在伴有月经过多的子宫肌瘤参与者中探索不同剂量CMS-D002胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

1.能够理解并遵守本试验研究程序和方法，自愿参加本试验，并签署知情同意书者
2.须为年龄18~50周岁（包含界限值）的非绝经期女性
3.参与者的体重指数（BMI）≥18 kg/m2
4.参与者筛选时经超声诊断患有子宫肌瘤，且有一个或多个直径至少为2cm（最长径）的肌瘤
5.参与者在筛选前的连续3个月经周期≥21天且≤35天，且经期≤14天
6.存在因子宫肌瘤导致的月经过多
7.同意按要求使用由申办者提供的AHM专用卫生用品
8.整个研究期间（从签署知情同意书到试验用药品给药后6个月）同意采取方案规定的避孕方式进行避孕

1.妊娠或哺乳期女性
2. 筛选前6个月内有分娩史
3. 其他原因或不明原因导致的月经出血过多
4. 患有严重凝血障碍（例如，血友病或血管性血友病）
5. 筛选前6个月内进行过子宫肌瘤切除术或子宫内膜消融术、子宫动脉栓塞术或磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）/高强度聚焦超声（HIFUS）消融治疗
6. 筛选前一年内进行过子宫内膜切除术
7. 筛选前6个月内或筛选期具有以下任何一种宫颈病理：高级别宫颈肿瘤，非典型腺细胞，非典型宫颈内细胞，非典型鳞状细胞倾向于高级别。对出现意义不明确的非典型鳞状细胞（ASCUS）的参与者，可将人乳头瘤病毒（HPV）检测作为辅助测试，如果参与者诊断为ASCUS，其高危HPV为阴性，则可以入选本研究
8. 对GnRH拮抗剂类、试验用药品及辅料、铁剂或申办者提供的卫生用品过敏者
9. 已知的使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂治疗子宫肌瘤失败的病史
10. 筛选前使用避孕针(醋酸甲羟孕酮筛选前3个月禁用，其他针剂筛选前 1 个月禁用)、筛选前1个月使用避孕贴剂；其他避孕情况由研究者判断
11. 筛选前及筛选期有有骨质疏松病史、已知患有骨质疏松或其他代谢性骨病，或双能X线吸收法（DXA）检测骨密度Z值＜-2
12. 筛选期超声提示子宫内膜厚度＞18mm或者研究者判断有必要时，需加做子宫内膜活检，内膜活检病理检查提示内膜组织学显著异常者
13. 筛选期血红蛋白（Hb）水平<6 g/dL
14. 筛选期卵泡刺激素（FSH）≥25 IU/L
15. 筛选期丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰胺转移酶（GGT）≥正常上限的2倍或总胆红素≥正常上限的1.5倍
16. 筛选期人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体阳性；梅毒螺旋体抗体检测阳性者，如果加测快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）或甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）阴性则除外
17. 筛选期使用Fridericia公式校正后的QT间期（QTcF）>470 ms
18. 筛选前6个月内有两次及以上输血，或随机前2个月内进行过输血治疗，或者存在任何需要立即输血的状况
19. 筛选期有严重盆腔炎
20. 筛选前6个月内或筛选期有临床上重大全身性疾病
21. 筛选前6个月内有重症感染、严重外伤或外科大手术者
22. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（已治愈的皮肤癌、基底细胞癌等局限性恶性肿瘤除外）
23. 当前或既往（1年内）存在酒精或药物滥用（包括止痛药滥用）的情况
24. 当前正在参加其他研究项目并在给药前12周使用过试验用药品/治疗
25. 研究者评估认为不适合参加本研究的其他情况