[14C]XNW3009 物质平衡及生物转化研究

1.年龄为18~45周岁的健康成年男性参与者；
2.体重指数为19~26 kg/m2（包括临界值），体重≥50 kg；
3.同意自签署知情同意书至给药后6个月内无生育计划、捐精计划且自愿采取有效避孕措施的参与者；
4.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书；能够按照方案要求完成试验者。

1.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图、腹部超声、泌尿系超声、胸部正位X线片、实验室检查、凝血功能、甲状腺功能、大便分析等异常且有临床意义者；或心电图QTcF>450 ms；
2. 筛选期人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或乙肝表面抗原或E抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性；
3. 有心脑血管、呼吸、消化道、肝脏、肾脏、内分泌代谢、血液、肿瘤、免疫、神经、精神和/或心理等疾病者；
4. 给药前1个月内发生过严重感染，或筛选时有任何活动性感染者；
5. 给药前3个月内接受过重大外科手术，或在试验期间预期进行重大手术者；
6. 有胃肠手术史，且可能会改变口服药物的吸收和/或排泄者；
7. 口服药物吞咽困难，或存在影响药物吸收的胃肠道疾病；
8. 给药前3个月内有消化系统疾病；
9. 用牛奶或乳制品后容易出现腹泻、恶心、呕吐、腹胀或其他胃肠道不适者；
10. 患有习惯性便秘或腹泻者者；
11. 伴有肛周疾病者；
12. 过敏体质或已知对XNW3009片和/或其任何成分过敏者；
13. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者筛选前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者1年内参加过放射性药物标记试验者；
14. 给药前14天内使用或试验期间需要使用任何药物或至给药前洗脱期未超过5个半衰期者；
15. 给药前1个月内接受过活疫苗接种或研究期间计划接种活疫苗者；
16. 筛选前30天内使用过影响肝脏代谢酶的药物者；
17. 给药前2周内有全身性抗感染药物使用者；
18. 给药前3个月内参加过任何临床研究并使用过临床试验药物者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
19. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
20. 静脉采血有困难，不能耐受静脉穿刺或有晕针、晕血史者；
21. 筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精；或给药前48 h内服用过含酒精的制品，或入住检查酒精呼气测试阳性者
22. 筛选前2年内曾有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品，或药物滥用筛查阳性者；
23. 筛选前3个月内平均每日吸烟量大于5支，或习惯性使用含尼古丁制品者；或不同意试验期间禁烟或禁用含尼古丁制品者；
24. 筛选前3个月内失血/献血超过400 mL，或1个月内献血小板2个治疗量，或筛选前3个月内接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
25. 给药前14天内服用过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料者，或不同意试验期间禁止服用该类食物或饮料者；
26. 给药前48 h内摄取了任何含有或代谢后产生咖啡因的食物或饮料者；或不同意试验期间禁止服用该类食物或饮料者；
27. 其他任何研究者认为可能影响参与者遵循试验方案的情况，或参与者参加试验可能影响试验结果或自身安全的情况。