登记概览
- 登记号
- CTR20253897
- 快照状态
- 进行中 尚未招募
- 状态阶段
- 尚未招募（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 其他或待归类（规则标签）
- 申请人
- Pharvaris Netherlands B.V. 诺为泰医药科技（上海）有限公司 Rottendorf Pharma GmbH
完整专业题目
一项评价口服Deucrictibant缓释片在青少年和成人遗传性血管性水肿患者中预防血管性水肿发作的有效性和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-07-08
- 首次公示信息日期
- 2025-10-14
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 5 人；国际: 81 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（尚未招募）
登记参加机构与地点
共 86 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市Corrientes · Junin9 de Julio · Av. San MartinSalta · SarmientoC1426 Cdad. Autónoma de Buenos Aires · Av. Cabildo 1548 1erSanto Andre · Avenida Lauro GomesRio de Janeiro · Servico de Imunologia, sala 09E10Sao Paulo · Rua Professor Artur RamosSalvador · Joao GomesRibeirao Preto – SP · Rua. Tenente Catao RoxoCuritiba · Rua Padre CamargoCuritiba · Rua Tenente Joao Gomes da SilvaSofia · Sinanishko ezero StrSofia · Georgi Sofiyski Str.AB T6G 2B7 · EdmontonON K1H 1E4 · OttawaBogotá · CarreraBogotá · UsaquenMedellín · ConsultorioParis · Paris另有 57 个地区
- 中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：支玉香
- Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias阿根廷 · Corrientes · Junin · 研究者：Dr. Alejandro Miguel Berardi
- Centro Medico Vitae阿根廷 · 9 de Julio · Av. San Martin · 研究者：Dr. Iris Medina
- Hospital Publico Materno Infantil de Salta阿根廷 · Salta · Sarmiento · 研究者：Dr. Natalia Lorena Fili
- Fundacion Respirar阿根廷 · C1426 Cdad. Autónoma de Buenos Aires · Av. Cabildo 1548 1er · 研究者：Dr. Ricardo Zwiener
- University Center Faculty of Medicine ABC巴西 · Santo Andre · Avenida Lauro Gomes · 研究者：Dr. Anete Grumach
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho巴西 · Rio de Janeiro · Servico de Imunologia, sala 09E10 · 研究者：Dr. Solange Oliveira Rodrigues Valle
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - FMUSP巴西 · Sao Paulo · Rua Professor Artur Ramos · 研究者：Dr. Pedro Giavina-Bianchi
- Ensino e Terapia de Inovacao Clínica AMO-ETICA巴西 · Salvador · Joao Gomes · 研究者：Dr. Regis Campos
- Unidade de Pesquisa Clínica - UPC Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao巴西 · Ribeirao Preto – SP · Rua. Tenente Catao Roxo · 研究者：Paes Leme Ferriani, Mariana
- HC/UFPR - Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana巴西 · Curitiba · Rua Padre Camargo · 研究者：Dr. Herberto José Chong
- Centro Nelson Rosário巴西 · Curitiba · Rua Tenente Joao Gomes da Silva · 研究者：Dr. Herberto José Chong
- DCC Convex保加利亚 · Sofia · Sinanishko ezero Str · 研究者：Prof Anna Valerieva Dimitrova
- UMHAT Alexandrovska EAD保加利亚 · Sofia · Georgi Sofiyski Str. · 研究者：Prof Maria Staevska Kotasheva
- University of Alberta Hospital加拿大 · AB T6G 2B7 · Edmonton · 研究者：Dr. Adil Adatia
- Ottawa Allergy Research Corporation (Yang Medicine)加拿大 · ON K1H 1E4 · Ottawa · 研究者：Dr. William Yang
- Fundación Neumológica Colombiana哥伦比亚 · Bogotá · Carrera · 研究者：Dr. Yaicith Arévalo
- Fundación Santa Fe de Bogotá哥伦比亚 · Bogotá · Usaquen · 研究者：Dr. Elizabeth García Gomez
- Fundación Centro de Investigación Clinica (CIC)哥伦比亚 · Medellín · Consultorio · 研究者：Dr Maria Margarita Olivares
- Hospital Infantil Universitario de San José哥伦比亚 · Bogotá · Carrera · 研究者：Dr. Maria Claudia Ortega-Lopez
- Hopital Saint Antoine法国 · Paris · Paris · 研究者：Dr. Delphine Gobert
- CHU de Lille - Hopital Claude Huriez法国 · Lille · Lille · 研究者：Professeur David Launay
- CHU Grenoble - Alpes法国 · Grenoble CEDEX 9 · CS 10217 · 研究者：Professeur Laurence Bouillet
- CHU de Nice, Hopital de L’Archet法国 · Nice CEDEX 3 · CS 23079 · 研究者：Dr. Pierre-Yves Jeandel
其余 62 家登记机构展开查看完整名单
- Hopital d’Enfants Armand Trousseau法国 · Paris · Paris · 研究者：Dr Mélisande Bourgoin-Heck
- Hopital Jeanne de Flandre, CHU de Lille法国 · Lille · Lille · 研究者：Dr Héloise Reumaux
- Charité - Universitatsmedizin Berlin德国 · Berlin · Hindenburgdamm · 研究者：Prof. Markus Magerl
- Hamophilie Zentrum Rhein Main (HZRM)德国 · Frankfurt · Stresemannallee · 研究者：Dr Inmaculada Martinez
- Hannover Medical School德国 · Hannover D · Carl-Neuberg · 研究者：Prof Bettina Wedi
- Universitaetsklinikum Frankfurt德国 · Frankfurt · Theodor-Stern-Kai · 研究者：Dr. Emel Aygoren-Pürsün
- Universitatsklinikum Münster德国 · Münster · Münster · 研究者：Dr. Mathias Sulk
- TUM Universitatsklinikum, Klinikum rechts der Isar德国 · Munich · Munich · 研究者：Dr. Susanne Trainotti
- Queen Mary Hospital中国香港 · Hong Kong · Pokfulam · 研究者：Prof. Philip Li
- Semmelweis University匈牙利 · Budapest · Szentkirályi · 研究者：Prof. Henriette Farkas
- St. James’ Hospital爱尔兰 · D15 W4FX · Dublin · 研究者：Dr. Niall Conlon
- Azienda Ospedale - Università di Padova意大利 · Padova · Padova · 研究者：Prof. Mauro Cancian
- IRCCS Policlinico San Donato意大利 · San Donato Milanese · San Donato Milanese · 研究者：Prof. Andrea Zanichelli
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri意大利 · Milan · Milan · 研究者：Dr Francesca Perego
- AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona意大利 · Salerno · Salerno · 研究者：Prof. Massimo Triggiani
- ASST Fatebenefratelli Sacco Hospital Sacco意大利 · Milan · Milan · 研究者：Dr. Antonio Gidaro
- Policlinico Tor Vergata意大利 · Roma · Roma · 研究者：Dr. Paola Triggianese
- Juntendo University Hospital日本 · Tokyo · Bunkyo City · 研究者：Dr. Eisuke Inage
- Juntendo University Hospital日本 · Tokyo · Bunkyo City · 研究者：Dr. Satoshi Mano
- St. Marianna University Hospital日本 · Kanagawa · Kawasaki-shi · 研究者：Prof Seido Ooka
- Osaka City General Hospital日本 · Osaka · Miyakojima Ward · 研究者：Dr. Keiko Yamagami
- Kyushu University Hospital日本 · Fukuoka · Higashi-ku · 研究者：Dr. Yasutaka Kimoto
- Department of Immunology新西兰 · Auckland · Grafton · 研究者：Prof Hilary Longhurst
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie波兰 · ul. Botaniczna 3 Krakow · ul. Botaniczna 3 Krakow · 研究者：Dr. Marcin Stobiecki
- FDI Clinical Research波多黎各 · San Juan · San Juan · 研究者：Dr Cristina Ramos
- Hamad General Hospital卡塔尔 · Doha · Doha · 研究者：Dr. Maryam Al-Nesf Al-Mansouri
- Centrul Clinic MediQuest罗马尼亚 · Sangeorgiu de Mures · Ratul Morii · 研究者：Dr. Noemi-Anna Bara
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre沙特阿拉伯 · Riyadh · Riyadh · 研究者：Dr. Saad Mujeb AlShareef
- Tan Tock Seng Hospital新加坡 · 11 Jalan Tan Tock Seng · 11 Jalan Tan Tock Seng · 研究者：Dr. Tan Sze-Chin
- University Hospital in Martin斯洛伐克 · Martin · Martin · 研究者：Prof. Milos Jesenak
- UCT Lung Institute南非 · Mowbray · Mowbray · 研究者：Prof. Jonathan Peter
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Dr. Hye-Ryun Kang
- Dept. Allergy&Clinical Immunology韩国 · Suwon · Suwon · 研究者：Prof. Young-Min Ye
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Dr. Noeul Kang
- Kyungpook National University Hospital韩国 · Daegu · Daegu · 研究者：Dr. Sujeong Kim
- Hospital Universitari de Bellvitge西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Dr. Ramon Lleonart Bellfill
- H.Universitario Virgen del Rocio西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Dr. Stefan Cimbollek
- Hospital Universitari Vall d'hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Dr. Mar Guilarte
- University Hospital Basel瑞士 · Basel · Basel · 研究者：Prof. Karin Hartmann
- Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Prof. Dr. Gul Karakaya
- Ege University Medical Faculty土耳其 · Bornova/izmir · Bornova/izmir · 研究者：Prof. Dr. Nihal Mete Gokmen
- Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University土耳其 · Istanbul/Fatih · Istanbul/Fatih · 研究者：Prof. Dr. Asli Akkor
- Royal London Hospital英国 · London · London · 研究者：Dr. Anthony Dorr
- Southmead Hospital英国 · Bristol · Bristol · 研究者：Dr. Mark Gompels
- Addenbrookes Hospital英国 · Cambridge · Cambridge · 研究者：Dr. Padmalal Gurugama
- University Hospital Southampton英国 · Southampton · Southampton · 研究者：Dr. Efrem Eren
- John Radcliffe Hospital英国 · Oxford · Oxford · 研究者：Dr. Rashmi Jain
- University Hospitals Plymouth NHS Trust英国 · Plymouth · Plymouth · 研究者：Dr. Lucy Leeman
- St James Hospital英国 · Leeds · Leeds · 研究者：Dr. Sinisa Savic
- City Hospital, Sandwell and West Birmingham NHS Trust英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Dr. Sadia Noorani
- Heartlands Hospital英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Dr. Anjali Ekbote
- Royal Free Hospital英国 · London · London · 研究者：Dr. Sorena Kiani
- Frimley Park Hospital英国 · Frimley · Frimley · 研究者：Dr. Patrick Yong
- Royal Stoke Hospital英国 · Stoke · on-Trent -Stoke-on-Trent · 研究者：Dr Sarah Goddard
- UCLA Ronald Reagan美国 · CA · Santa Monica · 研究者：Dr. Raffi Tachdjian
- Washington University School of Medicine美国 · MO · St. Louis · 研究者：Dr. James Wedner
- Allergy & Asthma Clinical Research美国 · CA · Walnut Creek · 研究者：Dr. Joshua Jacobs
- IAA Clinical Research | Institute for Asthma and Allergy美国 · MD · Wheaton · 研究者：Dr. Huamin Henry Li
- Little Rock Allergy & Asthma Clinical Research Center美国 · AR · Little Rock · 研究者：Dr. Karl Sitz
- Penn State Milton S Hershey Medical Center美国 · PA · Hershey · 研究者：Dr. Timothy Craig
- Children's Wisconsin美国 · Milwaukee · Milwaukee · 研究者：Dr. Andrew MacGinnitie
- UC San Diego美国 · San Diego · San Diego · 研究者：Prof. Marc Riedl
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 陈淑娴
- 申请人名称
- Pharvaris Netherlands B.V. 诺为泰医药科技（上海）有限公司 Rottendorf Pharma GmbH
- 联系人姓名
- 陈淑娴
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-黄浦区黄陂南路 838 弄 4 幢1号8层01单元
- 联系人邮编
- 200020
主要研究者信息
- 姓名
- 支玉香
- 学位
- 博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-东城区帅府园一号
- 邮编
- 100730
- 单位名称
- 中国医学科学院北京协和医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- PHA022121-C305
- 方案最新版本号
- 初始方案
- 版本日期
- 2024-07-08
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
主要目的：评价deucrictibant缓释40 mg片与安慰剂相比预防血管性水肿发作的有效性。次要目的：表征deucrictibant 40 mg XR片预防性治疗HAE的有效性；评价deucrictibant 40 mg XR片预防性治疗HAE的安全性和耐受性；评价deucrictibant 40 mg XR片预防性治疗HAE的药代动力学（PK）；评价deucrictibant 40 mg XR片预防性治疗HAE对健康相关生活质量（HRQoL）的影响。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 12岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.提供书面知情同意书
2.既往参与过使用deucrictibant按需治疗HAE研究的受试者有资格参与本研究的筛选。
3.HAE的诊断基于以下所有标准：
a. 记录的临床病史与HAE一致
b. 符合以下至少一项：
● 首次报告血管性水肿症状发作年龄≤30岁
● 家族史与HAE一致
● C1q在正常范围内
c. 确认HAE的诊断性检查结果：
● 作为筛选程序的一部分，中心实验室进行的显色试验必须显示C1酯酶抑制剂（C1INH）功能水平<正常水平的50%。
4.筛选访视前连续3个月内至少3次HAE发作史。
5.在8周导入期内，受试者必须发生研究者确认的发作。
6.研究者评估受试者是否有可靠途径和能力使用标准按需治疗来有效管理急性HAE发作。
7.研究者认为受试者愿意并能够遵守所有研究方案要求，包括确保受试者能够填写并遵守电子日记和ePRO数据记录。
8.有生育潜能的女性受试者（或在研究期间成为有生育潜能的女性受试者）必须同意方案规定的妊娠试验，并从入组到研究药物末次给药后30天期间禁止与异性性交或使用方案中规定的可接受的避孕方法。
对男性受试者没有避孕要求。
2.既往参与过使用deucrictibant按需治疗HAE研究的受试者有资格参与本研究的筛选。
3.HAE的诊断基于以下所有标准：
a. 记录的临床病史与HAE一致
b. 符合以下至少一项：
● 首次报告血管性水肿症状发作年龄≤30岁
● 家族史与HAE一致
● C1q在正常范围内
c. 确认HAE的诊断性检查结果：
● 作为筛选程序的一部分，中心实验室进行的显色试验必须显示C1酯酶抑制剂（C1INH）功能水平<正常水平的50%。
4.筛选访视前连续3个月内至少3次HAE发作史。
5.在8周导入期内，受试者必须发生研究者确认的发作。
6.研究者评估受试者是否有可靠途径和能力使用标准按需治疗来有效管理急性HAE发作。
7.研究者认为受试者愿意并能够遵守所有研究方案要求，包括确保受试者能够填写并遵守电子日记和ePRO数据记录。
8.有生育潜能的女性受试者（或在研究期间成为有生育潜能的女性受试者）必须同意方案规定的妊娠试验，并从入组到研究药物末次给药后30天期间禁止与异性性交或使用方案中规定的可接受的避孕方法。
对男性受试者没有避孕要求。
排除标准
1.除HAE外的任何血管性水肿诊断
2. 筛选时，在最近30天内或在试验药品的5个半衰期内（以时间较长者为准），参与任何其他试验药品的临床研究
3. 既往使用deucritibant进行预防性治疗
4. 在筛选4周内，暴露于血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或任何含雌激素的全身吸收的药物
5. 既往在任一时间接受用于任何适应症的基因治疗
6. 在筛选前某时间段内接受HAE预防性治疗
7. 任何怀孕、计划怀孕或正在母乳喂养的女性
8. 肝功能异常或Child-Pugh评分系统确定的任何肝功能损害。
9. 中度或重度肾功能损害
10. 最近一年内发生研究者认为的任何影响受试者安全或参与研究的能力的有临床意义的心绞痛、心肌梗死、晕厥、卒中、左心室肥大或心肌病、治疗效果不佳的高血压、心动过缓史或其他有临床意义的心血管异常史
11. 癫痫和/或其他显著的神经系统疾病的病史
12. 任何影响研究药物吸收的有临床意义且治疗效果不佳的胃肠功能障碍
13. 最近一年有酗酒或药物滥用史，或目前有药物依赖或滥用的证据
14. 随机化时在最近30天内或5个半衰期（以时间较长者为准）内，使用全身吸收的伴随用药和食物
15. 已知对deucrictibant或研究药物的任何辅料过敏
2. 筛选时，在最近30天内或在试验药品的5个半衰期内（以时间较长者为准），参与任何其他试验药品的临床研究
3. 既往使用deucritibant进行预防性治疗
4. 在筛选4周内，暴露于血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或任何含雌激素的全身吸收的药物
5. 既往在任一时间接受用于任何适应症的基因治疗
6. 在筛选前某时间段内接受HAE预防性治疗
7. 任何怀孕、计划怀孕或正在母乳喂养的女性
8. 肝功能异常或Child-Pugh评分系统确定的任何肝功能损害。
9. 中度或重度肾功能损害
10. 最近一年内发生研究者认为的任何影响受试者安全或参与研究的能力的有临床意义的心绞痛、心肌梗死、晕厥、卒中、左心室肥大或心肌病、治疗效果不佳的高血压、心动过缓史或其他有临床意义的心血管异常史
11. 癫痫和/或其他显著的神经系统疾病的病史
12. 任何影响研究药物吸收的有临床意义且治疗效果不佳的胃肠功能障碍
13. 最近一年有酗酒或药物滥用史，或目前有药物依赖或滥用的证据
14. 随机化时在最近30天内或5个半衰期（以时间较长者为准）内，使用全身吸收的伴随用药和食物
15. 已知对deucrictibant或研究药物的任何辅料过敏
试验用药
中文通用名：Deucrictibant缓释片： 英文通用名：Deucrictibant Extended-release Tablets 商品名称：NA
剂型：缓释片
规格：40mg
用法用量：40mg QD，应每天在同一时间给药，可不随餐或随简餐用药。需要至少200 mL水吞服片剂。
用药时程：治疗持续时间：24周。
规格：40mg
用法用量：40mg QD，应每天在同一时间给药，可不随餐或随简餐用药。需要至少200 mL水吞服片剂。
用药时程：治疗持续时间：24周。
对照用药
中文通用名：安慰剂 英文通用名：NA 商品名称：NA
剂型：缓释片
规格：NA
用法用量：40mg QD，应每天在同一时间给药，可不随餐或随简餐用药。需要至少200 mL水吞服片剂。
用药时程：治疗持续时间：24周。
规格：NA
用法用量：40mg QD，应每天在同一时间给药，可不随餐或随简餐用药。需要至少200 mL水吞服片剂。
用药时程：治疗持续时间：24周。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 24周治疗期（第1天至第168天）期间研究者确认的HAE发作的时间标准化（每4周）次数评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
次要终点18 项，展开查看
- 24周治疗期期间，研究者确认的使用按需用药治疗的HAE发作的时间标准化（每4周）次数评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，研究者确认的中度或重度HAE发作的时间标准化（每4周）次数评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，研究者确认的重度HAE发作的时间标准化（每4周）次数评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，HAE发作率相对基线下降≥50%的受试者比例评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，HAE发作率相对基线下降≥70%的受试者比例评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，HAE发作率相对基线下降≥90%的受试者比例评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，无HAE发作的受试者比例评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 24周治疗期期间，无血管性水肿症状的时间比例评价时间：24周治疗期结束后指标类型：有效性指标
- 治疗期间出现的不良事件（TEAE），包括严重不良事件（SAE）、特别关注的不良事件（AESI）和导致研究药物停药的TEAE评价时间：治疗期间指标类型：安全性指标
- 临床实验室检查结果较基线的变化评价时间：治疗期间指标类型：安全性指标
- 生命体征较基线的变化评价时间：治疗期间指标类型：安全性指标
- 心电图（ECG）参数较基线的变化评价时间：治疗期间指标类型：安全性指标
- Deucrictibant血浆浓度-时间曲线评价时间：第一天、第 57 天 、第 168 天指标类型：有效性指标
- 血管性水肿生活质量（AE-QoL）问卷评价时间：治疗期间指标类型：有效性指标+安全性指标
- 患者总体变化评估（PGA变化）评价时间：治疗期间指标类型：有效性指标+安全性指标
- 血管性水肿控制检查4周版本（AECT-4wk）评价时间：治疗期间指标类型：有效性指标+安全性指标
- 工作效率和活动障碍问卷：特定健康问题（WPAI-SHP）评价时间：治疗期间指标类型：有效性指标+安全性指标
- 药物治疗满意度简易问卷（TSQM-9）评价时间：治疗期间指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2025-07-24
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20253897
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 陈淑娴
- 首次公示信息日期
- 2025-10-14
- 申请人名称
- Pharvaris Netherlands B.V./诺为泰医药科技（上海）有限公司/Rottendorf Pharma GmbH
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20253897
- 药物名称
- Deucrictibant缓释片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 遗传性血管性水肿
- 试验专业题目
- 一项评价口服Deucrictibant缓释片在青少年和成人遗传性血管性水肿患者中预防血管性水肿发作的有效性和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验通俗题目
- 评价口服Deucrictibant缓释片在患者中预防血管性水肿发作的疗效和安全试验
- 试验方案编号
- PHA022121-C305
- 方案最新版本号
- 初始方案
- 版本日期
- 2024-07-08
- 方案是否为联合用药
- 否