GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤患者的I/II期临床研究

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书。
2.在签署知情同意书时年龄为18-75周岁的男性或女性。
3.组织学或细胞学诊断显示为晚期、不可切除、转移性肿瘤
4.标准治疗（包括靶向药物治疗）失败、不耐受标准治疗或无标准治疗的晚期实体瘤研究参与者。
5.体力状况评分ECOG评分0或1分
6.预计生存时间大于3个月
7.具有适当的器官功能
8.根据研究者的判断，研究参与者能够良好沟通、按计划随访并遵守方案的要求。

1.入组前3年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的研究参与者
2. 不稳定或进行性中枢神经系统(CNS)转移或癌性脑膜炎(脑膜转移)
3. 合并具有临床意义的严重心血管疾病
4. 入组前6个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病
5. 入组前3个月内有深静脉血栓或其它任何严重血栓栓塞的病史。
6. 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。
7. 当前或既往患有有临床意义的胃肠道疾病
8. 过去6个月内发生活动性出血，包括胃肠道出血（通过呕血或黑便证实）或大量咳血。
9. 合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎，放射性肺炎口服吡非尼酮或者尼达尼布控制稳定的可以入组。
10. 有Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）以及有严重皮肤疾病的研究参与者。
11. 研究参与者有活动性、未受控制的细菌、真菌或病毒感染
12. 合并其他控制不佳的系统性疾病、显著的临床或实验室检查，研究者认为影响安全性评价者
13. 首次研究药物给药前4周内接受过放疗（针对局部病灶的姑息性放疗，但结束治疗需距离首次研究药物给药至少2周），或首次研究药物给药前4周内接受其他局部抗肿瘤治疗
14. 在给药前28天内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过其他抗肿瘤治疗
15. 在首次给药前28天内接受或计划进行由研究者判断的重大手术
16. 在研究药物给药前14天内或药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受了CYP3A、P-gp和BCRP的强抑制剂或强诱导剂
17. 在研究药物给药前14天内或药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受过已知敏感的CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、OATP1B1和OATP1B3底物
18. 已知对研究药物或成分过敏。
19. 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史。
20. 妊娠或哺乳期女性
21. 研究者判断不适合参加研究的其他情况