紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）Ⅱ期临床试验

1.符合西医盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛诊断标准；
2.符合湿热瘀结证中医辨证标准者；
3.年龄18～50岁的女性，有性生活史者；
4.导入期（一个月经周期）下腹痛和/或腰骶疼痛的VAS评分（一日内大多数情况下）的日平均分≥30mm；
5.月经基本规律者，周期28±3天，经期3～7天；
6.自愿参加临床试验，并已签署知情同意书者；

1.盆腔炎性疾病急性期，或需要手术干预的盆腔炎性疾病后遗症患者；
2. 已知有恶性肿瘤、子宫肌瘤（单个肌瘤直径≥4cm、数量≥3个、FIGO 0-2型）、卵巢-附件肿物（O-RADS分级＞3级或直径≥4cm）、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、原发性/继发性痛经、盆腔淤血综合征、结核性盆腔炎、间质性膀胱炎，以及其他非盆腔炎性疾病导致的慢性盆腔痛；
3. 入组时合并外阴阴道滴虫、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病等特异性炎症、急性子宫颈炎、宫颈上皮内瘤变等其他病症引起的相关症状；
4. 近6个月内置入宫内节育器者，子宫及双侧附件缺如者；
5. 血清CA125指标＞200U/ml；
6. 妊娠期或半年内准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
7. 随机化前1个月内参与其他临床研究或正采用同类药物及相关治疗，致药物疗效难以判断者；
8. 怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失随访的情况；
9. 合并有心、脑血管、肝、肾及造血系统、糖尿病、甲状腺疾病等严重原发性疾病、精神病患者，或肝功能指标（ALT、AST）、血沉指标中任一项超过正常参考值上限1.5倍，血肌酐超过参考值上限；
10. 过敏体质或对已知药物成份过敏者；
11. 研究者认为不适宜参加本项临床试验；