CZ1S药代动力学特征对比研究

1.1、年龄18~65周岁，包括边界值，男女均可
2.2、男性参与者的体重≥50.0 kg，女性参与者的体重≥45.0 kg，BMI在20.0~27.0kg/m2之间，含临界值
3.3、在试验期间及末次给药后3个月内无生育计划、捐献精子或卵子计划且自愿采取有效避孕措施（包括参与者配偶）
4.4、试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险，能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书

1.1、既往有特定变态反应疾病，或过敏体质者，或已知对本品辅料、活性成分过敏
2. 2、QTcF间期明显延长
3. 3、卟啉病患者或易感者。
4. 4、既往或现患任何可能影响本研究安全性或PK评估的严重疾病，或目前有其他经研究者判断不适合入组的疾病。
5. 5、给药部位皮肤异常可能会影响给药或临床观察者；
6. 6、筛选前14天内使用任何药物，包括非处方药和中草药，经研究者判断不适合入组者；
7. 7、筛选前1个月使用过任何疫苗或研究期间有计划接种疫苗的参与者
8. 8、筛选前3个月内参加过任何药物和/或医疗器械临床试验且接受了试验用药品或器械治疗者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者
9. 9、筛选前3个月内曾有过献血或大量失血，或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血和或血液成份者
10. 10、筛选前每日过量吸烟，或不同意在试验期间禁烟
11. 11、筛选前3个月内经常饮酒者，或不同意试验期间禁酒者
12. 12、筛选前3个月内每天饮用过量茶、西柚汁、含咖啡因的饮料和/或给药前48小时至研究结束不能避免服用特殊饮食者
13. 13、筛选前有吸毒史，滥用药物及长期用药史，或筛选期药物尿液筛查呈阳性者
14. 14、筛选期体格检查、生命体征、十二导联心电图、血常规、尿常规、血生化、凝血常规结果异常有临床意义者；
15. 15、筛选期传染病四项检查任意一项阳性者
16. 16、筛选期血/尿妊娠试验呈阳性，或正处于哺乳期
17. 17、酒精呼气筛查数值＞0 mg/100 mL或烟检结果为阳性者
18. 18、有晕针晕血史或不能耐受静脉穿刺者
19. 19、因个人原因无法完成本研究或研究者认为受试参与者具有任何不宜参加此试验的其它因素