SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗用于非小细胞肺癌治疗的II期临床研究

1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
2.签署知情同意书时年龄18-70周岁（含两端值），男女均可。
3.ECOG评分0或1分。
4.病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断能够行以治愈为目的的R0手术切除的非小细胞肺癌（Part A）；经R0手术切除的非小细胞肺癌（Part B）。
5.能够提供肿瘤组织标本，可以是存档或新鲜获取标本。
6.按照RECIST v1.1标准，受试者必须有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶。
7.器官功能符合要求。
8.育龄妇女必须在首次给药前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性。育龄妇女受试者和伴侣为育龄妇女的男性受试者必须同意在签署知情同意书之日至末次给药后至少7个月内采用高效方法避孕。

1.组织学或细胞学确认的SCLC、混合SCLC和NSCLC或其他非NSCLC病理类型。
2. 有恶性胸腔积液。如果受试者在筛选期有可抽取的胸腔积液，至少需行一次胸腔穿刺术明确有无恶性肿瘤细胞存在。
3. 正在参加其他临床研究或首次给药时间距离前一次临床研究结束（末次用药）时间少于4周，或该研究药物的5个半衰期的受试者，以较短者为准。
4. 首次给药前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗（包括但不限于干扰素或白细胞介素-2，包括处于临床研究阶段的免疫刺激剂）的受试者。
5. 首次给药前2周内接受过系统性免疫抑制剂治疗，或预期研究治疗期间需要全身免疫抑制药物治疗的受试者。
6. 有自身免疫性疾病。
7. 筛查前5年内具有其他恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌（允许非转移性前列腺癌或乳腺癌的激素治疗）和甲状腺乳头状癌。
8. 已知或可疑有间质性肺炎的受试者；其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病。包括例如特发性肺组织纤维化、机化性肺炎/闭塞性细支气管炎等。
9. 患有严重的心脑血管疾病的受试者。
10. 对治疗方案任何成分过敏。
11. 存在其他任何经研究者评估的医学、精神病、或社会状态可能干扰受试者的权利、安全、健康或签署知情同意的能力，合作和参与研究，或干扰研究药物评估、解读患者安全性或者研究结果的情况。
12. 既往接受过针对除本研究之外的非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗。
13. 既往曾接受过胸部放疗或消融等局部治疗的受试者。
14. 当前正在使用强效CYP3A4抑制剂（需在首次给药前至少1周停药）或强效CYP3A4诱导剂（需在首次给药前至少3周停药）的药物，且无法在治疗前停药者当前正在使用强效CYP3A4抑制剂（需在首次给药前至少1周停药）或强效CYP3A4诱导剂（需在首次给药前至少3周停药）的药物，且无法在治疗前停药者。
15. 首次给药前1个月内出现过临床显著意义的出血症状或者具有明显出血倾向。
16. 首次给药前3个月内发生的动静脉血栓事件。
17. HIV检查阳性。
18. 活动性乙肝。
19. 首次给药前1年内有活动性结核感染证据。
20. 首次给药前28天内接受过除诊断或活检外的其他重大手术；首次给药前7天内经历创伤性小手术。
21. 既往或准备接受同种异体骨髓移植或实体器官移植的受试者。