奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
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奥美拉唑肠溶胶囊
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奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。
奥美拉唑肠溶胶囊20mg随机、开放、单剂量、两制剂、交叉在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 成人： 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡，预防胃溃疡、十二指肠溃疡复发；与抗生素联用，根除幽门螺旋杆菌，治疗消化性溃疡；治疗及预防与NSAID相关的胃溃疡及十二指肠溃疡；治疗反流性食管炎及症状性胃食管返流病；治疗卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。 儿童： 治疗反流性食管炎、胃食管反流病的胃灼热及酸反流症状（一岁以上，且体重≥10kg）； 与抗生素合用，治疗幽门螺旋杆菌引起的十二指肠溃疡（4岁以上儿童及青少年）。
奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体空腹和餐后条件下生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。
奥美拉唑肠溶胶囊单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究；奥美拉唑单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
预评估受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊（规格：20mg）与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊（Losec®）（规格：20mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计，餐后生物等效性研究，研究受试制剂和参比制剂在健康志愿者餐后条件下单剂量给药时的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状[3]；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾综合征的治疗。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 （胃泌素瘤）。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs（非甾体抗炎药）引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃殇、 十二指肠溃窃、 应激性溃殇、 反流性食管炎和卓一艾综合征（胃泌素瘤）
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs（非甾体抗炎药）引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs（非甾体抗炎药）引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。
餐后条件下，单剂量、两制剂、四周期交叉设计，评价奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
空腹条件下，单剂量、两制剂、两周期交叉设计，评价奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）