氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究

1.年龄≥18周岁且≤55周岁，健康男女均可；
2.男性研究参与者的体重≥50.0 kg，女性研究参与者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.5~30.0 kg/m2之间（含边界值）；
3.研究参与者自愿签署书面的知情同意书。

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常、传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的凝血功能异常、牙龈出血、鼻出血、眼底出血、颅内出血、咯血、痔疮出血、有未愈合的活动性出血伤口、哮喘、鼻炎、鼻息、肥大细胞增多症、肝功能损伤、肾功能损伤、痛风、高血压、葡萄糖6磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏、雷尔氏综合征等）者；
2. （问诊）既往或目前有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作），且研究者认为不宜参加试验者；
3. （问诊）罕见遗传性半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
4. （问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分或对噻吩并吡啶药物（如噻氯匹定、普拉格雷等）过敏者；
5. （问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
6. （问诊）首次服用研究药物前14天内使用过任何药物或保健品（包括中草药）及疫苗者，或给药前6周内接种水痘疫苗者或在水痘感染期者；
7. （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过任何与氯吡格雷/阿司匹林有相互作用的药物〔非甾体类抗炎药、抗血小板聚集药（血栓素合成酶抑制剂（奥扎格雷钠等）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（替罗非班等）、磷酸二酯酶抑制剂（西洛他唑等）等）、抗凝药（肝素制剂、华法林、凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班等）、抗凝血酶剂（达比加群酯、阿加曲班等）等）、溶栓药（尿激酶、阿替普酶等）、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）（马来酸氟伏沙明、盐酸舍曲林等）、促尿酸排泄药（苯溴马隆、丙磺舒、磺吡酮等）、碳酸酐酶抑制剂（乙酰唑胺等）、甲氨蝶呤、丙戊酸、左旋甲状腺素、富马酸替诺福韦二吡呋酯等〕者；
8. 首次服用研究药物前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者；
9. （问诊）首次服用研究药物前3个月内献血者，或首次服用研究药物前3个月内失血超过400 mL者；
10. （问诊）不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者；
11. （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过口服避孕药者，或首次服用研究药物前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者；
12. （问诊）放置有持续释放药物的宫内节育器者；
13. （问诊）首次服用研究药物前14天内有过可能导致妊娠的无保护性行为女性，或妊娠期或哺乳期女性；
14. （问诊）试验期间研究参与者及其伴侣不能采取1种或以上非药物避孕措施（非药物避孕措施：如避孕套等）者，或研究结束后3个月内有生育计划和捐精或捐卵计划者；
15. （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
16. （问诊）吞咽困难者；
17. （问诊）首次服用研究药物前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
18. （问诊）首次服用研究药物前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者；
19. （问诊）首次服用研究药物前14天内摄入过或计划摄入葡萄柚等柑橘类水果（如酸橙、柚子）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品者；
20. （问诊）嗜烟者或首次服用研究药物前3个月内每日吸烟量多于5支者；
21. （问诊）酗酒者或首次服用研究药物前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈200 mL酒精含量为5%的啤酒或25？mL酒精含量为40%的烈酒或85 mL酒精含量为12%的葡萄酒），或试验期间不能停止饮酒者；
22. （问诊）滥用药物者或首次服用研究药物前3个月内使用过软毒品（如：大麻）或首次服用研究药物前1年内使用过硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
23. （问诊）首次服用研究药物前7天内排便不规律者；
24. 生命体征、体格检查、心电图、实验室检查等研究医生判断异常有临床意义，且经评估参加本试验将增加安全性风险者；
25. 酒精测试不合格（结果大于0 mg/100 mL即为不合格）或滥用药物筛查阳性者；
26. 可能因为其他原因不能入组本试验或研究者认为不应纳入者。