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枸橼酸托法替布缓释片

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2025-11-12
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登记记录

枸橼酸托法替布缓释片相关试验

第 21–27 条，共 27 条

CTR20202641已完成

评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（ Xeljanz® XR ）（规格：11 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
枸橼酸托法替布缓释片
适应症
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
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CTR20202636已完成

评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（ Xeljanz® XR ）（规格：11 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
枸橼酸托法替布缓释片
适应症
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
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CTR20201479已完成

枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
枸橼酸托法替布缓释片
适应症
1.适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。2.适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎的成年患者。
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