星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验

1.符合急性缺血性脑卒中的西医诊断标准；
2.符合中医中风病痰热腑实证诊断标准；
3.此次中风发病*起7天内；（*卒中的发病时间定义为患者症状开始出现的时间。如果发病于睡眠中，发病时间为患者最后一次行为正常的时间。）
4.美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分6≤NIHSS评分<20；且NIHSS第5项上肢和第6项下肢肢体运动项评分之和≥2分者；
5.年龄在18周岁至70周岁(包括18周岁至70周岁)，性别不限；
6.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。

1.头颅CT或MRI证实有脑肿瘤、脑炎、脑脓肿等导致相似症状的疾病，或证实有出血性脑梗死、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；
2. 伴有重度意识障碍（NIHSS评分Ia项≥2分）；
3. 本次发病前曾患有脑卒中且存在明显功能障碍者（mRS≥2分）；
4. 此次发病后需要行或已行静脉溶栓或血管内介入治疗（包括血管内机械取栓、血管内血栓抽吸、动脉溶栓、血管成形术及支架置入术等）或动静脉桥接治疗；
5. 严重的活动性肝病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等；或ALT或AST > 2.5×ULN;
6. 严重的活动性肾脏疾病和肾功能不全;或血清肌酐>1.5× ULN；
7. 合并恶性肿瘤、血糖控制不佳（经有效治疗后空腹血糖≥13.9mmol/L或随机血糖 ≥16.7 mmol/L）具有出血倾向的疾病（如血友病等）、凝血功能障碍（凝血功能检查异常有临床意义者）；
8. 预期生存时间不超过3个月；
9. 本次发病后已使用说明书中含有治疗急性缺血性脑卒中（脑梗死/脑梗塞）作用的其他中药制剂的患者；
10. 患有其他精神疾病和肢体活动障碍，包括严重精神障碍、痴呆等合并疾病可能影响神经功能检查；
11. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史、药物依赖者；
12. 已知对本药或其成分过敏者；
13. 妊娠期、哺乳期或试验期间有生育、捐精/捐卵计划以及不愿意使用有效的避孕措施者；
14. 筛选前3个月内参与过其他临床试验；
15. 研究者判定依从性差或其他任何原因不适合参加本研究。