评价注射用RF16001在中国健康受试者中单次神经阻滞给药后的安全性、药代动力学、药效学Ⅰa期临床研究

1.年龄≥18周岁且≤45周岁，性别不限；
2.男性体重不低于50.0kg、女性体重不低于45.0kg，体重指数（BMI）在19.0~28.0 kg/m2范围内；
3.自愿书面签署知情同意书；
4.能够配合研究者作完成研究。

1.有严重麻醉药品或其他药物食物过敏史；
2. 有重要脏器（心脏、肝脏、肾脏等）原发性疾病或严重中枢神经系统疾病病史或家族史等；
3. 筛选前有严重感染、外伤或外科大手术；
4. 拟给药部位有异常；
5. 实验室检查或体格检查或12导联心电图等检查异常且有临床意义；
6. 生命体征检查异常；
7. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV抗体）、梅毒螺旋体抗体或人免疫缺陷病毒抗体任一指标筛查呈阳性；
8. 筛选前14天内使用处方药或非处方药者（维生素、膳食补充剂、中药制剂等）；
9. 预期试验期间可能有手术或者住院倾向者；
10. 不能保证在试验完成前避免剧烈运动；
11. 筛选前3个月内献过血或其他原因导致失血总和超过200mL（女性生理期失血除外），或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血或献血液成分；
12. 有晕针或晕血史，或不能耐受静脉穿刺采血者，或血管条件不佳者；
13. 筛选前3个月内饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，1杯=250mL）；
14. 入住前48 h内食用或饮用过火龙果、芒果、柚子、杨桃或由其制备的食物或饮料，或含黄嘌呤、咖啡因或酒精类的食物或饮料，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食；
15. 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支的吸烟者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
16. 筛选期酒精呼气检查阳性或近3个月内酗酒，或试验期间不能禁酒；
17. 有药物滥用史或者筛选期药物滥用筛查阳性；
18. 妊娠或哺乳期妇女；男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在筛选前2周至试验结束后3个月内有妊娠计划，捐献精子计划或有捐献卵子计划者，试验期间不愿采用一种医学认可的非药物避孕措施（如避孕套、完全禁欲、避孕环等）；
19. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验且接受了试验用药品或器械治疗，或近一年内参加过3次或3次以上药物临床试验；
20. 其他经临床医生判定不适宜参加本试验者；