XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较

1.年龄18-80周岁（含18周岁及80周岁），性别不限
2.可疑或已知稳定性冠心病；对于可疑稳定性冠心病的受试者，需满足至少具有1项冠心病危险因素，包括：高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖（BMI≥28）、酗酒史、吸烟史、冠心病家族史、绝经后女性、年龄≥60周岁等
3.能够与研究者进行良好的沟通，能够理解并遵循临床研究要求，自愿参加本研究，了解并签署知情同意书

1.患有严重心血管系统疾病，包括但不限于不稳定心绞痛（加拿大心脏病学会劳力型心绞痛分级标准(CCSC)III级或IV 级、 未控制的高血压（长期规律口服降压药后收缩压仍≥ 180 mmHg和或舒张压≥110 mmHg）、低血压（静息下收缩压低于90 mmHg）、急性心肌梗死、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、窦房结疾病、NYHA心功能Ⅲ或者Ⅳ级心衰、扩张型或肥厚型心肌病、心包炎、心脏瓣膜病、主动脉夹层、未控制的严重心律失常、先天性心脏病、3个月内接受过心脏搭桥或介入手术治疗，且经研究者评估不适合参加本研究
2. 患有严重急性或慢性肺部疾病，包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、肺栓塞、肺炎等，且经研究者评估不适合参加本研究
3. 患有严重或不稳定的中枢神经系统疾病者，包括但不限于病情尚不稳定的脑血管疾病、活动性癫痫、中枢神经系统感染性疾病、中枢神经系统疾病伴发精神障碍或肢体运动障碍，且经研究者评估不适合参加本研究
4. 患有严重出血性疾病或凝血功能障碍者，包括但不限于紫癜、血友病、维生素K缺乏症等，且经研究者评估不适合参加本研究
5. 患有严重肝功能损伤者，包括但不限病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、肝硬化、肝癌等，且经研究者评估不适合参加本研究
6. 患有严重肾功能损伤者，包括但不限肾小球肾病、肾功能不全、肾病综合征、膜性肾病、肾积水、肾囊肿病，且经研究者评估不适合参加本研究
7. 患有发热或活动性感染性疾病者，且经研究者评估不适合参加本研究
8. 已知对酒精有过敏反应，且经研究者评估不适合参加本研究
9. 已知对腺苷有过敏反应，且经研究者评估不适合参加本研究
10. 已知对碘造影剂过敏反应，且经研究者评估不适合参加本研究
11. 10年内，从事电离辐射的重大职业暴露（例如超过50mSv/年）或以治疗或研究为目的的放射性物质或电离辐射暴露
12. 男性或育龄期女性在研究期间和研究结束后6个月内未计划采用有效的避孕措施（有效的避孕措施指的是绝育、子宫内激素装置、避孕套、禁欲或伴侣手术阻断输精管/输卵管等）
13. 女性受试者处于妊娠期或哺乳期
14. 幽闭恐惧症、躁郁症、精神障碍者或依从性差
15. 入组前30天内参加过或在本研究期间计划参加其它新药临床试验
16. 研究者认为不适合参加本研究的其他情形