登记概览
- 登记号
- CTR20254024
- 快照状态
- 进行中 尚未招募
- 状态阶段
- 尚未招募（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它Ib/II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 百欧恩泰（上海）医药有限公司 苏州宜联生物医药有限公司
完整专业题目
一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价BNT326联合BNT327治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、剂量探索、Ib/II期试验
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-06-13
- 首次公示信息日期
- 2025-10-11
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 144 人；国际: 276 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（尚未招募）
登记参加机构与地点
共 99 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市湖北省 · 襄阳市天津市 · 天津市山东省 · 济南市安徽省 · 合肥市江西省 · 南昌市重庆市 · 重庆市江苏省 · 徐州市湖北省 · 武汉市河北省 · 石家庄市河南省 · 新乡市广东省 · 广州市福建省 · 福州市北京市 · 北京市吉林省 · 长春市江苏省 · 苏州市山东省 · 青岛市江苏省 · 扬州市四川省 · 成都市Queensland · Tugun另有 56 个地区
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周彩存
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：易铁男
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：黄鼎智
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：孙美丽
- 安徽省肿瘤医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：潘跃银
- 南昌大学第二附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：刘安文
- 重庆市肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：李咏生
- 安徽医科大学第一附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：顾康生
- 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：王翔
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：杨彬
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：左玮
- 河北大学附属医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：商琰红
- 新乡医学院第一附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：姬颖华
- 广州医科大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：周承志
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：黄章洲
- 北京高博医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：秦海峰
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：马克威
- 广东药科大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：王希成
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：穆传勇
- 青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：冯龄鑫
- 安徽省胸科医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：闵旭红
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：刘红艳
- 苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：汪步海
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：王可
其余 75 家登记机构展开查看完整名单
- 上海高博肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：韩宝惠
- John Flynn Private Hospital澳大利亚 · Queensland · Tugun · 研究者：Pawan Bajaj
- Westmead Hospital澳大利亚 · New South Wales · Westmead · 研究者：Adnan Nagrial
- Royal North Shore Hospital澳大利亚 · New South Wales · St Leonards · 研究者：Malinda Itchins
- Cancer Research SA澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Rohit Joshi
- Mater澳大利亚 · Queensland · South Brisbane · 研究者：Vikram Jain
- St George Private Hospital澳大利亚 · New South Wales · Kogarah · 研究者：Chee Lee
- Charité - Campus Benjamin Franklin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Sebastian Ochsenreither
- Universitaetsklinikum Freiburg德国 · Baden · Württemberg -Freiburg · 研究者：Cornelius Waller
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet德国 · Hesse · Frankfurt am Main · 研究者：Martin Sebastian
- Universitaetsmedizin Goettingen德国 · Lower Saxony · Goettingen · 研究者：Tobias Overbeck
- Universitaetsklinikum Essen德国 · North Rhine · Westphalia -Essen · 研究者：Gregor Zaun
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden德国 · Saxony · Dresden · 研究者：Martin Wermke
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH德国 · Baden · Württemberg -Heidelberg · 研究者：Michael Thomas
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)意大利 · Lombardy · Milano · 研究者：Giulio Cerea
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi意大利 · Tuscany · Firenze · 研究者：Lorenzo Antonuzzo
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo意大利 · Piedmont · Alessandria · 研究者：Pier Luigi Piovano
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico “Gaspare Rodolico - San Marco (Presidio G. Rodolico)意大利 · Sicily · Catania · 研究者：Hector Soto Parra
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS意大利 · Lazio · Rome · 研究者：Emilio Bria
- IEO Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Lombardy · Milano · 研究者：Dario Trapani
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte意大利 · Tuscany · Siena · 研究者：Michele Maio
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli”意大利 · Campania · Napoli · 研究者：Carminia Della Corte
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Dae Ho Lee
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Se-Hoon Lee
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Hye Ryun Kim
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Tae Min Kim
- The Catholic University of Korea, St. Vincent s Hospital韩国 · Gyeonggi Province · Suwon-si · 研究者：Byoung Yong Shim
- Institutul Oncologic din Moldova摩尔多瓦共和国 · Chisinau Municipalit · Chisinau · 研究者：Iurie Bulat
- Centrum Medyczne Pratia Poznan波兰 · Greater Poland · Poznan · 研究者：Marek Kotlarski
- Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz波兰 · Pomeranian · Gdansk · 研究者：Katarzyna Szymczak
- Pratia MCM Krakow波兰 · Lesser Poland · Kraków · 研究者：Anna Drosik Kwasniewska
- Med-Polonia Sp. z o.o.波兰 · Greater Poland · Poznan · 研究者：Rodryg Ramlau
- Provita Prolife波兰 · Lódz · Tomaszow Mazowiecki · 研究者：Magdalena Ciazynska
- Hospital Universitari Vall d Hebron - VHIO西班牙 · Catalonia · Barcelona · 研究者：Enriqueta Felip Font
- Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro西班牙 · Community of Madrid · Madrid · 研究者：Maria Jose de Miguel Luken
- Pratia ES Hospital Universitario de Torrejon西班牙 · Community of Madrid · Torrejon de Ardoz · 研究者：Luis Cabezon Gutierrez
- Hospital Universitari Dexeus西班牙 · Catalonia · Barcelona · 研究者：Andres Aguilar Hernandez
- Hospital Quironsalud Malaga西班牙 · Andalusia · Malaga · 研究者：Manuel Cobo Dols
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe西班牙 · Valencian Community · Valencia · 研究者：Oscar Jose Juan Vidal
- Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Community of Madrid · Madrid · 研究者：Santiago Ponce Aix
- Hospital Universitario Reina Sofia西班牙 · Andalusia · Cordoba · 研究者：Isidoro Carlos Barneto Aranda
- Clinica Universidad de Navarra西班牙 · Navarre · Pamplona · 研究者：Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil西班牙 · Canary Islands · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：Delvys Rodriguez Abreu
- Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · Andalusia · Sevilla · 研究者：David Vicente Baz
- Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · Catalonia · Barcelona · 研究者：Noemi Reguart Aransay
- Baskent University Adana Application and Research Center土耳其 · Adana Province · Adana · 研究者：Ozgur Ozyilkan
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital土耳其 · Ankara Province · Ankara · 研究者：Cengiz Karacin
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty土耳其 · Istanbul Province · Istanbul · 研究者：Naziye Ak
- Koc University Hospital土耳其 · Istanbul Province · Istanbul · 研究者：Seyda Gunduz
- Mersin City Hospital土耳其 · Mersin Province · Mersin · 研究者：Ali Inal
- Yeditepe University Medical School Hospital土耳其 · Istanbul Province · Istanbul · 研究者：Basak Oven
- Memorial Ankara Hospital土耳其 · Ankara Province · Ankara · 研究者：Umut Demirci
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital土耳其 · Istanbul Province · Istanbul · 研究者：Mahmut Gumus
- Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · Ankara Province · Ankara · 研究者：Mustafa Erman
- Adana City Hospital土耳其 · Adana Province · Adana · 研究者：Timucin Cil
- I.E.ü. Medicalpoint Izmir Hastanesi土耳其 · Izmir Province · Izmir · 研究者：Cagatay Arslan
- Medical Park Seyhan Hospital土耳其 · Adana Province · Adana · 研究者：Ahmet Sezer
- Gazi University Medical Faculty土耳其 · Ankara Province · Ankara · 研究者：Ozan Yazici
- Sakarya Training and Research Hospital土耳其 · Sakarya Province · Sakarya · 研究者：Ilhan Hacibekiroglu
- Memorial Antalya Hastanesi土耳其 · Antalya Province · Antalya · 研究者：Mustafa Ozdogan
- Royal Marsden Hospital英国 · England · London · 研究者：Sanjay Popat
- Northern Centre for Cancer Care英国 · England · Newcastle upon Tyne · 研究者：Alastair Greystoke
- Royal Marsden Hospital-Sutton英国 · England · Sutton · 研究者：Sanjay Popat
- Royal Free Hospital英国 · England · London · 研究者：Ekaterini Boleti
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center美国 · Texas · Houston · 研究者：Xiuning Le
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · New York · New York · 研究者：Adam Schoenfeld
- Henry Ford Health System美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Shirish Gadgeel
- UCLA Hematology Oncology - Main Site美国 · California · Los Angeles · 研究者：Arjan Gower
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute Case Comprehensive Cancer Center美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Alex Adjei
- Dana-Farber Cancer Institute美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Julia Rotow
- Moffit Cancer Center美国 · Florida · Tampa · 研究者：Andreas Saltos
- NEXT Virginia美国 · Virginia · Fairfax · 研究者：Alexander Spira
- Georgetown University - Lombardi Comprehensive Cancer Center美国 · District of Columbia · Washington · 研究者：Chul Kim
- Stanford Cancer Institute美国 · California · Stanford · 研究者：Joel Neal
- Yale University美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Scott Gettinger
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 高杨亚雅
- 申请人名称
- 百欧恩泰（上海）医药有限公司 苏州宜联生物医药有限公司
- 联系人姓名
- 高杨亚雅
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-静安区兴业太古汇香港中心1座34层
- 联系人邮编
- 200041
主要研究者信息
- 姓名
- 周彩存
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-上海市浦东新区云台路1800号
- 邮编
- 200123
- 单位名称
- 上海市东方医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- BNT326-02
- 方案最新版本号
- 4.0
- 版本日期
- 2025-06-13
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
第一部分：通过在晚期NSCLC受试者中评估安全性和耐受性，确定BNT326联合BNT327治疗的RP2D。
第二部分：2a评估BNT326联合BNT327治疗的安全性特征和有效性。2b部分评估BNT326联合BNT327治疗的有效性并确定其最优剂量。
第二部分：2a评估BNT326联合BNT327治疗的安全性特征和有效性。2b部分评估BNT326联合BNT327治疗的有效性并确定其最优剂量。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它Ib/II期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在开始任何试验特定程序之前，能够根据ICH GCP和当地法规提供知情同意并给出书面知情同意书。
2.愿意并能够遵守计划访视、治疗计划、计划的试验评估、生活方式限制，以及试验的其他要求。能够理解并遵守试验相关说明.
3.提供知情同意书时年龄≥ 18岁
4.根据RECIST 1.1定义，有可测量病灶.
5.所有受试者必须提供存档组织的肿瘤组织样本（FFPE玻片）。存档组织可以是疾病复发情况下采集的FFPE组织块或新鲜切取的切片。如果不能提供存档组织样本，应采集新鲜活检样本，采集必须在第1周期第1天之前进行（请参见第8.8节）。如果无法提供肿瘤组织样本且重复活检在医学上不合理，则入组取决于申办方医学监查员的批准。
2.愿意并能够遵守计划访视、治疗计划、计划的试验评估、生活方式限制，以及试验的其他要求。能够理解并遵守试验相关说明.
3.提供知情同意书时年龄≥ 18岁
4.根据RECIST 1.1定义，有可测量病灶.
5.所有受试者必须提供存档组织的肿瘤组织样本（FFPE玻片）。存档组织可以是疾病复发情况下采集的FFPE组织块或新鲜切取的切片。如果不能提供存档组织样本，应采集新鲜活检样本，采集必须在第1周期第1天之前进行（请参见第8.8节）。如果无法提供肿瘤组织样本且重复活检在医学上不合理，则入组取决于申办方医学监查员的批准。
排除标准
1.先前使用靶向HER3的药物（包括抗体、ADC、细胞疗法和其他药物）或拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（包括含拓扑异构酶I抑制剂的ADC）治疗时发生疾病进展或不耐受。
2. 根据研究者的评估，为局部治疗（包括手术切除、立体定向放射治疗或肿瘤消融）的候选者，有可能诱导完全或接近完全缓解和延长肿瘤控制时间（有时被描述为“根治性”目的）。
3. 根据研究者的评估，既往治疗线中有显著的血液学毒性史。
4. 在随机化/入组前28天内，ECHO或MUGA检查显示的LVEF< 50%。
5. 在随机化/入组前2周内，有临床上控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液，需要引流、腹膜分流或无细胞浓缩腹水回输治疗。
2. 根据研究者的评估，为局部治疗（包括手术切除、立体定向放射治疗或肿瘤消融）的候选者，有可能诱导完全或接近完全缓解和延长肿瘤控制时间（有时被描述为“根治性”目的）。
3. 根据研究者的评估，既往治疗线中有显著的血液学毒性史。
4. 在随机化/入组前28天内，ECHO或MUGA检查显示的LVEF< 50%。
5. 在随机化/入组前2周内，有临床上控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液，需要引流、腹膜分流或无细胞浓缩腹水回输治疗。
试验用药
中文通用名：BNT326： 英文通用名：BNT326 商品名称：NA
剂型：注射用浓溶液冻干粉
规格：200 mg/瓶
用法用量：静脉滴注，依据方案预先设定好BNT326和BNT327 20mg/kg 联合剂量滴定方案（DL1、DL2、DL3（可选）来确认II期推荐剂量。
用药时程：最长持续2年，或直至出现疾病进展、不可接受毒性、受试者撤回知情或申办方终止试验（以先发生者为准）。
规格：200 mg/瓶
用法用量：静脉滴注，依据方案预先设定好BNT326和BNT327 20mg/kg 联合剂量滴定方案（DL1、DL2、DL3（可选）来确认II期推荐剂量。
用药时程：最长持续2年，或直至出现疾病进展、不可接受毒性、受试者撤回知情或申办方终止试验（以先发生者为准）。
对照用药
中文通用名：BNT327 英文通用名：BNT327 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：10ml:200mg
用法用量：静脉滴注，依据方案预先设定好BNT326和BNT327 20mg/kg 联合剂量滴定方案（DL1、DL2、DL3（可选）来确认II期推荐剂量。
用药时程：最长持续2年，或直至出现疾病进展、不可接受毒性、受试者撤回知情或申办方终止试验（以先发生者为准）。
规格：10ml:200mg
用法用量：静脉滴注，依据方案预先设定好BNT326和BNT327 20mg/kg 联合剂量滴定方案（DL1、DL2、DL3（可选）来确认II期推荐剂量。
用药时程：最长持续2年，或直至出现疾病进展、不可接受毒性、受试者撤回知情或申办方终止试验（以先发生者为准）。
终点指标
主要终点4 项，展开查看
- 剂量递增（第1部分） 通过评估BNT326联合BNT327治疗晚期NSCLC受试者的安全性和耐受性，确定RP2D。评价时间：DLT评估期间（第1周期第1 - 21天）。 从IMP首次给药至IMP末次给药后90天或开始新的全身性抗癌治疗（以先发生者为准）。指标类型：安全性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评估BNT326联合BNT327治疗的安全性特征。评价时间：从IMP首次给药至IMP末次给药后90天或开始新的全身性抗癌治疗（以先发生者为准）。指标类型：安全性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评估BNT326联合BNT327治疗的有效性ORR。评价时间：从IMP首次给药至首次出现客观肿瘤进展（根据RECIST 1.1评估为PD）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间。指标类型：有效性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评估BNT326联合BNT327治疗的有效性ORR并确定最优剂量。评价时间：从IMP首次给药至IMP末次给药后90天或开始新的全身性抗癌治疗（以先发生者为准）。指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点12 项，展开查看
- 剂量递增（第1部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性。评价时间：从IMP首次给药至首次出现客观肿瘤进展（根据RECIST 1.1评估为PD）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间。指标类型：有效性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（PFS）。评价时间：从IMP首次给药至首次出现客观肿瘤进展（根据RECIST 1.1评估为PD）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间。指标类型：有效性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（DCR）评价时间：从IMP 首次给药至首次出现客观缓解（CR、PR或SD）。指标类型：有效性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（DOR）评价时间：从首次达到经确认的客观缓解（研究者根据RECIST 1.1评估为CR或PR）至首次出现客观肿瘤进展（研究者根据RECIST 1.1评估为PD）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）。指标类型：有效性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（TTR）评价时间：从IMP首次给药至首次达到经确认的客观缓解（研究者根据RECIST 1.1评估为CR或PR）。指标类型：有效性指标
- 剂量扩展（第2a部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（OS）评价时间：从IMP首次给药至任何原因导致死亡的时间。指标类型：有效性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评估BNT326联合BNT327治疗的安全性特征。评价时间：从IMP首次给药至IMP末次给药后90天或开始新的全身性抗癌治疗（以先发生者为准）。指标类型：安全性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（PFS）评价时间：从IMP首次给药至首次客观肿瘤进展（根据RECIST 1.1评估为PD）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）。指标类型：有效性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（DCR）评价时间：从IMP 首次给药至首次出现客观缓解（CR、PR或SD）。指标类型：有效性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（DOR）评价时间：从首次达到经确认的客观缓解（研究者根据RECIST 1.1评估为CR或PR）至首次出现客观肿瘤进展（研究者根据RECIST 1.1评估为PD）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）。指标类型：有效性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（TTR）评价时间：从IMP首次给药至首次达到经确认的客观缓解（研究者根据RECIST 1.1评估为CR或PR）。指标类型：有效性指标
- 剂量优化和CoC（第2b部分） 评价BNT326联合BNT327治疗的有效性（OS）评价时间：从IMP首次给药至任何原因导致死亡的时间。指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 上海市东方医院同意 · 2025-03-25
- 上海市东方医院同意 · 2025-08-05
- 上海市东方医院同意 · 2025-08-29
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20254024
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 高杨亚雅
- 首次公示信息日期
- 2025-10-11
- 申请人名称
- 百欧恩泰（上海）医药有限公司/苏州宜联生物医药有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20254024
- 药物名称
- BNT326
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 晚期非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价BNT326联合BNT327治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、剂量探索、Ib/II期试验
- 试验通俗题目
- 一项评价BNT326联合BNT327治疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中是否具有安全性和潜在益处的临床试验
- 试验方案编号
- BNT326-02
- 方案最新版本号
- 4.0
- 版本日期
- 2025-06-13
- 方案是否为联合用药
- 是