评价CRG-B191在湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和有效性研究

1.了解本研究的目的和风险，能自愿签署知情同意书，并愿意遵守研究程序；
2.年龄在≧50周岁且≦80周岁的男性或女性；
3.研究眼确诊为湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）者，目前有活动性病变；
4.研究眼的最佳矫正视力（BCVA）介于≤73和≥19个ETDRS字母之间；对侧眼最佳矫正视力（BCVA）≥19个字母；
5.筛选期经研究者评估对抗VEGF药物有应答；
6.筛选前6个月内研究眼接受过至少2次抗VEGF治疗；
7.给药前研究眼必须是人工晶体眼；
8.研究眼的总病灶面积≤12个视盘面积；
9.受试者同意自签署知情同意书开始使用可靠的避孕方法，在整个试验期间无妊娠计划且无捐精、捐卵计划。具有生育能力的女性受试者必须进行妊娠试验且结果为阴性，并未处于哺乳期；

1.研究眼存在因AMD以外的任何原因引起的CNV，如黄斑相关视网膜色素上皮撕裂、眼组织胞浆菌病、外伤或病理性近视等；
2. 研究眼出血面积占病变面积≥50%或研究眼累及中央凹下的视网膜出血面积≥1个视盘面积；
3. 研究眼存在除nAMD以外的任何可能影响中心视力和/或黄斑检测的眼部疾病，经研究者认为影响视力改善，并且可能需要在研究期间进行治疗者；
4. 研究眼存在控制不佳的青光眼；
5. 研究眼存在眼内植入物（人工晶体除外），屈光介质严重浑浊或瞳孔无法散大，影响BCVA评估、手术操作和眼部影像学评估，影响研究者判断者；
6. 研究眼或对侧眼存在活动性眼内、眼周感染或活动性炎症；
7. 研究眼在筛选期前1个月内有任何玻璃体出血史，或有玻璃体积血史者；
8. 研究眼存在角膜营养不良或角膜移植史、巩膜软化或巩膜软化史、孔源性视网膜脱离或黄斑裂孔史者；
9. 研究眼存在经研究者评估的任何不适合进行网膜下注射手术的情况，如既往接受过玻璃体切割手术且眼内存在硅油、气体等填充物等；
10. 研究眼曾接受过玻璃体切除手术；
11. 研究眼曾接受过除抗VEGF药物以外的玻璃体腔药物注射治疗；
12. 筛选期前6个月内，在研究眼的眼内或眼周使用过皮质类固醇类药物；
13. 既往局部或全身接受过基因治疗、细胞产品治疗者；
14. 筛选期存在血糖控制不佳的糖尿病；
15. 筛选期存在未获得良好控制的高血压；
16. 经研究者判断，体格检查、生命体征、实验室检查（如血常规、尿常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、免疫学检查等）异常且有临床意义，同时可能影响药物的安全性或疗效判断者；
17. 既往使用过已知对晶状体、视网膜或视神经有毒性的全身药物；
18. 存在活动性乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒、结核、梅毒螺旋体病原学检查阳性者；
19. 已知对研究治疗的任何成分过敏，或对研究期间可能使用的任何药物过敏或不耐受；
20. 在入组前180天内或研究产品的5个半衰期内参加其他临床试验并接受过任何研究药物；
21. 存在可能影响药物安全性或体内过程的疾病或病史，尤其是研究者认为有临床意义的心血管、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、肺、血液、肿瘤、免疫疾病或代谢紊乱等；
22. 其他研究者认为不适合参加研究的情况。