
- 沧州市人民医院中国 · 河北省 · 沧州市 · 研究者：石金升
- 中山大学孙逸仙纪念医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：王科峰
- 江西省肿瘤医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：郭善娴
- 福建医科大学附属第二医院中国 · 福建省 · 泉州市 · 研究者：杨栋勇
- 天津市胸科医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：秦建文
- 贵州省人民医院中国 · 贵州省 · 贵阳市 · 研究者：张瑜
- 哈尔滨医科大学附属第二医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：杨宇
- 青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：于壮
- 青岛市市立医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：陈玲
- 威海市立医院中国 · 山东省 · 威海市 · 研究者：杨福俊
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 肖洒
- 申请人名称
- 成都百利多特生物药业有限责任公司 四川百利药业有限责任公司
- 联系人姓名
- 肖洒
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 四川省-成都市-高新区高新国际广场b座10楼
- 联系人邮编
- 610000
主要研究者信息
- 姓名
- 张力
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-东风东路 651号
- 邮编
- 510060
- 单位名称
- 中山大学肿瘤防治中心
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20221789,CTR20222950,CTR20232779,CTR20233464,CTR20233640,CTR20240858,CTR20251692,CTR20253456
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- BL-M07D1-306
- 方案最新版本号
- 1.0
- 版本日期
- 2025-06-21
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
1）主要目的：评价BL-M07D1对比帕博利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的基于盲态独立中心阅片（BICR）评估的无进展生存期（PFS）获益。2）次要目的：评价总生存期（OS）获益。评价基于研究者评估的无进展生存期（PFS）获益。评价基于BICR/研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和疾病控制率（DCR）的差异。评价不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度。评价BL-M07D1的药代动力学（PK）特征和免疫原性特征。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
3.预期生存时间≥12周；
4.经组织学或细胞学检查确诊的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；
5.经中心实验室确认的HER2功能性突变；
6.提供符合要求的最新肿瘤组织供中心实验室进行生物标志物检测；
7.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶；
8.体能状态评分ECOG 0或1分；
9.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级；
10.器官功能水平必须符合要求；
11.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后7个月采取充分的高效避孕措施。
2.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
3.预期生存时间≥12周；
4.经组织学或细胞学检查确诊的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；
5.经中心实验室确认的HER2功能性突变；
6.提供符合要求的最新肿瘤组织供中心实验室进行生物标志物检测；
7.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶；
8.体能状态评分ECOG 0或1分；
9.既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级；
10.器官功能水平必须符合要求；
11.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后7个月采取充分的高效避孕措施。
排除标准
1.在首次给药前4周内或5个半衰期内接受过手术治疗、根治性放疗、免疫治疗等；
2. 病理提示含有小细胞癌成分的非小细胞癌以及肉瘤样癌；
3. 同时携带其它有靶向药物治疗且已获批NSCLC适应症的驱动基因突变等；
4. 既往接受过靶向HER2治疗或接受过以喜树碱类衍生物为毒素的ADC药物治疗；
5. 筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
6. 并发肺部疾病导致肺功能严重受损；
7. 有需要类固醇激素治疗的 ILD /间质性肺炎病史、当前患有 ILD /间质性肺炎等；
8. QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
9. 在首次给药前5年内诊断为其他原发恶性肿瘤；
10. 筛选前14天存在新发深静脉血栓；
11. 降压药物控制不佳的高血压；
12. 中枢神经系统（CNS）转移、癌性脑膜炎（脑膜转移）和/或脊髓压迫的患者；
13. 对研究药物任何辅料成分或组成部分有严重过敏史的患者；
14. 有自体、异体干细胞移植、器官移植史；
15. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性乙型肝炎病毒感染、肝硬化或丙型肝炎病毒感染；
16. 首次使用研究药物前 4 周内发生过严重感染等；
17. 有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有明显症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患者；
18. 随机化前正在接受>10mg/d泼尼松全身皮质类固醇治疗等；
19. 存在严重的神经系统或精神疾病；
20. 签署知情前4周内有临床明显出血或明显出血倾向的受试者；
21. 肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻等；
22. 计划接种或首次给药前28天内接种活疫苗的受试者；
23. 存在其他严重身体、实验室检查异常或依从性差等，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。
2. 病理提示含有小细胞癌成分的非小细胞癌以及肉瘤样癌；
3. 同时携带其它有靶向药物治疗且已获批NSCLC适应症的驱动基因突变等；
4. 既往接受过靶向HER2治疗或接受过以喜树碱类衍生物为毒素的ADC药物治疗；
5. 筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
6. 并发肺部疾病导致肺功能严重受损；
7. 有需要类固醇激素治疗的 ILD /间质性肺炎病史、当前患有 ILD /间质性肺炎等；
8. QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
9. 在首次给药前5年内诊断为其他原发恶性肿瘤；
10. 筛选前14天存在新发深静脉血栓；
11. 降压药物控制不佳的高血压；
12. 中枢神经系统（CNS）转移、癌性脑膜炎（脑膜转移）和/或脊髓压迫的患者；
13. 对研究药物任何辅料成分或组成部分有严重过敏史的患者；
14. 有自体、异体干细胞移植、器官移植史；
15. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、活动性乙型肝炎病毒感染、肝硬化或丙型肝炎病毒感染；
16. 首次使用研究药物前 4 周内发生过严重感染等；
17. 有大量浆膜腔积液的，或有浆膜腔积液且具有明显症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患者；
18. 随机化前正在接受>10mg/d泼尼松全身皮质类固醇治疗等；
19. 存在严重的神经系统或精神疾病；
20. 签署知情前4周内有临床明显出血或明显出血倾向的受试者；
21. 肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻等；
22. 计划接种或首次给药前28天内接种活疫苗的受试者；
23. 存在其他严重身体、实验室检查异常或依从性差等，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。
试验用药
中文通用名：注射用 BL-M07D1： 英文通用名：BL-M07D1 for Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：50mg
用法用量：静脉滴注给药，4.4mg/kg。
用药时程：D1给药, 3周为1个周期。
规格：50mg
用法用量：静脉滴注给药，4.4mg/kg。
用药时程：D1给药, 3周为1个周期。
对照用药
中文通用名：帕博利珠单抗注射液 英文通用名：Pembrolizumab Injection 商品名称：可瑞达
剂型：注射剂
规格：100mg/4ml
用法用量：静脉滴注给药，200mg/次。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
规格：100mg/4ml
用法用量：静脉滴注给药，200mg/次。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
中文通用名：注射用培美曲塞二钠 英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：0.5g/支
用法用量：静脉输注给药，500mg/m2。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
规格：0.5g/支
用法用量：静脉输注给药，500mg/m2。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
中文通用名：卡铂注射液 英文通用名：Carboplatin Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：10ml:100mg
用法用量：静脉滴注给药，AUC 5。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
规格：10ml:100mg
用法用量：静脉滴注给药，AUC 5。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
中文通用名：顺铂注射液 英文通用名：Cisplatin Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：50ml:50mg
用法用量：静脉滴注给药，75mg/m2。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
规格：50ml:50mg
用法用量：静脉滴注给药，75mg/m2。
用药时程：D1给药，3周为1个周期。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- BICR基于RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
次要终点6 项，展开查看
- 总生存期（OS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- 研究者基于RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- BICR/研究者基于RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和疾病控制率（DCR）评价时间：整个试验期间指标类型：有效性指标
- 治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度评价时间：筛选期至安全性访视指标类型：安全性指标
- 药代动力学（PK）特征评价时间：第一周期至后续周期指标类型：有效性指标+安全性指标
- 免疫原性：抗BL-M07D1抗体、抗BL-M07D1中和抗体评价时间：第一周期至终止治疗访视指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2025-08-07
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20253668
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 肖洒
- 首次公示信息日期
- 2025-09-11
- 申请人名称
- 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20253668
- 相关登记号
- CTR20221789,CTR20222950,CTR20232779,CTR20233464,CTR20233640,CTR20240858,CTR20251692,CTR20253456
- 药物名称
- 注射用BL-M07D1 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 初治的 HER2 突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 在一线 HER2 突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中对比 BL-M07D1 和帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机对照 III 期临床研究
- 试验通俗题目
- 在一线 HER2 突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中对比 BL-M07D1 和帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机对照 III 期临床研究
- 试验方案编号
- BL-M07D1-306
- 方案最新版本号
- 1.0
- 版本日期
- 2025-06-21
- 方案是否为联合用药
- 否