在健康受试者中的安全性、耐受性及PK特征的随机、双盲、安慰剂和阳性药对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床试验

1.受试者充分知情，了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书
2.体重指数（BMI）19-26kg/m2（含临界值），且男性受试者体重不低于50.0kg，女性受试者体重不低于45.0kg
3.有生育能力的女性受试者自签署 ICF 前1个月至末次 给药结束后3个月内采取高效避孕措施（可接受可靠的非药物避孕措施和无性生活），并同意在此期间不以生殖为目的捐献卵子(或卵母细胞)。男性受试者是否可保证自首次服药至末次给药结束后3个月内采取高效避孕措施，受试者应当避免在此期间捐献或冷冻精子；
4.能够按照试验方案要求完成试验。

1.食物、药物等过敏史，或已知对试验用药品（包括本试验药物的辅料）或其类似物过敏，或既往使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药出现过哮喘、荨麻疹或变态反应者；
2. 既往有过重大临床疾病病史、慢性病史者：包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者，或经研究者判定可能影响试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
3. 既往有服用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者，或有活动性消化道溃疡/出血，既往曾复发溃疡/出血者；
4. 有出血倾向的血液系统疾病者，包括原发免疫性血小板减少症、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常或凝血功能障碍者等；
5. 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史者；
6. 筛选时，经研究者判定有临床意义的心律失常或其他临床检测异常者，包括但不限于下列任何一项： a. 心率< 55次/分钟（bpm）或>100 bpm；b. 用Fridericia公式（QTcF）校正的QT间期 > 450 ms；
7. 筛选期及给药前实验室及辅助检查符合以下规定：
1) 体格检查、生命体征、十二导联心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
2) 血常规、尿常规、血生化（肝功能、肾功能、电解质、血脂、空腹血糖）、大便隐血和凝血功能检查结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
3) 筛选前或筛选期病毒学检查（乙型肝炎病毒表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体或抗人免疫缺陷病毒抗体）呈阳性者；
4) 妊娠试验呈阳性者；
5) 药物滥用筛查呈阳性者；
6) 酒精呼气测试阳性者或测试值＞0 mg/100mL者。
8. 首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素者；
9. 首次给药前14天内每天饮用过量浓茶、咖啡或含咖啡因的饮料，或摄入大量葡萄柚/葡萄柚汁等水果或饮料或食物（饮料：平均每天8杯以上，每杯200 mL；水果：平均每天1000g以上）者；
10. 首次给药前1个月（30天）内使用过双香豆素类抗凝剂（华法林等）、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪等）、髓袢利尿剂（速尿等）、新喹诺酮类抗菌素（氧氟沙星等）、肾上腺皮质激素类（甲基强的松龙等）药物、CYP2C9代谢酶抑制剂（氟康唑等）者；
11. 首次给药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或计划在试验期间进行外科手术、或接受了可能显著影响试验用药品体内过程或安全性评价的手术者；
12. 首次给药前3个月（90天）内失血/献血超过300 mL（女性生理性失血除外）、接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月（30天）内献血者；
13. 首次给药前1个月（30天）内接受过疫苗接种，或者计划在研究期间进行疫苗接种者；
14. 首次给药前3个月（90天）内经常饮酒（平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒））或试验期间不能禁酒者；
15. 首次给药前3个月（90天）内嗜烟（每日超过5支香烟或等量烟草）或试验期间不能禁烟者；
16. 首次给药前3个月（90天）内使用过临床试验药物者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者；
17. 有晕针史、晕血史或不能耐受静脉穿刺者，或静脉采血困难者；
18. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
19. 研究者认为具有其他原因不适合入组本试验的受试者。