佛手胃安颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验

1.年龄18~65周岁（含18和65岁），性别不限。
2.符合慢性非萎缩性胃炎的诊断标准。
3.符合肝胃不和证的辨证标准。
4.筛选时具备6个月内的胃镜检查（必备）和病理检查结果（如有）。
5.筛选时幽门螺旋杆菌（Hp）阴性或行Hp根除治疗后复查阴性者。
6.导入期内上腹部疼痛症状周平均NRS评分≥3分。
7.随机入组时临床表现具备上腹部疼痛。
8.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

1.诊断为其他类型（如萎缩性胃炎、继发性胃炎）或特殊类型（如感染性胃炎、放射性胃炎）的胃炎。
2. 胃镜检查结果提示胃或十二指肠溃疡、胃息肉（息肉直径≥0.5cm或息肉数目？10个），或病理检查结果提示胃黏膜有肠化生、上皮内瘤变（异型增生）等恶变者。
3. 合并与本病症状可能相关的其他消化系统器质性病变者。
4. 合并严重胃肠吸收功能障碍如吞咽困难、食管炎、肠炎等。
5. 有上消化道手术史，包括部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术等。
6. 正在或需要持续使用具有胃黏膜保护作用或影响胃肠道功能药物者。
7. 需长期（＞4周）持续使用诱发或加重慢性胃炎的药物，如非甾体抗炎药物、糖皮质激素药物等。
8. 筛选前1周内已使用治疗慢性非萎缩性胃炎相关药物。
9. 筛选前2周内系统性的接受过抗抑郁药治疗，或随机入组前停用精神类药物未达5个半衰期（单胺氧化酶抑制剂至少2周，氟西汀至少30天）。
10. 已知或怀疑对试验用药品的组成成份过敏，或过敏体质。
11. ALT或AST≥正常值上限的1.5倍，SCr＞正常值上限。
12. 合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、血液和造血系统疾病或消化系统其他严重疾病。
13. 首次给药前5年内有恶性肿瘤病史，不包括在确诊5年内达到临床治愈的子宫颈上皮癌、鳞状上皮癌或皮肤基底细胞癌。
14. 合并有神经、精神疾患（如严重焦虑、抑郁者）而无法合作或不愿合作。
15. 合并有法律规定的残疾（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。
16. 怀疑或确定有酗酒、药物或毒品滥用史。
17. 孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。
18. 近3个月内参加过其它干预性临床试验。
19. 研究者认为不能参加该临床试验者。