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泊沙康唑口服混悬液

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2025-11-12
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登记记录

泊沙康唑口服混悬液相关试验

第 1–11 条，共 11 条

CTR20254438进行中 尚未招募

泊沙康唑口服混悬液在餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
泊沙康唑口服混悬液
适应症
1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
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CTR20253591进行中 尚未招募

泊沙康唑口服混悬液在空腹条件下的人体生物等效性试验

试验药物
泊沙康唑口服混悬液
适应症
1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
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CTR20244942已完成

泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、四周期、完全重复的交叉生物等效性研究/单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
泊沙康唑口服混悬液
适应症
1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病：本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
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CTR20212802已完成

泊沙康唑口服混悬液在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
泊沙康唑口服混悬液
适应症
泊沙康唑是一种全身使用的抗真菌药，属于三唑衍生物，用于预防和治疗真菌引起的下列感染：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
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