瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
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瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
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江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子家族性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
云鹏医药集团有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。
江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗，适用于以下患者：不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症饮食控制的辅助治疗。 预防心血管事件 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，可降低冠心病（CHD）和有急性冠脉综合征（ACS）病史的患者发生心血管事件的风险。
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 作为饮食的辅助治疗，用于原发性非家族性高血脂症患者降低低密度胆固醇（LDL-C）。单独使用、或作为其他降低LDL-C药物的辅助治疗，用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者以降低LDL-C。
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 本品可作为其他降脂治疗（例如 LDL 血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。