一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价餐后状态下中国健康受试者单次口服富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗（DOT）。
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富马酸贝达喹啉片
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富马酸贝达喹啉片相关试验
第 1–11 条，共 11 条
富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB)
富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性： ？本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核病 o 肺外结核病 o 非结核分枝杆菌（NTM）所致感染 本品对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。
富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次口服给药空腹/餐后生物等效性试验。
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。
富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB)
富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、空腹两周期双交叉的生物等效性研究。
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 适用于治疗成人和青少年（12岁至<18 岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。
富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次口服给药空腹/餐后生物等效性试验。
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。
富马酸贝达喹啉片在中国成年健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、空腹两周期双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 适用于成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）治疗。
一项评估含贝达喹啉的口服短程治疗方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的随机、对照、实效性试验
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 耐多药结核病
评估受试制剂富马酸贝达喹啉片与参比制剂富马酸贝达喹啉片（斯耐瑞®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。
富马酸贝达喹啉片在健康受试者中2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 用于成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）治疗。