[14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验

1.健康成年女性；
2.年龄：18~45周岁（包括边界值）;
3.体重：体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于45 kg；
4.自愿签署知情同意；
5.受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

1.经全面体格 检查、生命体征、常规实验室检查等检查异常且有临床意义者
2. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗原抗体和梅毒螺旋抗体任一项阳性者；
3. 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；
4. 筛选期前14天内使用过方案规定的药物或食物补充剂；
5. 有慢性或严重的疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况；
6. 既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术或预期试验期间可能有手术或其他原因导致住院的计划者；
7. 有特定过敏史者或过敏体质，或已知对研究药物处方中任何组分过敏者；
8. 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病；
9. 习惯性便秘或腹泻；
10. 既往有酗酒史或筛选期前3个月内平均每日摄入的酒精量超过1单位；或酒精呼气测试阳性者（≥20 mg/dl）；
11. 药物滥用或筛选期前3个月使用过软性毒品或筛选期前1年服用硬毒品或筛选期尿药检测阳性；
12. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露或者参加过放射性药物标记试验者；
13. 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验），并在试验期间接受了研究药物或使用了试验器械者；
14. 受试者在筛选期或临床试验中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；
15. 签署知情同意书后至完成试验后1年内有捐卵或生育计划者，或者不同意在签署知情同意书后至完成试验后1年内受试者及其配偶采取的高效的避孕措施者；
16. 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者；
17. 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。