[14C]QR12000在健康成年男性参与者中的物质平衡研究

1.参与者必须在试验前对本试验充分知情，对试验内容、过程及可能的风险等了解并理解，且自愿签署书面的知情同意书
2.年龄18 ~ 45岁（包含18岁和45岁）的中国成年男性参与者
3.体重不低于50 kg，体重指数[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]在19.0 ~ 26.0 kg/m2范围内（含边界值）
4.参与者在给药后6个月内无捐精计划，参与者及其伴侣在研究期间及给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施（参与者研究期间禁止使用避孕药），避免使参与者伴侣怀孕

1.筛选期或基线期生命体征、体格检查、常规实验室检查（血常规、尿常规、大便分析、血生化、凝血功能）、胸片（正侧位）、腹部B超等检查异常且经研究者判断有临床意义者
2. 筛选期或基线期12导联心电图异常有临床意义者，或QTcF ≥ 450 ms
3. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体，任一结果阳性者
4. 当前或既往存在中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神系统、内分泌代谢系统等异常或研究者判断可能干扰试验结果的任何疾病；特别是有血管性水肿病史者、遗传性或特发性血管水肿患者和/或双肾动脉狭窄病史者
5. 有体位性低血压或晕厥病史者，或有高血压病史者
6. 给药前3个月内患有消化不良、食管反流或消化性溃疡疾病，或任何可能会影响药物吸收的外科手术（如胆囊切除术，但阑尾炎手术除外）；或计划在试验期间进行手术者
7. 伴有定期/正在便血的肛周疾病者；或筛选前一周内有严重的恶心、呕吐、便秘或腹泻者
8. 有药物过敏史或变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对试验药物（包括类似药物）及其中任何辅料过敏
9. 给药前4周内使用任何处方药、非处方药、中草药、食物补充剂（包括维生素、保健食品等），或存在其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的非药物治疗因素
10. 筛选前3个月内接受了任何其他临床试验药物或参加过任何干预性临床研究
11. 给药前3个月内献血或失血量≥400 mL，或给药前4周内接受输血或使用血制品者
12. 静脉采血评估差者，或不能耐受静脉穿剌，或有静脉采血困难者，或有晕血、晕针史者
13. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者，或者筛选前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸部/腹部CT，或≥3次其它各类X射线检查），或者筛选前1年内参加过放射性药物标记试验者
14. 有吸毒或药物滥用史，或尿液药物滥用筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）结果呈阳性
15. 筛选前3个月平均每周饮用≥14个单位的酒精（1单位≈啤酒360 mL或白酒45 mL，或葡萄酒150 mL），或酒精呼气测试结果呈阳性
16. 筛选前3个月平均每日吸烟量>5支（或使用相当量的尼古丁产品），或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者
17. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法停用者；或给药前48 h内摄取了任何含巧克力、咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料
18. 筛选前14天内接种了疫苗，或计划给药后1个月内接种疫苗者
19. 经研究者判断参与者不适合参加本研究的其他原因